Efectos de las Manipulaciones Osteopáticas y el Entrenamiento Muscular sobre la Actividad Mioeléctrica del Suelo Pélvico
13 de octubre de 2020 actualizado por: Giselle Notini Arcanjo
Comparación de los efectos de las manipulaciones osteopáticas y el entrenamiento muscular sobre la actividad mioeléctrica del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de cuatro intervenciones diferentes sobre la actividad electromiográfica de los músculos del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo: i) un protocolo osteopático global (técnicas miofasciales, viscerales y articulares), ii) una técnica de manipulación (alta velocidad, baja amplitud (HVLA)/empuje) de la articulación sacroilíaca y T10-L2, iii) entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico, y iv) un grupo control sin intervención.
La hipótesis es que el protocolo osteopático global y la técnica HVLA pueden aumentar la actividad electromiográfica de los músculos del suelo pélvico a un nivel superior o igual al cuidado estándar establecido en la literatura (entrenamiento muscular del suelo pélvico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes representaron una muestra de conveniencia y fueron reclutados de hospitales, consultorios médicos de uroginecología, invitaciones a través de redes sociales, gimnasios, clubes y consultores deportivos.
Las mujeres debían tener entre 30 y 60 años y reportar síntomas de pérdida de orina debido al esfuerzo en los últimos seis meses. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en cuatro grupos (G1 = intervención usando una técnica HVLA/thrust para el sacroilíaco y T10-L2 articulaciones, G2 = protocolo osteopático global, G3 = PFT y G4 = control) por un investigador cegado con una hoja de cálculo de números aleatorios. La medida de resultado primaria fue la electromiografía de superficie (EMG) realizada en cinco momentos diferentes: antes de la intervención e inmediatamente, 30 minutos, 60 minutos y cuatro semanas después.
Esta evaluación fue realizada por un fisioterapeuta con diez años de experiencia en uroginecología y experiencia en evaluación electromiográfica de PFM que desconocía la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasil, 60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas de pérdida de orina debido al esfuerzo en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- incontinencia urinaria urgente o mixta
- vejiga hiperactiva
- desorden neurológico
- infección urinaria o anal
- atrofia urogenital
- prolapso de órganos pélvicos grado 3 o 4
- vías sensoriales y motoras no intactas
- fractura de columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas HVLA (G1)
Realizado con empuje (también conocido como HVLA) en la articulación sacroilíaca y nivel T10-L2
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Manipulación de alta velocidad y baja amplitud para la articulación sacroilíaca y T10-L2.
Las intervenciones fueron realizadas una vez por semana durante cuatro semanas por un fisioterapeuta licenciado en osteopatía y diez años de experiencia clínica.
Cada visita duró unos 5 minutos.
Otros nombres:
Técnicas miofasciales, viscerales y articulares.
Tratamiento completo para restablecer y reequilibrar las tensiones internas y mejorar la movilidad visceral: técnicas de inhibición muscular del músculo psoas; masaje profundo en el agujero obturador; estiramiento para el epiplón mayor; elevación del útero, ovario y vejiga; maniobra abdominal; y empuje de la articulación sacroilíaca y T12-L1.
Las intervenciones fueron realizadas una vez por semana durante cuatro semanas por un fisioterapeuta licenciado en osteopatía y diez años de experiencia clínica.
Cada visita duró unos 15 minutos.
|
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Experimental: Protocolo osteopático global (G2)
Se enfatizaron varios elementos: miofascial, óseo y visceral.
|
Técnicas miofasciales, viscerales y articulares.
Tratamiento completo para restablecer y reequilibrar las tensiones internas y mejorar la movilidad visceral: técnicas de inhibición muscular del músculo psoas; masaje profundo en el agujero obturador; estiramiento para el epiplón mayor; elevación del útero, ovario y vejiga; maniobra abdominal; y empuje de la articulación sacroilíaca y T12-L1.
Las intervenciones fueron realizadas una vez por semana durante cuatro semanas por un fisioterapeuta licenciado en osteopatía y diez años de experiencia clínica.
Cada visita duró unos 15 minutos.
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Experimental: Entrenamiento muscular del suelo pélvico (G3)
Entrenamiento Muscular durante cuatro semanas, con una visita presencial semanal de 10-20 minutos.
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Entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico durante cuatro semanas, con una visita presencial semanal de 10-20 minutos.
En esta intervención, se instruyó a los participantes para que realizaran tres secuencias de ejercicios: contracciones y relajaciones (tres segundos de contracciones sostenidas y seis segundos de descanso), diez contracciones sostenidas (diez segundos de contracciones sostenidas y 20 segundos de descanso) y cinco contracciones asociadas con tos
Estos ejercicios se realizaron en las posiciones de pie, sentado y acostado.
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Sin intervención: Grupo control (G4)
No hubo intervención y simplemente fue evaluado y reevaluado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio versus inmediatamente después de la intervención
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La medida de resultado primaria será el RMS (raíz cuadrática media) recopilada por superficie.
Primero, se registró la actividad del tono basal de PFM durante 20 segundos; Se instruyó a los participantes para que evitaran cualquier movimiento corporal o habla.
A continuación, los participantes realizaron dos contracciones rápidas y consecutivas (tres segundos cada una) y se relajaron durante diez segundos (prueba de fibras fásicas).
En tercer lugar, se les dijo a los participantes que mantuvieran la contracción durante diez segundos, seguidos de un descanso de diez segundos (prueba de fibras tónicas).
Finalmente, se capturó la actividad mioeléctrica durante la tos para evaluar la contracción del reflejo del PFM.
|
Cambio desde el inicio versus inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Utras1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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