Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van osteopathische manipulaties en spiertraining op de myo-elektrische activiteit van de bekkenbodem

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Giselle Notini Arcanjo

Vergelijking van de effecten van osteopathische manipulaties en spiertraining op de myo-elektrische activiteit van de bekkenbodem bij vrouwen met stress-urine-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van vier verschillende interventies op de elektromyografische activiteit van de bekkenbodemspieren bij vrouwen met stress-urine-incontinentie: i) een globaal osteopathisch protocol (myofasciale, viscerale en articulaire technieken), ii) één manipulatietechniek (hoge snelheid, lage amplitude (HVLA)/stuwkracht) van het sacro-iliacale gewricht en T10-L2, iii) bekkenbodemspiertraining, en iv) een controlegroep zonder tussenkomst. De hypothese is dat het globale osteopathische protocol en de HVLA-techniek de elektromyografische activiteit van de bekkenbodemspieren kunnen verhogen tot een niveau dat groter is dan of gelijk is aan de standaardzorg die in de literatuur is vastgesteld (training van de bekkenbodemspieren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers vertegenwoordigden een gemakssteekproef en werden gerekruteerd uit ziekenhuizen, urogynaecologische doktersklinieken, uitnodigingen via sociale netwerken, sportscholen, clubs en sportadviseurs. Vrouwen moesten tussen de 30 en 60 jaar oud zijn en symptomen van urineverlies als gevolg van inspanning in de afgelopen zes maanden melden. De deelnemers werden willekeurig verdeeld over vier groepen (G1 = interventie met een HVLA/stuwtechniek voor de sacro-iliacale gewrichten, G2 = globaal osteopathisch protocol, G3 = PFT en G4 = controle) door een geblindeerde onderzoeker met een spreadsheet met willekeurige getallen. De primaire uitkomstmaat was oppervlakte-elektromyografie (EMG) uitgevoerd op vijf verschillende tijdstippen: vóór de interventie en onmiddellijk, 30 minuten, 60 minuten en vier weken daarna. Deze evaluatie werd uitgevoerd door een fysiotherapeut met tien jaar ervaring in urogynaecologie en expertise in PFM-elektromyografische evaluatie die blind was voor de groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazilië, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomen van urineverlies door inspanning in de afgelopen zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • urgente of gemengde urine-incontinentie
  • overactieve blaas
  • neurologische stoornis
  • urinaire of anale infectie
  • urogenitale atrofie
  • bekkenorgaanverzakking graad 3 of 4
  • sensorische paden en motor niet intact
  • wervelfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVLA-technieken (G1)
Uitgevoerd met stuwkracht (ook bekend als HVLA) in het sacro-iliacale gewricht en T10-L2-niveau
Ander: HVLA
Manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude voor het sacro-iliacale gewricht en T10-L2. De ingrepen werden gedurende vier weken eenmaal per week uitgevoerd door een fysiotherapeut met een diploma in osteopathie en tien jaar klinische ervaring. Elk bezoek duurde ongeveer 5 minuten.
Andere namen:
  • stoot
Ander: wereldwijd osteopathisch protocol
Myofasciale, viscerale en articulaire technieken. Volledige behandeling om interne spanningen te herstellen en opnieuw in evenwicht te brengen en de viscerale mobiliteit te verbeteren: spierremmingstechnieken voor de psoas-spier; diepe massage in het foramen obturator; uitrekken voor het grotere omentum; lift van de baarmoeder, eierstok en blaas; abdominale manoeuvre; en stuwkracht van het sacro-iliacale gewricht en T12-L1. De ingrepen werden gedurende vier weken eenmaal per week uitgevoerd door een fysiotherapeut met een diploma in osteopathie en tien jaar klinische ervaring. Elk bezoek duurde ongeveer 15 minuten.
Experimenteel: Globaal osteopathisch protocol (G2)
Verschillende elementen werden benadrukt - myofasciaal, bot en visceraal.
Ander: wereldwijd osteopathisch protocol
Myofasciale, viscerale en articulaire technieken. Volledige behandeling om interne spanningen te herstellen en opnieuw in evenwicht te brengen en de viscerale mobiliteit te verbeteren: spierremmingstechnieken voor de psoas-spier; diepe massage in het foramen obturator; uitrekken voor het grotere omentum; lift van de baarmoeder, eierstok en blaas; abdominale manoeuvre; en stuwkracht van het sacro-iliacale gewricht en T12-L1. De ingrepen werden gedurende vier weken eenmaal per week uitgevoerd door een fysiotherapeut met een diploma in osteopathie en tien jaar klinische ervaring. Elk bezoek duurde ongeveer 15 minuten.
Experimenteel: Bekkenbodemspiertraining (G3)
Muscle Training gedurende vier weken, met een wekelijks face-to-face bezoek van 10-20 minuten.
Ander: bekkenbodemspieren trainen
Bekkenbodemspiertraining gedurende vier weken, met wekelijks een face-to-face bezoek van 10-20 minuten. Bij deze interventie werden de deelnemers geïnstrueerd om drie reeksen oefeningen uit te voeren: samentrekkingen en relaxaties (drie seconden aanhoudende samentrekkingen en zes seconden rust), tien aanhoudende samentrekkingen (tien seconden aanhoudende samentrekkingen en 20 seconden rust) en vijf bijbehorende samentrekkingen. met een hoest. Deze oefeningen werden uitgevoerd in staande, zittende en liggende posities
Geen tussenkomst: Controlegroep (G4)
Geen tussenkomst en werd gewoon geëvalueerd en opnieuw geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline versus direct na de interventie
De primaire uitkomstmaat is de RMS (root mean square) verzameld per oppervlak. Eerst werd de basale tonusactiviteit van PFM gedurende 20 seconden geregistreerd; deelnemers werden geïnstrueerd om lichaamsbewegingen of spraak te vermijden. Vervolgens voerden de deelnemers twee snelle en opeenvolgende samentrekkingen uit (elk drie seconden) en ontspanden ze tien seconden (test op fasische vezels). Ten derde kregen de deelnemers te horen dat ze de samentrekking tien seconden moesten volhouden, gevolgd door een rust van tien seconden (test op tonische vezels). Ten slotte werd de myo-elektrische activiteit vastgelegd tijdens een hoest om de bekkenbodemreflexcontractie te beoordelen.
Verandering vanaf baseline versus direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Utras1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HVLA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren