Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaks- og nikotinforbrug og risikoen for erhvervelse af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tobaks- og nikotinforbrug og risikoen for erhvervelse af COVID-19: En case-kontrolundersøgelse blandt sundhedsarbejdere

Formålet med denne case-kontrol undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem det nuværende og tidligere forbrug af tobak og nikotin i risikoen for erhvervelse af alvorligt akut respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2). efterforskerne vil sende et struktureret interview med posten vedrørende brug af tobak og nikotin til 2500 sundhedspersonale (1250 tilfælde med en positiv realtids polymorfismekædereaktion (RT-PCR) og 1250 kontroller med negativ PCR), som blev testet i Paris i i marts og april 2020. ELLER vil blive estimeret ved betinget logistisk regressionsmodellering med matchning for køn og alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den negative indvirkning af tobaksbrug på lungesundheden er bredt anerkendt, sammen med dårligere respons på flere infektioner. Rygeadfærd er karakteriseret ved indånding og gentagne hånd-til-mund-bevægelser, som kan bidrage til virusoptagelse. I forbindelse med SARS-CoV-2-udbrud ser rygning ud til at være forbundet med negativ progression og negative resultater. På den anden side tyder flere epidemiologiske undersøgelser på, at risikoen for infektion med SARS-CoV-2 er signifikant lavere (OR 0,3) blandt nuværende rygere, og denne negative sammenhæng forbliver signifikant efter justering for alder eller erhverv. En hypotese er, at ekspressionen af ​​genet, der koder for angiotensin II-konverteringsenzym-2-receptor, kunne nedreguleres af nikotin. Imidlertid begrænser flere bias i disse retrospektive epidemiologiske undersøgelser deres styrke. Få oplysninger er tilgængelige blandt tidligere rygere og brugere af alternative nikotinleveringssystemer.

I marts 2020 åbnede efterforskerne på Hotel Dieu Hospital i Paris et center for SARS-CoV-2-screening med nasopharyngeale podninger og RT-PCR for sundhedspersonale, der havde symptomer, der var kompatible med SARS-CoV-2 (dvs. feber, kulderystelser, hovedpine, tør hoste, anosmi, ageusia, diarré). Ingen alvorlige tilfælde blev testet. Indtil videre er mere end 8000 sundhedspersonale blevet testet, hvoraf 40% var positive.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en case-kontrol undersøgelse i sundhedspersonale, der har gennemgået SARS-CoV-2 RT-PCR, hvor tilfælde er inficeret med en positiv RT-PCR, og kontroller er negative. Cases og kontroller vil blive matchet for køn og alder. For at opnå med > 80 % sandsynlighed en OR < 0,6, anslog efterforskerne, at antallet af forsøgspersoner, der skal inkluderes, er 1250 tilfælde og 1250 kontroller. Et struktureret spørgeskema, der vurderer nuværende og tidligere tobaksforbrug og alternative nikotinleveringssystemer, vil blive sendt med posten til sager og kontroller. Informeret samtykke vil blive indhentet via mail.

ELLER vil blive estimeret ved betinget logistisk regressionsmodellering med matchning for køn og alder.

En sådan case-kontrol undersøgelse vil fremkalde relevant information om tobaks- og nikotinbrugens rolle i risikoen for erhvervelse af SARS-CoV-2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

622

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsarbejdere testet for SARS-CoV-2 på Hotel Dieu Hospital i Paris i marts 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale med milde symptomer på COVID-19 testet med RT-PCR i nasopharyngeale podninger:

    • Tilfælde: positiv RT-PCR
    • Kontroller: negativ RT-PCR
  • Informeret samtykke indhentet via e-mail.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgængelig e-mailadresse
  • alder <18
  • intet svar på det strukturerede spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
Sundhedspersonale med milde symptomer på COVID-19 og en positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2
Postet struktureret vedrørende nuværende og tidligere tobaksforbrug og brug af alternative nikotinleveringssystemer
kontroller
Sundhedspersonale med milde symptomer på COVID-19 og en negativ RT-PCR-test for SARS-CoV-2
Postet struktureret vedrørende nuværende og tidligere tobaksforbrug og brug af alternative nikotinleveringssystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema for at vurdere styrken af ​​korrelation mellem nuværende rygning og SARS-CoV-2 RT-PCR positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen indgriben
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema for at vurdere styrken af ​​korrelation mellem nuværende alternative nikotinleveringssystemer og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen indgriben
30 minutter
spørgeskema til at vurdere styrken af ​​korrelation mellem tidligere rygere og SARS-CoV-2 RT-PCR positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen indgriben
30 minutter
spørgeskema til vurdering af styrken af ​​korrelation mellem tidligere alternative nikotinleveringssystemer og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen indgriben
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner