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Consommation de tabac et de nicotine et risque de contracter la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

19 novembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consommation de tabac et de nicotine et risque d'acquisition de la COVID-19 : une étude cas-témoin chez les travailleurs de la santé

Le but de cette étude cas-témoins est d'évaluer l'association de la consommation actuelle et antérieure de tabac et de nicotine dans le risque de contracter le syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2). les enquêteurs enverront un entretien structuré par mail concernant l'usage du tabac et de la nicotine à 2500 professionnels de santé (1250 cas avec une réaction en chaîne par polymorphisme en temps réel (RT-PCR) positive et 1250 témoins avec une PCR négative) qui ont été testés à Paris pour en mars et avril 2020. L'OR sera estimé par un modèle de régression logistique conditionnelle avec appariement pour le sexe et l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'impact négatif de l'usage du tabac sur la santé pulmonaire est largement reconnu, ainsi qu'une réponse plus faible à plusieurs infections. Le comportement tabagique se caractérise par une inhalation et des mouvements main-bouche répétitifs qui pourraient contribuer à l'acquisition du virus. Dans le contexte de l'épidémie de SRAS-CoV-2, le tabagisme semble être associé à une progression négative et à des résultats indésirables. En revanche, plusieurs études épidémiologiques suggèrent que le risque d'infection par le SRAS-CoV-2 est significativement plus faible (OR 0,3) chez les fumeurs actuels, et cette association négative reste significative après ajustement sur l'âge ou la profession. Une hypothèse est que l'expression du gène codant pour le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II pourrait être régulée à la baisse par la nicotine. Cependant plusieurs biais dans ces études épidémiologiques rétrospectives limitent leur force. Peu d'informations sont disponibles parmi les anciens fumeurs et les utilisateurs de systèmes alternatifs de délivrance de nicotine.

En mars 2020, à l'hôpital Hôtel-Dieu de Paris, les enquêteurs ont ouvert un centre de dépistage du SRAS-CoV-2, avec prélèvements nasopharyngés et RT-PCR, pour les professionnels de santé présentant des symptômes compatibles avec le SRAS-CoV-2 (c'est-à-dire fièvre, frissons, maux de tête, toux sèche, anosmie, agueusie, diarrhée). Aucun cas grave n'a été testé. Jusqu'à présent, plus de 8 000 travailleurs de la santé avaient été testés, dont 40 % étaient positifs.

Le but de cette étude est de réaliser une étude cas-témoin chez des travailleurs de la santé ayant subi une RT-PCR du SRAS-CoV-2, dans laquelle les cas sont infectés par une RT-PCR positive et les témoins sont négatifs. Les cas et les témoins seront appariés pour le sexe et l'âge. Afin d'obtenir avec une probabilité > 80% un OR < 0,6, les investigateurs ont estimé que le nombre de sujets à inclure était de 1250 cas et 1250 témoins. Un questionnaire structuré évaluant la consommation actuelle et passée de tabac et les systèmes alternatifs d'administration de nicotine sera envoyé par courrier aux cas et aux témoins. Le consentement éclairé sera obtenu par courrier.

L'OR sera estimé par un modèle de régression logistique conditionnelle avec appariement pour le sexe et l'âge.

Une telle étude cas-témoin permettra d'obtenir des informations pertinentes sur le rôle de la consommation de tabac et de nicotine dans le risque de contracter le SRAS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

622

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75004
        • Hôtel-Dieu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé testés pour le SRAS-CoV-2 à l'hôpital Hôtel-Dieu de Paris en mars 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé présentant des symptômes légers de COVID-19 testés par RT-PCR dans des écouvillons nasopharyngés :

    • Cas : RT-PCR positif
    • Contrôles : RT-PCR négatif
  • Consentement éclairé obtenu par e-mail.

Critère d'exclusion:

  • pas d'adresse e-mail disponible
  • âge < 18
  • pas de réponse au questionnaire structuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Travailleurs de la santé présentant des symptômes légers de COVID-19 et un test RT-PCR positif pour le SRAS-CoV-2
Envoyé par courrier structuré concernant la consommation de tabac actuelle et passée et l'utilisation de systèmes alternatifs d'administration de nicotine
contrôles
Travailleurs de la santé présentant des symptômes légers de COVID-19 et un test RT-PCR négatif pour le SRAS-CoV-2
Envoyé par courrier structuré concernant la consommation de tabac actuelle et passée et l'utilisation de systèmes alternatifs d'administration de nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire pour évaluer la force de la corrélation entre le tabagisme actuel et la positivité du SARS-CoV-2 RT-PCR
Délai: 30 minutes
Aucune intervention
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire pour évaluer la force de la corrélation entre les systèmes alternatifs actuels d'administration de nicotine et la positivité du SARS-CoV-2 RT-PCR
Délai: 30 minutes
Aucune intervention
30 minutes
questionnaire pour évaluer la force de la corrélation entre les anciens fumeurs et la positivité du SARS-CoV-2 RT-PCR
Délai: 30 minutes
Aucune intervention
30 minutes
questionnaire pour évaluer la force de la corrélation entre les anciens systèmes alternatifs d'administration de nicotine et la positivité du SARS-CoV-2 RT-PCR
Délai: 30 minutes
Aucune intervention
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

6 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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