整骨疗法和肌肉训练对盆底肌电活动的影响
2020年10月13日 更新者：Giselle Notini Arcanjo
整骨疗法和肌肉训练对压力性尿失禁女性盆底肌电活动影响的比较：一项随机对照试验。
本研究的目的是比较四种不同干预措施对压力性尿失禁女性盆底肌肉肌电图活动的影响：i) 整体整骨疗法（肌筋膜、内脏和关节技术），ii) 一种操作技术（高骶髂关节和 T10-L2 的速度、低振幅 (HVLA)/推力），iii）骨盆底肌肉训练，以及 iv）没有干预的对照组。
假设是整体整骨疗法和 HVLA 技术可以将盆底肌肉肌电图活动增加到大于或等于文献中建立的标准护理（盆底肌肉训练）的水平。
研究概览
详细说明
参与者代表了一个方便样本，是从医院、泌尿妇科医生诊所、社交网络邀请、健身房、俱乐部和运动顾问中招募的。
女性年龄必须在 30 到 60 岁之间，并且报告在过去六个月中因劳累而出现尿液流失的症状。参与者被随机分配到四组（G1 = 使用 HVLA/推力技术对骶髂关节和 T10-L2 进行干预关节，G2 = 整体整骨疗法协议，G3 = PFT，G4 = 对照）由盲法研究人员使用随机数字电子表格进行。主要结果测量是在五个不同时间进行的表面肌电图 (EMG)：干预前和立即， 30 分钟、60 分钟和四个星期后。
该评估由一位在泌尿妇科领域拥有 10 年经验和 PFM 肌电图评估专业知识的物理治疗师执行，他对组别分配不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CE
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Fortaleza、CE、巴西、60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在过去六个月中因劳累而出现尿液流失的症状。
排除标准：
- 紧急或混合性尿失禁
- 膀胱过度活动症
- 神经障碍
- 泌尿或肛门感染
- 泌尿生殖器萎缩
- 盆腔器官脱垂 3 级或 4 级
- 感觉通路和运动不完整
- 脊柱骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HVLA 技术 (G1)
在骶髂关节和 T10-L2 水平进行推力（也称为 HVLA）
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骶髂关节和 T10-L2 的高速、低幅度操纵。
由具有骨病学学位和十年临床经验的物理治疗师每周进行一次干预，持续四个星期。
每次访问持续约 5 分钟。
其他名称：
肌筋膜、内脏和关节技术。
完成治疗以恢复和重新平衡内部张力并改善内脏活动能力：腰肌的肌肉抑制技术；闭孔深部按摩；拉伸大网膜；子宫、卵巢和膀胱的提升；腹部机动;骶髂关节和 T12-L1 的推力。
由具有骨病学学位和十年临床经验的物理治疗师每周进行一次干预，持续四个星期。
每次访问持续约 15 分钟。
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实验性的：全球整骨疗法协议 (G2)
强调了几个要素——肌筋膜、骨骼和内脏。
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肌筋膜、内脏和关节技术。
完成治疗以恢复和重新平衡内部张力并改善内脏活动能力：腰肌的肌肉抑制技术；闭孔深部按摩；拉伸大网膜；子宫、卵巢和膀胱的提升；腹部机动;骶髂关节和 T12-L1 的推力。
由具有骨病学学位和十年临床经验的物理治疗师每周进行一次干预，持续四个星期。
每次访问持续约 15 分钟。
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实验性的：骨盆底肌肉训练（G3）
为期四个星期的肌肉训练，每周进行一次持续 10-20 分钟的面对面访问。
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盆底肌肉训练四个星期，每周进行一次持续 10-20 分钟的面对面访问。
在此干预中，参与者被指示执行三个序列的练习：收缩和放松（持续收缩 3 秒，休息 6 秒），持续收缩 10 次（持续收缩 10 秒，休息 20 秒），以及收缩相关的 5 次咳嗽。
这些练习是在站姿、坐姿和卧姿中进行的
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无干预：对照组 (G4)
没有干预，只是简单地评估和重新评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电活动
大体时间：从基线开始的变化与干预后立即发生的变化
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主要结果测量将是表面收集的 RMS（均方根）。
首先，记录PFM的基础张力活动20秒；指示参与者避免任何身体动作或言语。
接下来，参与者进行两次快速连续收缩（每次三秒）并放松十秒（测试相位纤维）。
第三，参与者被告知要维持收缩十秒钟，然后休息十秒钟（测试强直纤维）。
最后，在咳嗽期间捕获肌电活动以评估 PFM 反射收缩。
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从基线开始的变化与干预后立即发生的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giselle N Arcanjo、Tras dos Montes Alto Douro University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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