陽子線治療で治療された脳および髄膜の良性腫瘍患者におけるMRI信号の変化：TELの影響と受けた生物学的線量 (BRAIN TEL)
2023年1月5日 更新者：Centre Francois Baclesse
主な目的は、TESLA マルチパラメトリック 3 MRI を使用して、陽子線治療照射に対する MRI の二次変化を検出し、それらを TEL マッピング、物理線量および生物学的線量と相関させることです。
したがって、研究の最後にモデルを提案できるはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Centre François Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された、または可能性が非常に高いグレード I の髄膜腫、組織学的に証明されたグレード II の髄膜腫。
- 頭蓋底の前部および中部の髄膜腫のみが含まれます。
- RCPおよび/または陽子線治療技術スタッフに保持されている陽子線治療の兆候（Caenサイト）
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究に関連する特定の手順の前に、インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- -脳または顔面照射の履歴。
- MRI 画像を変更する可能性のあるインプラントまたは異物。
- MRI の禁忌 (ペース メーカー、閉所恐怖症など) - ガドテル酸、メグルミン、またはガドリニウムを含む薬に対する過敏症
- 遺伝性放射線増感症候群
- -MRIデータに影響を与える可能性のある既知の神経学的合併症（脳卒中、パーキンソン病など）。
- 治療臨床試験への同時参加
- -地理的、社会的、または精神病理学的理由により、試験のフォローアップを受けることができない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を奪われた人々 (記事 L 1121-6 CSP を参照)、
- 法的保護措置の対象であるか、または同意を表明できない成人 (記事 L 1121-8 を参照)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI 3 テスラ
研究中、患者は3つのTesla MRIで追跡されます
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通常、前処理として使用され、照射後 3 ～ 6 か月の間に使用される 1.5 テスラ MRI は、この研究では 3 テスラ MRI (治療前および 6 か月時) に置き換えられます。 さらに、同じく 3 テスラの磁場で実行される 2 つの追加の MRI が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TESLA マルチパラメトリック 3 MRI による MRI 信号の変化の評価:1、3、および 6 か月でのベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月まで
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研究中に実行されたさまざまなシーケンスでの MRI 信号の変更
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。