Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consumo de tabaco y nicotina y el riesgo de adquisición de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consumo de tabaco y nicotina y el riesgo de adquisición de COVID-19: un estudio de casos y controles entre trabajadores de la salud

El propósito de este estudio de casos y controles es evaluar la asociación del consumo actual y anterior de tabaco y nicotina en el riesgo de adquirir el síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2). los investigadores enviarán una entrevista estructurada por correo sobre el uso de tabaco y nicotina a 2500 trabajadores de la salud (1250 casos con una reacción en cadena de polimorfismo en tiempo real (RT-PCR) positiva y 1250 controles con una PCR negativa) que fueron examinados en París para en marzo y abril de 2020. OR se estimará mediante un modelo de regresión logística condicional con emparejamiento por sexo y edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El impacto negativo del consumo de tabaco en la salud pulmonar es ampliamente reconocido, junto con una peor respuesta a varias infecciones. El hábito de fumar se caracteriza por la inhalación y los movimientos repetitivos de la mano a la boca que podrían contribuir a la adquisición del virus. En el contexto del brote de SARS-CoV-2, fumar parece estar asociado con una progresión negativa y resultados adversos. Por otro lado, varios estudios epidemiológicos sugieren que el riesgo de infección por SARS-CoV-2 es significativamente menor (OR 0,3) entre los fumadores actuales, y esta asociación negativa sigue siendo significativa después del ajuste por edad u ocupación. Una hipótesis es que la expresión del gen que codifica para el receptor 2 de la enzima de conversión de angiotensina II podría estar regulada negativamente por la nicotina. Sin embargo, varios sesgos en estos estudios epidemiológicos retrospectivos limitan su fuerza. Hay poca información disponible entre los ex fumadores y usuarios de sistemas alternativos de suministro de nicotina.

En marzo de 2020, en el Hospital Hotel Dieu de París, los investigadores abrieron un centro de detección de SARS-CoV-2, con hisopos nasofaríngeos y RT-PCR, para trabajadores de la salud que tenían síntomas compatibles con el SARS-CoV-2 (es decir, fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, tos seca, anosmia, ageusia, diarrea). No se probaron casos graves. Hasta el momento, se han realizado pruebas a más de 8000 trabajadores de la salud, de los cuales el 40% dieron positivo.

El objetivo de este estudio es realizar un estudio de casos y controles en trabajadores de la salud que se sometieron a SARS-CoV-2 RT-PCR, en el que los casos están infectados con una RT-PCR positiva y los controles son negativos. Se emparejarán casos y controles por sexo y edad. Para obtener con > 80% de probabilidad un OR < 0,6, los investigadores estimaron que el número de sujetos a incluir es de 1250 casos y 1250 controles. Se enviará por correo a los casos y controles un cuestionario estructurado que evalúe el consumo actual y anterior de tabaco y los sistemas alternativos de suministro de nicotina. El consentimiento informado se obtendrá por correo.

OR se estimará mediante un modelo de regresión logística condicional con emparejamiento por sexo y edad.

Tal estudio de casos y controles obtendrá información relevante sobre el papel del consumo de tabaco y nicotina en el riesgo de adquirir el SARS-CoV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

622

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud evaluados para SARS-CoV-2 en el Hospital Hotel Dieu en París en marzo de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud con síntomas leves de COVID-19 analizados con RT-PCR en hisopos nasofaríngeos:

    • Casos : RT-PCR positivo
    • Controles: RT-PCR negativo
  • Consentimiento informado obtenido por correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • no hay dirección de correo electrónico disponible
  • edad < 18
  • sin respuesta al cuestionario estructurado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
Trabajadores de la salud con síntomas leves de COVID-19 y una prueba de RT-PCR positiva para SARS-CoV-2
Envío por correo estructurado sobre el consumo de tabaco actual y anterior y el uso de sistemas alternativos de suministro de nicotina
control S
Trabajadores de la salud con síntomas leves de COVID-19 y una prueba de RT-PCR negativa para SARS-CoV-2
Envío por correo estructurado sobre el consumo de tabaco actual y anterior y el uso de sistemas alternativos de suministro de nicotina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario para evaluar la fuerza de la correlación entre el tabaquismo actual y la positividad de SARS-CoV-2 RT-PCR
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sin intervención
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario para evaluar la fuerza de la correlación entre los sistemas alternativos actuales de administración de nicotina y la positividad de SARS-CoV-2 RT-PCR
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sin intervención
30 minutos
cuestionario para evaluar la fuerza de la correlación entre los ex fumadores y la positividad de SARS-CoV-2 RT-PCR
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sin intervención
30 minutos
cuestionario para evaluar la fuerza de la correlación entre los antiguos sistemas alternativos de suministro de nicotina y la positividad de SARS-CoV-2 RT-PCR
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sin intervención
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir