Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopatiske manipulasjoner og muskeltrening på den myoelektriske aktiviteten til bekkenbunnen

13. oktober 2020 oppdatert av: Giselle Notini Arcanjo

Sammenligning av effekten av osteopatiske manipulasjoner og muskeltrening på den myoelektriske aktiviteten til bekkenbunnen hos kvinner med stressurininkontinens: en randomisert kontrollert prøvelse.

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av fire ulike intervensjoner på elektromyografisk aktivitet i bekkenbunnsmuskel hos kvinner med stressurininkontinens: i) en global osteopatisk protokoll (myofascial, visceral og artikulær teknikker), ii) én manipulasjonsteknikk (høy hastighet, lav amplitude (HVLA)/thrust) av sacroiliac-leddet og T10-L2, iii) bekkenbunnsmuskeltrening, og iv) en kontrollgruppe uten intervensjon. Hypotesen er at den globale osteopatiske protokollen og HVLA-teknikken kan øke bekkenbunnsmuskelens elektromyografiske aktivitet til et nivå som er større enn eller lik standardbehandlingen etablert i litteraturen (bekkenbunnsmuskeltrening).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne representerte et bekvemmelighetsutvalg og ble rekruttert fra sykehus, urogynekologiske legeklinikker, invitasjoner via sosiale nettverk, treningssentre, klubber og sportskonsulenter. Kvinner måtte være mellom 30 og 60 år og rapportere symptomer på urintap på grunn av anstrengelse de siste seks månedene. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i fire grupper (G1 = intervensjon ved bruk av en HVLA/thrust-teknikk for sacroiliac og T10-L2 ledd, G2 = global osteopatisk protokoll, G3 = PFT og G4 = kontroll) av en blindet forsker med et regneark med tilfeldige tall. Det primære utfallsmålet var overflateelektromyografi (EMG) utført på fem forskjellige tidspunkt: før intervensjonen og umiddelbart, 30 minutter, 60 minutter og fire uker etter. Denne evalueringen ble utført av en fysioterapeut med ti års erfaring innen urogynekologi og ekspertise innen PFM elektromyografisk evaluering som ble blindet for gruppetildelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer på urintap på grunn av anstrengelse de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller blandet urininkontinens
  • overaktiv blære
  • nevrologisk lidelse
  • urin- eller analinfeksjon
  • urogenital atrofi
  • bekkenorganprolaps grad 3 eller 4
  • sensoriske veier og motor ikke intakt
  • ryggradsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLA-teknikker (G1)
Utføres med skyvekraft (også kjent som HVLA) i sakroiliakalleddet og T10-L2 nivå
Annen: HVLA
Høy hastighet, lav amplitude manipulasjon for sakroiliakalleddet og T10-L2. Intervensjonene ble utført en gang i uken i fire uker av en fysioterapeut med utdannelse i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøk varte i omtrent 5 minutter.
Andre navn:
  • fremstøt
Annen: global osteopatisk protokoll
Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker. Komplett behandling for å gjenopprette og rebalansere indre spenninger og forbedre visceral mobilitet: muskelhemmingsteknikker for psoas-muskelen; dyp massasje i obturator foramen; strekk for det større omentum; løft av livmoren, eggstokken og blæren; abdominal manøver; og thrust of sacroiliac joint og T12-L1. Intervensjonene ble utført en gang i uken i fire uker av en fysioterapeut med utdannelse i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøk varte i omtrent 15 minutter.
Eksperimentell: Global osteopatisk protokoll (G2)
Flere elementer ble vektlagt - myofascial, bein og visceral.
Annen: global osteopatisk protokoll
Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker. Komplett behandling for å gjenopprette og rebalansere indre spenninger og forbedre visceral mobilitet: muskelhemmingsteknikker for psoas-muskelen; dyp massasje i obturator foramen; strekk for det større omentum; løft av livmoren, eggstokken og blæren; abdominal manøver; og thrust of sacroiliac joint og T12-L1. Intervensjonene ble utført en gang i uken i fire uker av en fysioterapeut med utdannelse i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøk varte i omtrent 15 minutter.
Eksperimentell: Trening av bekkenbunnsmuskel (G3)
Muskeltrening i fire uker, med et ukentlig ansikt-til-ansikt besøk som varer i 10-20 minutter.
Annen: trening av bekkenbunnsmuskel
Bekkenbunnstrening i fire uker, med et ukentlig ansikt-til-ansikt besøk som varer i 10-20 minutter. I denne intervensjonen ble deltakerne instruert til å utføre tre sekvenser med øvelser: sammentrekninger og avspenninger (tre sekunder med vedvarende sammentrekninger og seks sekunders hvile), ti vedvarende sammentrekninger (ti sekunder med vedvarende sammentrekninger og 20 sekunders hvile), og fem sammentrekninger assosiert med hoste. Disse øvelsene ble utført i stående, sittende og liggende stilling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (G4)
Ingen intervensjon og ble ganske enkelt evaluert og re-evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline versus umiddelbart etter intervensjon
Det primære utfallsmålet vil være RMS (root betyr kvadrat) samlet etter overflate. Først ble basaltonusaktiviteten til PFM registrert i 20 sekunder; deltakerne ble bedt om å unngå kroppsbevegelser eller tale. Deretter utførte deltakerne to raske og påfølgende sammentrekninger (tre sekunder hver) og slappet av i ti sekunder (test for fasiske fibre). For det tredje ble deltakerne bedt om å opprettholde sammentrekningen i ti sekunder, etterfulgt av en ti sekunders hvile (test for toniske fibre). Til slutt ble den myoelektriske aktiviteten fanget under en hoste for å vurdere PFM-reflekskontraksjon.
Endring fra baseline versus umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Utras1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på HVLA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere