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Effets des manipulations ostéopathiques et de l'entraînement musculaire sur l'activité myoélectrique du plancher pelvien

13 octobre 2020 mis à jour par: Giselle Notini Arcanjo

Comparaison des effets des manipulations ostéopathiques et de l'entraînement musculaire sur l'activité myoélectrique du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude était de comparer les effets de quatre interventions différentes sur l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien chez des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : i) un protocole ostéopathique global (techniques myofasciales, viscérales et articulaires), ii) une technique de manipulation (haute vitesse, faible amplitude (HVLA)/poussée) de l'articulation sacro-iliaque et T10-L2, iii) entraînement des muscles du plancher pelvien, et iv) un groupe témoin sans intervention. L'hypothèse est que le protocole ostéopathique global et la technique HVLA peuvent augmenter l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien à un niveau supérieur ou égal à la prise en charge standard établie dans la littérature (entraînement des muscles du plancher pelvien).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants représentaient un échantillon de convenance et ont été recrutés dans des hôpitaux, des cliniques de médecins en urogynécologie, des invitations via les réseaux sociaux, des salles de sport, des clubs et des consultants sportifs. Les femmes devaient avoir entre 30 et 60 ans et signaler des symptômes de perte d'urine due à l'effort au cours des six derniers mois. Les participants ont été répartis au hasard en quatre groupes (G1 = intervention utilisant une technique HVLA/poussée pour le sacro-iliaque et T10-L2 articulations, G2 = protocole ostéopathique global, G3 = PFT et G4 = contrôle) par un chercheur en aveugle avec une feuille de calcul de nombres aléatoires. Le critère de jugement principal était l'électromyographie de surface (EMG) réalisée à cinq moments différents : avant l'intervention et immédiatement, 30 minutes, 60 minutes et quatre semaines après. Cette évaluation a été réalisée par un physiothérapeute ayant dix ans d'expérience en urogynécologie et une expertise en évaluation électromyographique PFM qui a été aveuglé à l'attribution du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brésil, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes de perte d'urine due à l'effort au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • incontinence urinaire urgente ou mixte
  • vessie hyperactive
  • problème neurologique
  • infection urinaire ou anale
  • atrophie urogénitale
  • prolapsus des organes pelviens de grade 3 ou 4
  • voies sensorielles et motrices non intactes
  • fracture de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Techniques HVLA (G1)
Réalisé avec poussée (également appelée HVLA) dans l'articulation sacro-iliaque et au niveau T10-L2
Autre: HVLA
Manipulation à haute vitesse et faible amplitude pour l'articulation sacro-iliaque et T10-L2. Les interventions ont été réalisées une fois par semaine pendant quatre semaines par un physiothérapeute diplômé en ostéopathie et dix ans d'expérience clinique. Chaque visite durait environ 5 minutes.
Autres noms:
  • plonger
Autre: protocole ostéopathique global
Techniques myofasciales, viscérales et articulaires. Soin complet pour restaurer et rééquilibrer les tensions internes et améliorer la mobilité viscérale : techniques d'inhibition musculaire du muscle psoas ; massage profond dans le foramen obturateur; étirement pour le grand omentum ; soulèvement de l'utérus, de l'ovaire et de la vessie ; manœuvre abdominale ; et poussée de l'articulation sacro-iliaque et T12-L1. Les interventions ont été réalisées une fois par semaine pendant quatre semaines par un physiothérapeute diplômé en ostéopathie et dix ans d'expérience clinique. Chaque visite durait environ 15 minutes.
Expérimental: Protocole ostéopathique global (G2)
Plusieurs éléments ont été soulignés - myofascial, osseux et viscéral.
Autre: protocole ostéopathique global
Techniques myofasciales, viscérales et articulaires. Soin complet pour restaurer et rééquilibrer les tensions internes et améliorer la mobilité viscérale : techniques d'inhibition musculaire du muscle psoas ; massage profond dans le foramen obturateur; étirement pour le grand omentum ; soulèvement de l'utérus, de l'ovaire et de la vessie ; manœuvre abdominale ; et poussée de l'articulation sacro-iliaque et T12-L1. Les interventions ont été réalisées une fois par semaine pendant quatre semaines par un physiothérapeute diplômé en ostéopathie et dix ans d'expérience clinique. Chaque visite durait environ 15 minutes.
Expérimental: Entraînement des muscles du plancher pelvien (G3)
Entraînement musculaire pendant quatre semaines, avec une visite hebdomadaire en face à face d'une durée de 10 à 20 minutes.
Autre: entraînement des muscles du plancher pelvien
Entraînement des muscles du plancher pelvien pendant quatre semaines, avec une visite hebdomadaire en face à face d'une durée de 10 à 20 minutes. Dans cette intervention, les participants devaient effectuer trois séquences d'exercices : des contractions et des relaxations (trois secondes de contractions soutenues et six secondes de repos), dix contractions soutenues (dix secondes de contractions soutenues et 20 secondes de repos) et cinq contractions associées avec une toux. Ces exercices ont été effectués en position debout, assise et couchée
Aucune intervention: Groupe témoin (G4)
Aucune intervention et a été simplement évalué et réévalué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité électromyographique
Délai: Changement par rapport au départ versus immédiatement après l'intervention
La principale mesure de résultat sera le RMS (racine signifie carré) collecté par surface. Tout d'abord, l'activité tonique basale du PFM a été enregistrée pendant 20 secondes ; les participants ont été invités à éviter tout mouvement corporel ou parole. Ensuite, les participants ont effectué deux contractions rapides et consécutives (trois secondes chacune) et se sont relâchées pendant dix secondes (test des fibres phasiques). Troisièmement, les participants devaient maintenir la contraction pendant dix secondes, suivie d'un repos de dix secondes (test pour les fibres toniques). Enfin, l'activité myoélectrique a été capturée lors d'une toux pour évaluer la contraction réflexe PFM.
Changement par rapport au départ versus immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giselle Notini Arcanjo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Utras1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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