Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle manipolazioni osteopatiche e dell'allenamento muscolare sull'attività mioelettrica del pavimento pelvico

13 ottobre 2020 aggiornato da: Giselle Notini Arcanjo

Confronto degli effetti delle manipolazioni osteopatiche e dell'allenamento muscolare sull'attività mioelettrica del pavimento pelvico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo: uno studio controllato randomizzato.

L'obiettivo di questo studio era confrontare gli effetti di quattro diversi interventi sull'attività elettromiografica dei muscoli del pavimento pelvico in donne con incontinenza urinaria da sforzo: i) un protocollo osteopatico globale (tecniche miofasciali, viscerali e articolari), ii) una tecnica di manipolazione (tecniche velocità, bassa ampiezza (HVLA)/spinta) dell'articolazione sacroiliaca e T10-L2, iii) Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e iv) un gruppo di controllo senza alcun intervento. L'ipotesi è che il protocollo osteopatico globale e la tecnica HVLA possano aumentare l'attività elettromiografica dei muscoli del pavimento pelvico a un livello maggiore o uguale alla cura standard stabilita in letteratura (allenamento dei muscoli del pavimento pelvico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti rappresentavano un campione di convenienza e sono stati reclutati da ospedali, cliniche di medici uroginecologi, inviti tramite social network, palestre, club e consulenti sportivi. Le donne dovevano avere un'età compresa tra i 30 e i 60 anni e riferire sintomi di perdita di urina dovuta allo sforzo negli ultimi sei mesi. articolazioni, G2 = protocollo osteopatico globale, G3 = PFT e G4 = controllo) da un ricercatore in cieco con un foglio di calcolo di numeri casuali. La misura dell'esito primario era l'elettromiografia di superficie (EMG) eseguita in cinque momenti diversi: prima dell'intervento e immediatamente, 30 minuti, 60 minuti e quattro settimane dopo. Questa valutazione è stata eseguita da un fisioterapista con dieci anni di esperienza in uroginecologia e competenza nella valutazione elettromiografica PFM che era cieco all'assegnazione del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasile, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi di perdita di urina dovuta allo sforzo negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • incontinenza urinaria urgente o mista
  • vescica iperattiva
  • disordine neurologico
  • infezione urinaria o anale
  • atrofia urogenitale
  • prolasso degli organi pelvici di grado 3 o 4
  • vie sensoriali e motorie non intatte
  • frattura della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecniche HVLA (G1)
Eseguito con spinta (noto anche come HVLA) nell'articolazione sacroiliaca e livello T10-L2
Altro: HVLA
Manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza per l'articolazione sacroiliaca e T10-L2. Gli interventi sono stati eseguiti una volta alla settimana per quattro settimane da un fisioterapista con una laurea in osteopatia e dieci anni di esperienza clinica. Ogni visita è durata circa 5 minuti.
Altri nomi:
  • spinta
Altro: protocollo osteopatico globale
Tecniche miofasciali, viscerali e articolari. Trattamento completo per ripristinare e riequilibrare le tensioni interne e migliorare la mobilità viscerale: tecniche di inibizione muscolare per il muscolo psoas; massaggio profondo nel forame dell'otturatore; allungamento per il grande omento; sollevamento dell'utero, dell'ovaio e della vescica; manovra addominale; e spinta dell'articolazione sacroiliaca e T12-L1. Gli interventi sono stati eseguiti una volta alla settimana per quattro settimane da un fisioterapista con una laurea in osteopatia e dieci anni di esperienza clinica. Ogni visita è durata circa 15 minuti.
Sperimentale: Protocollo osteopatico globale (G2)
Sono stati enfatizzati diversi elementi: miofasciale, osseo e viscerale.
Altro: protocollo osteopatico globale
Tecniche miofasciali, viscerali e articolari. Trattamento completo per ripristinare e riequilibrare le tensioni interne e migliorare la mobilità viscerale: tecniche di inibizione muscolare per il muscolo psoas; massaggio profondo nel forame dell'otturatore; allungamento per il grande omento; sollevamento dell'utero, dell'ovaio e della vescica; manovra addominale; e spinta dell'articolazione sacroiliaca e T12-L1. Gli interventi sono stati eseguiti una volta alla settimana per quattro settimane da un fisioterapista con una laurea in osteopatia e dieci anni di esperienza clinica. Ogni visita è durata circa 15 minuti.
Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico (G3)
Muscle Training per quattro settimane, con una visita faccia a faccia settimanale della durata di 10-20 minuti.
Altro: allenamento muscolare del pavimento pelvico
Allenamento muscolare del pavimento pelvico per quattro settimane, con una visita faccia a faccia settimanale della durata di 10-20 minuti. In questo intervento, i partecipanti sono stati istruiti a eseguire tre sequenze di esercizi: contrazioni e rilassamenti (tre secondi di contrazioni sostenute e sei secondi di riposo), dieci contrazioni sostenute (dieci secondi di contrazioni sostenute e 20 secondi di riposo) e cinque contrazioni associate con la tosse. Questi esercizi sono stati eseguiti in posizione eretta, seduta e sdraiata
Nessun intervento: Gruppo di controllo (G4)
Nessun intervento ed è stato semplicemente valutato e rivalutato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività elettromiografica
Lasso di tempo: Variazione dal basale rispetto a immediatamente dopo l'intervento
La misura dell'esito primario sarà l'RMS (root mean square) raccolto per superficie. Innanzitutto, l'attività del tono basale della PFM è stata registrata per 20 secondi; i partecipanti sono stati istruiti a evitare qualsiasi movimento del corpo o discorso. Successivamente, i partecipanti hanno eseguito due contrazioni veloci e consecutive (tre secondi ciascuna) e si sono rilassati per dieci secondi (test per fibre fasiche). In terzo luogo, ai partecipanti è stato detto di sostenere la contrazione per dieci secondi, seguita da un riposo di dieci secondi (test per le fibre toniche). Infine, l'attività mioelettrica è stata catturata durante un colpo di tosse per valutare la contrazione del riflesso PFM.
Variazione dal basale rispetto a immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Investigatori

  • Investigatore principale: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Utras1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HVLA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi