Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja tytoniu i nikotyny a ryzyko zarażenia się koronawirusem 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konsumpcja tytoniu i nikotyny a ryzyko zakażenia COVID-19: badanie kliniczno-kontrolne wśród pracowników służby zdrowia

Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest ocena związku obecnego i wcześniejszego spożywania tytoniu i nikotyny z ryzykiem nabycia ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2). śledczy wyślą pocztą ustrukturyzowany wywiad dotyczący używania tytoniu i nikotyny do 2500 pracowników służby zdrowia (1250 przypadków z dodatnią reakcją łańcuchową polimorfizmu w czasie rzeczywistym (RT-PCR) i 1250 kontroli z ujemnym wynikiem PCR), którzy zostali przebadani w Paryżu na marzec i kwiecień 2020r. OR zostanie oszacowany za pomocą warunkowego modelowania regresji logistycznej z dopasowaniem do płci i wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Negatywny wpływ palenia tytoniu na zdrowie płuc jest powszechnie znany, podobnie jak słabsza reakcja na kilka infekcji. Zachowanie związane z paleniem charakteryzuje się wdychaniem i powtarzającymi się ruchami rąk do ust, które mogą przyczynić się do nabycia wirusa. W kontekście wybuchu epidemii SARS-CoV-2 palenie wydaje się być związane z negatywną progresją i niepożądanymi skutkami. Z drugiej strony kilka badań epidemiologicznych sugeruje, że ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 jest znacznie niższe (OR 0,3) wśród obecnych palaczy, a ta ujemna zależność pozostaje istotna po uwzględnieniu wieku lub zawodu. Istnieje hipoteza, że ​​ekspresja genu kodującego receptor 2-enzymu konwersji angiotensyny II może być obniżona przez nikotynę. Jednak kilka błędów w tych retrospektywnych badaniach epidemiologicznych ogranicza ich siłę. Dostępnych jest niewiele informacji wśród byłych palaczy i użytkowników alternatywnych systemów dostarczania nikotyny.

W marcu 2020 r. w szpitalu Hotel Dieu w Paryżu badacze otworzyli ośrodek badań przesiewowych w kierunku SARS-CoV-2, z wymazami z nosogardzieli i RT-PCR, dla pracowników służby zdrowia, u których wystąpiły objawy zgodne z SARS-CoV-2 (tj. gorączka, dreszcze, bóle głowy, suchy kaszel, brak węchu, brak smaku, biegunka). Nie zbadano żadnych ciężkich przypadków. Do tej pory przebadano ponad 8000 pracowników służby zdrowia, wśród których 40% dało wynik pozytywny.

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego u pracowników służby zdrowia, którzy przeszli SARS-CoV-2 RT-PCR, w których to przypadkach są zakażone pozytywnym wynikiem RT-PCR, a kontrole są ujemne. Przypadki i kontrole będą dopasowane do płci i wieku. Aby uzyskać z prawdopodobieństwem > 80% OR < 0,6, badacze oszacowali, że liczba osób, które należy uwzględnić, wynosi 1250 przypadków i 1250 kontroli. Ustrukturyzowany kwestionariusz oceniający obecną i poprzednią konsumpcję tytoniu oraz alternatywne systemy dostarczania nikotyny zostanie wysłany pocztą do przypadków i kontroli. Świadoma zgoda zostanie uzyskana pocztą.

OR zostanie oszacowany za pomocą warunkowego modelowania regresji logistycznej z dopasowaniem do płci i wieku.

Takie badanie kliniczno-kontrolne dostarczy istotnych informacji na temat roli używania tytoniu i nikotyny w ryzyku nabycia SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

622

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia przebadani na obecność SARS-CoV-2 w szpitalu Hotel Dieu w Paryżu w marcu 2020 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia z łagodnymi objawami COVID-19 badani metodą RT-PCR w wymazach z nosogardzieli:

    • Przypadki: pozytywny RT-PCR
    • Kontrole: negatywny RT-PCR
  • Świadoma zgoda uzyskana drogą e-mailową.

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępnego adresu e-mail
  • wiek < 18 lat
  • brak odpowiedzi na ustrukturyzowany kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawy
Pracownicy służby zdrowia z łagodnymi objawami COVID-19 i pozytywnym wynikiem testu RT-PCR na SARS-CoV-2
Wysłane pocztą uporządkowane informacje dotyczące aktualnego i wcześniejszego używania tytoniu oraz stosowania alternatywnych systemów dostarczania nikotyny
sterownica
Pracownicy służby zdrowia z łagodnymi objawami COVID-19 i ujemnym wynikiem testu RT-PCR na SARS-CoV-2
Wysłane pocztą uporządkowane informacje dotyczące aktualnego i wcześniejszego używania tytoniu oraz stosowania alternatywnych systemów dostarczania nikotyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz do oceny siły korelacji między aktualnym paleniem a pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: 30 minut
Brak interwencji
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz do oceny siły korelacji między obecnymi alternatywnymi systemami dostarczania nikotyny a pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: 30 minut
Brak interwencji
30 minut
kwestionariusz do oceny siły korelacji między byłymi palaczami a pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: 30 minut
Brak interwencji
30 minut
kwestionariusz do oceny siły korelacji między dawnymi alternatywnymi systemami dostarczania nikotyny a pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 RT-PCR
Ramy czasowe: 30 minut
Brak interwencji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj