骨盤底の筋電活動に対するオステオパシー手技と筋力トレーニングの効果
2020年10月13日 更新者：Giselle Notini Arcanjo
腹圧性尿失禁の女性における骨盤底の筋電活動に対するオステオパシー手技と筋肉トレーニングの効果の比較：無作為対照試験。
この研究の目的は、腹圧性尿失禁の女性の骨盤底筋筋電図活動に対する 4 つの異なる介入の効果を比較することでした。仙腸関節の速度、低振幅 (HVLA)/スラスト) および T10-L2、iii) 骨盤底筋トレーニング、および iv) 介入なしの対照群。
仮説は、グローバル オステオパシー プロトコルと HVLA 技術が、文献で確立された標準的なケア (骨盤底筋トレーニング) 以上のレベルまで、骨盤底筋の筋電図活動を増加させることができるというものです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は便利なサンプルを表し、病院、泌尿器科の医師の診療所、ソーシャル ネットワーク経由の招待状、ジム、クラブ、スポーツ コンサルタントから募集されました。
女性は 30 歳から 60 歳の間で、過去 6 か月間に労作による尿喪失の症状を報告している必要がありました。関節、G2 = グローバル オステオパシー プロトコル、G3 = PFT、および G4 = コントロール) を乱数のスプレッドシートを使用して盲検化された研究者が作成しました。主要な結果の測定は、5 つの異なる時点で実行された表面筋電図検査 (EMG) でした。 30分、60分、そして4週間後。
この評価は、泌尿器科で 10 年の経験があり、PFM 筋電図評価の専門知識を持つ理学療法士がグループの割り当てを知らされずに行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CE
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Fortaleza、CE、ブラジル、60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間の運動による尿漏れの症状。
除外基準:
- 緊急または混合性尿失禁
- 過活動膀胱
- 神経障害
- 尿または肛門の感染症
- 泌尿生殖器萎縮
- 骨盤臓器脱グレード 3 または 4
- 感覚経路と運動は損なわれていない
- 脊椎骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HVLA テクニック (G1)
仙腸関節と T10-L2 レベルで推力 (HVLA とも呼ばれます) で実行されます。
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仙腸関節および T10-L2 の高速、低振幅操作。
介入は、オステオパシーの学位と 10 年の臨床経験を持つ理学療法士によって、週に 1 回、4 週間にわたって行われました。
1 回の訪問は約 5 分間続きました。
他の名前：
筋膜、内臓、および関節のテクニック。
内部の緊張を回復し、バランスを取り直し、内臓の可動性を改善するための完全な治療：大腰筋の筋肉抑制技術。閉鎖孔の深いマッサージ;大網のストレッチ;子宮、卵巣、膀胱のリフト;腹部の操縦;仙腸関節の推力とT12-L1。
介入は、オステオパシーの学位と 10 年の臨床経験を持つ理学療法士によって、週に 1 回、4 週間にわたって行われました。
各訪問は約15分間続いた。
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実験的：グローバル オステオパシー プロトコル (G2)
筋膜、骨、内臓など、いくつかの要素が強調されました。
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筋膜、内臓、および関節のテクニック。
内部の緊張を回復し、バランスを取り直し、内臓の可動性を改善するための完全な治療：大腰筋の筋肉抑制技術。閉鎖孔の深いマッサージ;大網のストレッチ;子宮、卵巣、膀胱のリフト;腹部の操縦;仙腸関節の推力とT12-L1。
介入は、オステオパシーの学位と 10 年の臨床経験を持つ理学療法士によって、週に 1 回、4 週間にわたって行われました。
各訪問は約15分間続いた。
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実験的：骨盤底筋トレーニング（G3）
毎週10～20分間の対面での4週間の筋トレ。
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4 週間の骨盤底筋トレーニング。毎週 10 ～ 20 分間の対面での訪問。
この介入では、参加者は次の 3 つの一連のエクササイズを行うように指示されました: 収縮と弛緩 (3 秒間の持続的な収縮と 6 秒間の休息)、10 回の持続的な収縮 (10 秒間の持続的な収縮と 20 秒間の休息)、および関連する 5 つの収縮咳で。
これらのエクササイズは、立位、座位、横臥位で行われました
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介入なし：対照群 (G4)
介入はなく、単純に評価および再評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図活動
時間枠：ベースラインからの変化と介入直後の変化
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主な結果の尺度は、表面によって収集された RMS (二乗平均平方根) になります。
まず、PFM の基底トーヌス活動が 20 秒間記録されました。参加者は、体の動きやスピーチを避けるように指示されました。
次に、参加者は 2 つの高速かつ連続した収縮 (それぞれ 3 秒) を実行し、10 秒間リラックスしました (位相性線維のテスト)。
第三に、参加者は 10 秒間収縮を維持し、その後 10 秒間休息するように指示されました (強直性繊維のテスト)。
最後に、PFM 反射収縮を評価するために咳の間に筋電活動がキャプチャされました。
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ベースラインからの変化と介入直後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giselle N Arcanjo、Tras dos Montes Alto Douro University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月20日
一次修了 (実際)
2019年1月20日
研究の完了 (実際)
2019年9月20日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HVLAの臨床試験
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Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Portoまだ募集していません
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Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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