Účinky osteopatických manipulací a svalového tréninku na myoelektrickou aktivitu pánevního dna
13. října 2020 aktualizováno: Giselle Notini Arcanjo
Porovnání účinků osteopatických manipulací a svalového tréninku na myoelektrickou aktivitu pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této studie bylo porovnat účinky čtyř různých intervencí na elektromyografickou aktivitu svalů pánevního dna u žen se stresovou inkontinencí moči: i) globální osteopatický protokol (myofasciální, viscerální a kloubní techniky), ii) jedna manipulační technika (vysoká rychlost, nízká amplituda (HVLA)/tah) sakroiliakálního kloubu a T10-L2, iii) trénink svalů pánevního dna a iv) kontrolní skupina bez zásahu.
Hypotézou je, že globální osteopatický protokol a technika HVLA mohou zvýšit elektromyografickou aktivitu svalů pánevního dna na úroveň vyšší nebo rovnou standardní péči stanovené v literatuře (trénink svalů pánevního dna).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci představovali vzorek pro pohodlí a byli rekrutováni z nemocnic, klinik urogynekologických lékařů, pozvánek přes sociální sítě, tělocvičen, klubů a sportovních poradců.
Ženy musely být ve věku mezi 30 a 60 lety a hlásily příznaky ztráty moči v důsledku námahy v posledních šesti měsících. Účastnice byly náhodně rozděleny do čtyř skupin (G1 = intervence pomocí techniky HVLA/tah pro sakroiliakální a T10-L2 kloubů, G2 = globální osteopatický protokol, G3 = PFT a G4 = kontrola) zaslepeným výzkumníkem s tabulkovým procesorem náhodných čísel. Primárním výsledným měřítkem byla povrchová elektromyografie (EMG) provedená v pěti různých časech: před intervencí a bezprostředně, 30 minut, 60 minut a čtyři týdny poté.
Toto hodnocení provedl fyzioterapeut s desetiletou praxí v urogynekologii a odbornými znalostmi v elektromyografickém hodnocení PFM, který byl zaslepený k rozdělení do skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brazílie, 60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky ztráty moči v důsledku námahy v posledních šesti měsících.
Kritéria vyloučení:
- urgentní nebo smíšená inkontinence moči
- hyperaktivní močový měchýř
- neurologická porucha
- močové nebo anální infekce
- urogenitální atrofie
- prolaps pánevních orgánů 3. nebo 4. stupně
- senzorické dráhy a motorika nejsou intaktní
- zlomenina páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HVLA techniky (G1)
Provádí se tahem (také známým jako HVLA) v sakroiliakálním kloubu a na úrovni T10-L2
|
Vysoká rychlost, nízká amplituda manipulace pro sakroiliakální kloub a T10-L2.
Intervence byly prováděny jednou týdně po dobu čtyř týdnů fyzioterapeutem s diplomem v oboru osteopatie a desetiletou klinickou praxí.
Každá návštěva trvala asi 5 minut.
Ostatní jména:
Myofasciální, viscerální a kloubní techniky.
Kompletní ošetření za účelem obnovení a vyvážení vnitřního napětí a zlepšení viscerální pohyblivosti: techniky svalové inhibice pro m. psoas; hluboká masáž v obturator foramen; strečink pro větší omentum; zdvih dělohy, vaječníků a močového měchýře; břišní manévr; a tah sakroiliakálního kloubu a T12-L1.
Intervence byly prováděny jednou týdně po dobu čtyř týdnů fyzioterapeutem s diplomem v oboru osteopatie a desetiletou klinickou praxí.
Každá návštěva trvala asi 15 minut.
|
|
Experimentální: Globální osteopatický protokol (G2)
Bylo zdůrazněno několik prvků – myofasciální, kostní a viscerální.
|
Myofasciální, viscerální a kloubní techniky.
Kompletní ošetření za účelem obnovení a vyvážení vnitřního napětí a zlepšení viscerální pohyblivosti: techniky svalové inhibice pro m. psoas; hluboká masáž v obturator foramen; strečink pro větší omentum; zdvih dělohy, vaječníků a močového měchýře; břišní manévr; a tah sakroiliakálního kloubu a T12-L1.
Intervence byly prováděny jednou týdně po dobu čtyř týdnů fyzioterapeutem s diplomem v oboru osteopatie a desetiletou klinickou praxí.
Každá návštěva trvala asi 15 minut.
|
|
Experimentální: Trénink svalů pánevního dna (G3)
Svalový trénink po dobu čtyř týdnů, přičemž týdenní osobní návštěva trvá 10–20 minut.
|
Trénink svalů pánevního dna po dobu čtyř týdnů, přičemž týdenní osobní návštěva trvá 10–20 minut.
V této intervenci byli účastníci instruováni, aby provedli tři sekvence cvičení: kontrakce a relaxace (tři sekundy trvalých kontrakcí a šest sekund odpočinku), deset trvalých kontrakcí (deset sekund trvalých kontrakcí a 20 sekund odpočinku) a pět souvisejících kontrakcí. s kašlem.
Tato cvičení byla prováděna ve stoje, vsedě a vleže
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (G4)
Žádný zásah a byl prostě vyhodnocen a přehodnocen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektromyografická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty versus bezprostředně po intervenci
|
Primárním měřítkem výsledku bude RMS (odmocnina) shromážděná podle povrchu.
Nejprve byla zaznamenávána aktivita bazálního tonu PFM po dobu 20 sekund; Účastníci byli instruováni, aby se vyvarovali pohybů těla nebo řeči.
Dále účastníci provedli dvě rychlé a po sobě jdoucí kontrakce (každá po třech sekundách) a relaxovali po dobu deseti sekund (test na fázová vlákna).
Za třetí, účastníkům bylo řečeno, aby vydrželi kontrakci po dobu deseti sekund, po nichž následoval desetisekundový odpočinek (test na tonická vlákna).
Nakonec byla zachycena myoelektrická aktivita během kašle, aby se vyhodnotila kontrakce PFM reflexu.
|
Změna od výchozí hodnoty versus bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Abrams, P., Cardozo, L., Wagg, A., Wein, A. (Eds). (2017). Incontinence. 6th Edition. ICI-ICS. International Continence Society, Bristol UK.
- Fernandes, W.V.B., Bicalho, E.S., Capote, A.E., Manffra E.F. (2016). Duration of the effects of spinal manipulation on pain intensity and electromyographic activity of paravertebral parts of individuals with chronic mechanical low back pain. Fisioterapia Pesquisa, 23(2),155-62
- Felicíssimo, M.F., Carneiro, M.M., Souza, E.L.B.L. de, Alipio, V.G., Franco, M.R.C., Silva, R. G. O., Filho, A.L.S. (2016). Fatores limitadores à reabilitação da musculatura do assoalho pélvico em pacientes com incontinência urinária de esforço. Acta Fisiátrica, 14(4), 233-236
- Franke H, Hoesele K. Osteopathic manipulative treatment (OMT) for lower urinary tract symptoms (LUTS) in women. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):11-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.001. Epub 2012 Jun 17. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):92.
- Glazer, H. I.; Hacad, C. R. (2012). The Glazer Protocol: Evidence-Based Medicine Pelvic Floor Muscle (PFM) Surface Electromyography (SEMG). Biofeedback, 40(2), 75-79
- Lopez, D. Osteopathy for Urologic and Pelvic Health. In: Chughtai, B.; Stein, A. Espinosa, G. (2017). Healing In Urology Clinical Guidebook to Herbal and alternative therapies, cap 10, pp. 209-221
- Palma, P. C. R. (2009). Aplicações clínicas das técnicas fisioterapêuticas nas disfunções miccionais e do assoalho pélvico. Campinas, SP, Personal Link Comunicações
- Resende, A. P. M., Nakamura, M. U., Ferreira, E. A. G., Petricelli, C. D., Alexandre, S. M., Zanetti, M. R. D. (2011). Evaluation of female pelvic floor muscles using surface electromyography: literature review. Fisioterapia e Pesquisa, 18(3), 292-297
- de Andrade RL, Bo K, Antonio FI, Driusso P, Mateus-Vasconcelos ECL, Ramos S, Julio MP, Ferreira CHJ. An education program about pelvic floor muscles improved women's knowledge but not pelvic floor muscle function, urinary incontinence or sexual function: a randomised trial. J Physiother. 2018 Apr;64(2):91-96. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.010. Epub 2018 Mar 21.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Araujo MP, Sartori MGF, Girao MJBC. Athletic Incontinence: Proposal of a New Term for a New Woman. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 Sep;39(9):441-442. doi: 10.1055/s-0037-1605370. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Batista RL, Franco MM, Naldoni LM, Duarte G, Oliveira AS, Ferreira CH. Biofeedback and the electromyographic activity of pelvic floor muscles in pregnant women. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):386-92. doi: 10.1590/s1413-35552011005000026. Epub 2011 Oct 14. English, Portuguese.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Cuthbert SC, Rosner AL. Conservative chiropractic management of urinary incontinence using applied kinesiology: a retrospective case-series report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2011.10.002.
- Dasikan Z, Ozturk R, Ozturk A. Pelvic floor dysfunction symptoms and risk factors at the first year of postpartum women: a cross-sectional study. Contemp Nurse. 2020 Apr;56(2):132-145. doi: 10.1080/10376178.2020.1749099. Epub 2020 Apr 7.
- Haavik H, Murphy BA, Kruger J. Effect of Spinal Manipulation on Pelvic Floor Functional Changes in Pregnant and Nonpregnant Women: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):339-347. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.004. Epub 2016 May 6.
- Horton, R.C. (2015). The anatomy, biological plausibility and efficacy of visceral mobilization in the treatment of pelvic floor dysfunction. Journal of Pelvic, Obstetric and Gynaecological Physiotherapy, 117, 5-18
- Lopes MH, Costa JN, Lima JL, Oliveira LD, Caetano AS. Pelvic floor rehabilitation program: report of 10 years of experience. Rev Bras Enferm. 2017 Jan-Feb;70(1):231-235. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0257. English, Portuguese.
- Ponzoni, L. de C.; Valentin E.K.; Carrerette F.B.; Damião, R. (2019). Musculoskeletal osteopathic manipulative treatment in women with uncomplicated urinary incontinence. Fisioterapia Brasil, 20(2), 230-8
- Santos MD, Palmezoni VP, Torelli L, Baldon VSP, Sartori MGF, Resende APM. Evaluation of pelvic floor muscle strength and its correlation with sexual function in primigravid and non-pregnant women: A cross-sectional study. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):807-814. doi: 10.1002/nau.23353. Epub 2017 Aug 1.
- Tettambel MA. An osteopathic approach to treating women with chronic pelvic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S20-2.
- Thomaz RP, Colla C, Darski C, Paiva LL. Influence of pelvic floor muscle fatigue on stress urinary incontinence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):197-204. doi: 10.1007/s00192-017-3538-6. Epub 2017 Dec 20.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Utras1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .