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Efeitos das Manipulações Osteopáticas e do Treinamento Muscular na Atividade Mioelétrica do Assoalho Pélvico

13 de outubro de 2020 atualizado por: Giselle Notini Arcanjo

Comparação dos Efeitos de Manipulações Osteopáticas e Treinamento Muscular na Atividade Mioelétrica do Assoalho Pélvico em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço: um Ensaio Controlado Randomizado.

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de quatro diferentes intervenções na atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária de esforço: i) um protocolo osteopático global (técnicas miofasciais, viscerais e articulares), ii) uma técnica de manipulação (alta velocidade, baixa amplitude (HVLA)/impulso) da articulação sacroilíaca e T10-L2, iii) treinamento dos músculos do assoalho pélvico e iv) um grupo controle sem intervenção. A hipótese é que o protocolo osteopático global e a técnica HVLA podem aumentar a atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico a um nível maior ou igual ao cuidado padrão estabelecido na literatura (treinamento dos músculos do assoalho pélvico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes representaram uma amostra de conveniência e foram recrutados em hospitais, clínicas médicas de uroginecologia, convites via redes sociais, academias, clubes e consultores esportivos. As mulheres deveriam ter entre 30 e 60 anos e relatar sintomas de perda de urina por esforço nos últimos seis meses. articulações, G2 = protocolo osteopático global, G3 = PFT e G4 = controle) por um pesquisador cego com uma planilha de números aleatórios. O desfecho primário foi a eletromiografia de superfície (EMG) realizada em cinco momentos diferentes: antes da intervenção e imediatamente, 30 minutos, 60 minutos e quatro semanas depois. Essa avaliação foi realizada por um fisioterapeuta com dez anos de experiência em uroginecologia e especialista em avaliação eletromiográfica da MAP que desconhecia a alocação dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas de perda de urina por esforço nos últimos seis meses.

Critério de exclusão:

  • incontinência urinária urgente ou mista
  • bexiga hiperativa
  • desordem neurológica
  • infecção urinária ou anal
  • atrofia urogenital
  • prolapso de órgão pélvico grau 3 ou 4
  • vias sensoriais e motoras não intactas
  • fratura na coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnicas HVLA (G1)
Realizado com impulso (também conhecido como HVLA) na articulação sacroilíaca e nível T10-L2
Outro: HVLA
Manipulação de alta velocidade e baixa amplitude para a articulação sacroilíaca e T10-L2. As intervenções foram realizadas uma vez por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta com formação em osteopatia e dez anos de experiência clínica. Cada visita durou cerca de 5 minutos.
Outros nomes:
  • impulso
Outro: protocolo osteopático global
Técnicas miofasciais, viscerais e articulares. Tratamento completo para restabelecer e reequilibrar as tensões internas e melhorar a mobilidade visceral: técnicas de inibição muscular do músculo psoas; massagem profunda no forame obturador; alongamento para o omento maior; elevação do útero, ovário e bexiga; manobra abdominal; e impulso da articulação sacroilíaca e T12-L1. As intervenções foram realizadas uma vez por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta com formação em osteopatia e dez anos de experiência clínica. Cada visita durou cerca de 15 minutos.
Experimental: Protocolo osteopático global (G2)
Vários elementos foram enfatizados - miofascial, ósseo e visceral.
Outro: protocolo osteopático global
Técnicas miofasciais, viscerais e articulares. Tratamento completo para restabelecer e reequilibrar as tensões internas e melhorar a mobilidade visceral: técnicas de inibição muscular do músculo psoas; massagem profunda no forame obturador; alongamento para o omento maior; elevação do útero, ovário e bexiga; manobra abdominal; e impulso da articulação sacroilíaca e T12-L1. As intervenções foram realizadas uma vez por semana durante quatro semanas por um fisioterapeuta com formação em osteopatia e dez anos de experiência clínica. Cada visita durou cerca de 15 minutos.
Experimental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico (G3)
Treinamento muscular por quatro semanas, com uma visita presencial semanal com duração de 10 a 20 minutos.
Outro: treinamento muscular do assoalho pélvico
Treinamento dos músculos do assoalho pélvico durante quatro semanas, com visita presencial semanal com duração de 10 a 20 minutos. Nesta intervenção, os participantes foram instruídos a realizar três sequências de exercícios: contrações e relaxamentos (três segundos de contrações sustentadas e seis segundos de descanso), dez contrações sustentadas (dez segundos de contrações sustentadas e 20 segundos de descanso) e cinco contrações associadas com tosse. Esses exercícios foram realizados nas posições de pé, sentado e deitado
Sem intervenção: Grupo de controle (G4)
Nenhuma intervenção e foi simplesmente avaliado e reavaliado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade eletromiográfica
Prazo: Mudança da linha de base versus imediatamente pós-intervenção
A medida de resultado primário será o RMS (raiz quadrada média) coletado por superfície. Primeiro, a atividade do tônus ​​basal dos MAP foi registrada por 20 segundos; os participantes foram instruídos a evitar qualquer movimento corporal ou fala. A seguir, as participantes realizaram duas contrações rápidas e consecutivas (três segundos cada) e relaxaram por dez segundos (teste de fibras fásicas). Em terceiro lugar, os participantes foram instruídos a sustentar a contração por dez segundos, seguidos de um descanso de dez segundos (teste de fibras tônicas). Finalmente, a atividade mioelétrica foi capturada durante a tosse para avaliar a contração reflexa dos MAP.
Mudança da linha de base versus imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Giselle Notini Arcanjo

Investigadores

  • Investigador principal: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Utras1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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