Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consumo di tabacco e nicotina e rischio di acquisizione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consumo di tabacco e nicotina e rischio di acquisizione di COVID-19: uno studio caso-controllo tra gli operatori sanitari

Lo scopo di questo studio caso-controllo è valutare l'associazione del consumo attuale e precedente di tabacco e nicotina nel rischio di acquisizione della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2). i ricercatori invieranno per posta un'intervista strutturata sull'uso di tabacco e nicotina a 2500 operatori sanitari (1250 casi con reazione a catena del polimorfismo in tempo reale (RT-PCR) positiva e 1250 controlli con PCR negativa) che sono stati testati a Parigi per in marzo e aprile 2020. L'OR sarà stimato mediante modelli di regressione logistica condizionale con corrispondenza per sesso ed età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto negativo del consumo di tabacco sulla salute dei polmoni è ampiamente riconosciuto, insieme a una risposta più scarsa a diverse infezioni. Il comportamento del fumo è caratterizzato da inalazione e movimenti ripetitivi mano-bocca che potrebbero contribuire all'acquisizione del virus. Nel contesto dell'epidemia di SARS-CoV-2, il fumo sembra essere associato a progressione negativa e esiti avversi. D'altra parte, diversi studi epidemiologici suggeriscono che il rischio di infezione da SARS-CoV-2 è significativamente inferiore (OR 0,3) tra i fumatori attuali e questa associazione negativa rimane significativa dopo l'aggiustamento per età o occupazione. Un'ipotesi è che l'espressione del gene che codifica per il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina II potrebbe essere sottoregolata dalla nicotina. Tuttavia diversi pregiudizi in questi studi epidemiologici retrospettivi ne limitano la forza. Poche informazioni sono disponibili tra gli ex fumatori e gli utilizzatori di sistemi alternativi di somministrazione della nicotina.

Nel marzo 2020, presso l'Hotel Dieu Hospital di Parigi, gli investigatori hanno aperto un centro per lo screening SARS-CoV-2, con tamponi nasofaringei e RT-PCR, per gli operatori sanitari che presentavano sintomi compatibili con SARS-CoV-2 (es. febbre, brividi, mal di testa, tosse secca, anosmia, ageusia, diarrea). Non sono stati testati casi gravi. Finora sono stati testati più di 8000 operatori sanitari, di cui il 40% è risultato positivo.

Lo scopo di questo studio è eseguire uno studio caso-controllo negli operatori sanitari sottoposti a SARS-CoV-2 RT-PCR, in cui i casi sono infetti da una RT-PCR positiva e i controlli sono negativi. Casi e controlli saranno appaiati per sesso ed età. Per ottenere con > 80% di probabilità un OR < 0.6, i ricercatori hanno stimato che il numero di soggetti da includere fosse di 1250 casi e 1250 controlli. Ai casi e ai controlli verrà inviato per posta un questionario strutturato che valuta il consumo attuale e precedente di tabacco e i sistemi alternativi di consegna della nicotina. Il consenso informato sarà ottenuto per posta.

L'OR sarà stimato mediante modelli di regressione logistica condizionale con corrispondenza per sesso ed età.

Tale studio caso-controllo susciterà informazioni rilevanti sul ruolo del consumo di tabacco e nicotina nel rischio di acquisizione di SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

622

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari testati per SARS-CoV-2 nell'ospedale Hotel Dieu di Parigi a marzo 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari con sintomi lievi di COVID-19 testati con RT-PCR su tamponi rinofaringei:

    • Casi: RT-PCR positiva
    • Controlli: RT-PCR negativa
  • Consenso informato ottenuto via e-mail.

Criteri di esclusione:

  • nessun indirizzo e-mail disponibile
  • età < 18 anni
  • nessuna risposta al questionario strutturato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
Operatori sanitari con sintomi lievi di COVID-19 e test RT-PCR positivo per SARS-CoV-2
Inviato strutturato per quanto riguarda il consumo di tabacco attuale e passato e l'uso di sistemi alternativi di consegna della nicotina
controlli
Operatori sanitari con sintomi lievi di COVID-19 e test RT-PCR negativo per SARS-CoV-2
Inviato strutturato per quanto riguarda il consumo di tabacco attuale e passato e l'uso di sistemi alternativi di consegna della nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario per valutare la forza della correlazione tra il fumo attuale e la positività alla SARS-CoV-2 RT-PCR
Lasso di tempo: 30 minuti
Nessun intervento
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario per valutare la forza della correlazione tra gli attuali sistemi alternativi di somministrazione della nicotina e la positività alla SARS-CoV-2 RT-PCR
Lasso di tempo: 30 minuti
Nessun intervento
30 minuti
questionario per valutare la forza della correlazione tra ex fumatori e positività alla SARS-CoV-2 RT-PCR
Lasso di tempo: 30 minuti
Nessun intervento
30 minuti
questionario per valutare la forza della correlazione tra i precedenti sistemi alternativi di somministrazione della nicotina e la positività alla SARS-CoV-2 RT-PCR
Lasso di tempo: 30 minuti
Nessun intervento
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Sottoscrivi