Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba tabáku a nikotinu a riziko nákazy koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

19. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spotřeba tabáku a nikotinu a riziko nákazy COVID-19: Případová kontrolní studie mezi zdravotnickými pracovníky

Účelem této případové a kontrolní studie je posoudit souvislost současné a dřívější konzumace tabáku a nikotinu s rizikem získání těžkého akutního respiračního syndromu 2 (SARS-CoV-2). vyšetřovatelé zašlou poštou strukturovaný rozhovor týkající se užívání tabáku a nikotinu 2 500 zdravotnickým pracovníkům (1 250 případům s pozitivní řetězovou reakcí polymorfismu v reálném čase (RT-PCR) a 1 250 kontrolám s negativní PCR), kteří byli testováni v Paříži na březen a duben 2020. NEBO budou odhadnuty pomocí podmíněného logistického regresního modelování s párováním pro pohlaví a věk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Negativní dopad užívání tabáku na zdraví plic je široce uznáván spolu s horší reakcí na několik infekcí. Kouření je charakterizováno vdechováním a opakovanými pohyby z ruky do úst, které by mohly přispět k získání viru. V souvislosti s propuknutím SARS-CoV-2 se zdá, že kouření je spojeno s negativní progresí a nepříznivými následky. Na druhé straně několik epidemiologických studií naznačuje, že riziko infekce SARS-CoV-2 je u současných kuřáků významně nižší (OR 0,3) a tato negativní souvislost zůstává významná i po úpravě podle věku nebo povolání. Hypotézou je, že exprese genu kódujícího receptor enzymu konverze angiotensinu II by mohla být down-regulována nikotinem. Několik zkreslení v těchto retrospektivních epidemiologických studiích však omezuje jejich sílu. Mezi bývalými kuřáky a uživateli alternativních systémů dodávání nikotinu je dostupných málo informací.

V březnu 2020 v Hotel Dieu Hospital v Paříži vyšetřovatelé otevřeli centrum pro screening SARS-CoV-2 s nasofaryngeálními výtěry a RT-PCR pro zdravotnické pracovníky, kteří měli příznaky kompatibilní s SARS-CoV-2 (tj. horečka, zimnice, bolesti hlavy, suchý kašel, anosmie, ageuzie, průjem). Nebyly testovány žádné závažné případy. Dosud bylo testováno více než 8 000 zdravotnických pracovníků, z nichž 40 % bylo pozitivních.

Cílem této studie je provést případovou kontrolní studii u zdravotnických pracovníků, kteří podstoupili SARS-CoV-2 RT-PCR, kdy jsou případy infikovány pozitivní RT-PCR a kontroly jsou negativní. Případy a kontroly budou přizpůsobeny pohlaví a věku. Aby bylo dosaženo s > 80% pravděpodobností OR < 0,6, výzkumníci odhadli, že počet subjektů, které mají být zahrnuty, je 1250 případů a 1250 kontrol. Případům a kontrolám bude poštou zaslán strukturovaný dotazník hodnotící současnou a bývalou spotřebu tabáku a alternativní systémy dodávání nikotinu. Informovaný souhlas bude získán poštou.

NEBO budou odhadnuty pomocí podmíněného logistického regresního modelování s párováním pro pohlaví a věk.

Taková případová-kontrolní studie získá relevantní informace o roli užívání tabáku a nikotinu v riziku získání SARS-CoV-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

622

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75004
        • Hôtel-Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci testovali na SARS-CoV-2 v nemocnici Hotel Dieu v Paříži v březnu 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci s mírnými příznaky COVID-19 testováni pomocí RT-PCR ve výtěrech z nosohltanu:

    • Případy: pozitivní RT-PCR
    • Kontroly: negativní RT-PCR
  • Informovaný souhlas získaný e-mailem.

Kritéria vyloučení:

  • žádná dostupná e-mailová adresa
  • věk < 18
  • žádná odpověď na strukturovaný dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
Zdravotničtí pracovníci s mírnými příznaky COVID-19 a pozitivním RT-PCR testem na SARS-CoV-2
Behaviorální: dotazník
Odesláno poštou strukturované ohledně současné a dřívější spotřeby tabáku a používání alternativních systémů dodávání nikotinu
řízení
Zdravotničtí pracovníci s mírnými příznaky COVID-19 a negativním RT-PCR testem na SARS-CoV-2
Behaviorální: dotazník
Odesláno poštou strukturované ohledně současné a dřívější spotřeby tabáku a používání alternativních systémů dodávání nikotinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník k posouzení síly korelace mezi současným kouřením a pozitivitou SARS-CoV-2 RT-PCR
Časové okno: 30 minut
Žádný zásah
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník k posouzení síly korelace mezi současnými alternativními systémy dodávání nikotinu a pozitivitou SARS-CoV-2 RT-PCR
Časové okno: 30 minut
Žádný zásah
30 minut
dotazník k posouzení síly korelace mezi bývalými kuřáky a pozitivitou SARS-CoV-2 RT-PCR
Časové okno: 30 minut
Žádný zásah
30 minut
dotazník k posouzení síly korelace mezi dřívějšími alternativními systémy dodávání nikotinu a pozitivitou SARS-CoV-2 RT-PCR
Časové okno: 30 minut
Žádný zásah
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit