Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление табака и никотина и риск заражения коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Потребление табака и никотина и риск заражения COVID-19: исследование случай-контроль среди медицинских работников

Целью этого исследования случай-контроль является оценка связи потребления табака и никотина в настоящее время и в прошлом с риском развития тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Исследователи разошлют по почте структурированное интервью об употреблении табака и никотина 2500 работникам здравоохранения (1250 случаев с положительной цепной реакцией полиморфизма в реальном времени (RT-PCR) и 1250 контрольных с отрицательным результатом PCR), которые были протестированы в Париже на наличие инфекции. Март и апрель 2020 года. ОШ будет оцениваться с помощью моделирования условной логистической регрессии с сопоставлением по полу и возрасту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Негативное влияние употребления табака на здоровье легких широко признано, наряду с более слабой реакцией на некоторые инфекции. Курение характеризуется вдыханием и повторяющимися движениями рук ко рту, которые могут способствовать заражению вирусом. В контексте вспышки SARS-CoV-2 курение, по-видимому, связано с негативным прогрессированием и неблагоприятными исходами. С другой стороны, несколько эпидемиологических исследований показывают, что риск заражения SARS-CoV-2 значительно ниже (OR 0,3) среди нынешних курильщиков, и эта отрицательная связь остается значимой после поправки на возраст или профессию. Гипотеза состоит в том, что никотин может подавлять экспрессию гена, кодирующего рецептор-2 конверсионного фермента ангиотензина II. Однако некоторые предубеждения в этих ретроспективных эпидемиологических исследованиях ограничивают их силу. Мало информации доступно среди бывших курильщиков и пользователей альтернативных систем доставки никотина.

В марте 2020 года в больнице Hotel Dieu в Париже исследователи открыли центр скрининга SARS-CoV-2 с использованием мазков из носоглотки и RT-PCR для медицинских работников, у которых были симптомы, совместимые с SARS-CoV-2 (т. лихорадка, озноб, головные боли, сухой кашель, аносмия, агевзия, диарея). Серьезных случаев не проверяли. На данный момент было протестировано более 8000 медицинских работников, среди которых 40% оказались положительными.

Целью этого исследования является проведение исследования случай-контроль среди медицинских работников, прошедших ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, в которых случаи инфицирования были положительными, а контрольная группа была отрицательной. Случаи и контрольные группы будут соответствовать полу и возрасту. Чтобы получить с вероятностью > 80% ОШ < 0,6, исследователи подсчитали, что количество субъектов, которые должны быть включены, составляет 1250 случаев и 1250 контрольных. Структурированная анкета с оценкой потребления табака в настоящее время и в прошлом, а также альтернативных систем доставки никотина будет отправлена ​​по почте пациентам и контрольным группам. Информированное согласие будет получено по почте.

ОШ будет оцениваться с помощью моделирования условной логистической регрессии с сопоставлением по полу и возрасту.

Такое исследование случай-контроль позволит получить соответствующую информацию о роли употребления табака и никотина в риске заражения SARS-CoV-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

622

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники прошли тестирование на SARS-CoV-2 в больнице Hotel Dieu в Париже в марте 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники с легкими симптомами COVID-19 протестированы с помощью ОТ-ПЦР в мазках из носоглотки:

    • Случаи: положительная ОТ-ПЦР
    • Контроль: отрицательный результат ОТ-ПЦР.
  • Информированное согласие получено по электронной почте.

Критерий исключения:

  • нет доступного адреса электронной почты
  • возраст < 18
  • нет ответа на структурированную анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
Медицинские работники с легкими симптомами COVID-19 и положительным тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Рассылка по почте, структурированная относительно потребления табака в настоящее время и в прошлом, а также использования альтернативных систем доставки никотина.
контролирует
Медицинские работники с легкими симптомами COVID-19 и отрицательным результатом теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Рассылка по почте, структурированная относительно потребления табака в настоящее время и в прошлом, а также использования альтернативных систем доставки никотина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета для оценки силы корреляции между текущим курением и положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 30 минут
Без вмешательства
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета для оценки силы корреляции между текущими альтернативными системами доставки никотина и положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 30 минут
Без вмешательства
30 минут
анкета для оценки силы корреляции между бывшими курильщиками и положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 30 минут
Без вмешательства
30 минут
анкета для оценки силы корреляции между прежними альтернативными системами доставки никотина и положительным результатом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 30 минут
Без вмешательства
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться