Effekter av osteopatiska manipulationer och muskelträning på den myoelektriska aktiviteten i bäckenbotten
13 oktober 2020 uppdaterad av: Giselle Notini Arcanjo
Jämförelse av effekterna av osteopatiska manipulationer och muskelträning på den myoelektriska aktiviteten i bäckenbotten hos kvinnor med ansträngningsinkontinens: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av fyra olika ingrepp på elektromyografisk aktivitet i bäckenbottenmuskeln hos kvinnor med ansträngningsurininkontinens: i) ett globalt osteopatiskt protokoll (myofascial, visceral och artikulär teknik), ii) en manipulationsteknik (hög hastighet, låg amplitud (HVLA)/dragkraft) för sacroiliacaleden och T10-L2, iii) Bäckenbottenmuskelträning och iv) en kontrollgrupp utan ingrepp.
Hypotesen är att det globala osteopatiska protokollet och HVLA-tekniken kan öka bäckenbottenmuskelns elektromyografiska aktivitet till en nivå som är större än eller lika med den standardvård som fastställts i litteraturen (bäckenbottenmuskelträning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna representerade ett bekvämlighetsurval och rekryterades från sjukhus, urogynekologiska läkarmottagningar, inbjudningar via sociala nätverk, gym, klubbar och idrottskonsulter.
Kvinnor var tvungna att vara mellan 30 och 60 år gamla och rapportera symtom på urinförlust på grund av ansträngning under de senaste sex månaderna. Deltagarna fördelades slumpmässigt i fyra grupper (G1 = intervention med en HVLA/stötteknik för sacroiliaca och T10-L2 leder, G2 = globalt osteopatiskt protokoll, G3 = PFT och G4 = kontroll) av en blindad forskare med ett kalkylblad med slumpmässiga siffror. Det primära utfallsmåttet var ytelektromyografi (EMG) utförd vid fem olika tidpunkter: före interventionen och omedelbart, 30 minuter, 60 minuter och fyra veckor efter.
Denna utvärdering utfördes av en sjukgymnast med tio års erfarenhet av urogynekologi och expertis inom PFM elektromyografisk utvärdering som var blind för grupptilldelningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtom på urinförlust på grund av ansträngning under de senaste sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- akut eller blandad urininkontinens
- överaktiv blåsa
- Neurologisk sjukdom
- urinvägs- eller analinfektion
- urogenital atrofi
- bäckenorganframfall grad 3 eller 4
- sensoriska vägar och motor inte intakt
- ryggradsfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HVLA-tekniker (G1)
Utförs med dragkraft (även känd som HVLA) i sacroiliacaleden och T10-L2 nivå
|
Hög hastighet, låg amplitud manipulation för sacroiliacaleden och T10-L2.
Insatserna utfördes en gång i veckan under fyra veckor av en fysioterapeut med examen i osteopati och tio års klinisk erfarenhet.
Varje besök varade ca 5 minuter.
Andra namn:
Myofasciala, viscerala och artikulära tekniker.
Komplett behandling för att återställa och balansera inre spänningar och förbättra den viscerala rörligheten: muskelhämningstekniker för psoas-muskeln; djup massage i obturatorns foramen; stretching för det större omentum; lyft av livmodern, äggstocken och urinblåsan; bukmanöver; och dragkraft av sacroiliacaleden och T12-L1.
Insatserna utfördes en gång i veckan under fyra veckor av en fysioterapeut med examen i osteopati och tio års klinisk erfarenhet.
Varje besök varade cirka 15 minuter.
|
|
Experimentell: Globalt osteopatiskt protokoll (G2)
Flera element betonades - myofascial, ben och visceral.
|
Myofasciala, viscerala och artikulära tekniker.
Komplett behandling för att återställa och balansera inre spänningar och förbättra den viscerala rörligheten: muskelhämningstekniker för psoas-muskeln; djup massage i obturatorns foramen; stretching för det större omentum; lyft av livmodern, äggstocken och urinblåsan; bukmanöver; och dragkraft av sacroiliacaleden och T12-L1.
Insatserna utfördes en gång i veckan under fyra veckor av en fysioterapeut med examen i osteopati och tio års klinisk erfarenhet.
Varje besök varade cirka 15 minuter.
|
|
Experimentell: Bäckenbottenträning (G3)
Muskelträning i fyra veckor, med ett besök ansikte mot ansikte varje vecka som varar 10-20 minuter.
|
Bäckenbottenmuskelträning i fyra veckor, med ett besök ansikte mot ansikte varje vecka på 10-20 minuter.
I denna intervention instruerades deltagarna att utföra tre sekvenser av övningar: sammandragningar och avslappningar (tre sekunders ihållande sammandragningar och sex sekunders vila), tio ihållande sammandragningar (tio sekunder av ihållande sammandragningar och 20 sekunders vila) och fem sammandragningar associerade med hosta.
Dessa övningar utfördes i stående, sittande och liggande positioner
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (G4)
Ingen intervention och utvärderades helt enkelt och omvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektromyografisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen kontra omedelbart efter intervention
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara RMS (root mean square) som samlas in efter yta.
Först registrerades den basala tonusaktiviteten för PFM under 20 sekunder; deltagarna instruerades att undvika kroppsrörelser eller tal.
Därefter utförde deltagarna två snabba och på varandra följande sammandragningar (tre sekunder vardera) och slappnade av i tio sekunder (test för fasiska fibrer).
För det tredje blev deltagarna tillsagda att upprätthålla sammandragningen i tio sekunder, följt av en tio sekunders vila (test för toniska fibrer).
Slutligen fångades den myoelektriska aktiviteten under en hosta för att bedöma PFM-reflexkontraktion.
|
Förändring från baslinjen kontra omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Abrams, P., Cardozo, L., Wagg, A., Wein, A. (Eds). (2017). Incontinence. 6th Edition. ICI-ICS. International Continence Society, Bristol UK.
- Fernandes, W.V.B., Bicalho, E.S., Capote, A.E., Manffra E.F. (2016). Duration of the effects of spinal manipulation on pain intensity and electromyographic activity of paravertebral parts of individuals with chronic mechanical low back pain. Fisioterapia Pesquisa, 23(2),155-62
- Felicíssimo, M.F., Carneiro, M.M., Souza, E.L.B.L. de, Alipio, V.G., Franco, M.R.C., Silva, R. G. O., Filho, A.L.S. (2016). Fatores limitadores à reabilitação da musculatura do assoalho pélvico em pacientes com incontinência urinária de esforço. Acta Fisiátrica, 14(4), 233-236
- Franke H, Hoesele K. Osteopathic manipulative treatment (OMT) for lower urinary tract symptoms (LUTS) in women. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):11-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.001. Epub 2012 Jun 17. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):92.
- Glazer, H. I.; Hacad, C. R. (2012). The Glazer Protocol: Evidence-Based Medicine Pelvic Floor Muscle (PFM) Surface Electromyography (SEMG). Biofeedback, 40(2), 75-79
- Lopez, D. Osteopathy for Urologic and Pelvic Health. In: Chughtai, B.; Stein, A. Espinosa, G. (2017). Healing In Urology Clinical Guidebook to Herbal and alternative therapies, cap 10, pp. 209-221
- Palma, P. C. R. (2009). Aplicações clínicas das técnicas fisioterapêuticas nas disfunções miccionais e do assoalho pélvico. Campinas, SP, Personal Link Comunicações
- Resende, A. P. M., Nakamura, M. U., Ferreira, E. A. G., Petricelli, C. D., Alexandre, S. M., Zanetti, M. R. D. (2011). Evaluation of female pelvic floor muscles using surface electromyography: literature review. Fisioterapia e Pesquisa, 18(3), 292-297
- de Andrade RL, Bo K, Antonio FI, Driusso P, Mateus-Vasconcelos ECL, Ramos S, Julio MP, Ferreira CHJ. An education program about pelvic floor muscles improved women's knowledge but not pelvic floor muscle function, urinary incontinence or sexual function: a randomised trial. J Physiother. 2018 Apr;64(2):91-96. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.010. Epub 2018 Mar 21.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Araujo MP, Sartori MGF, Girao MJBC. Athletic Incontinence: Proposal of a New Term for a New Woman. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 Sep;39(9):441-442. doi: 10.1055/s-0037-1605370. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Batista RL, Franco MM, Naldoni LM, Duarte G, Oliveira AS, Ferreira CH. Biofeedback and the electromyographic activity of pelvic floor muscles in pregnant women. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):386-92. doi: 10.1590/s1413-35552011005000026. Epub 2011 Oct 14. English, Portuguese.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Cuthbert SC, Rosner AL. Conservative chiropractic management of urinary incontinence using applied kinesiology: a retrospective case-series report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2011.10.002.
- Dasikan Z, Ozturk R, Ozturk A. Pelvic floor dysfunction symptoms and risk factors at the first year of postpartum women: a cross-sectional study. Contemp Nurse. 2020 Apr;56(2):132-145. doi: 10.1080/10376178.2020.1749099. Epub 2020 Apr 7.
- Haavik H, Murphy BA, Kruger J. Effect of Spinal Manipulation on Pelvic Floor Functional Changes in Pregnant and Nonpregnant Women: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):339-347. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.004. Epub 2016 May 6.
- Horton, R.C. (2015). The anatomy, biological plausibility and efficacy of visceral mobilization in the treatment of pelvic floor dysfunction. Journal of Pelvic, Obstetric and Gynaecological Physiotherapy, 117, 5-18
- Lopes MH, Costa JN, Lima JL, Oliveira LD, Caetano AS. Pelvic floor rehabilitation program: report of 10 years of experience. Rev Bras Enferm. 2017 Jan-Feb;70(1):231-235. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0257. English, Portuguese.
- Ponzoni, L. de C.; Valentin E.K.; Carrerette F.B.; Damião, R. (2019). Musculoskeletal osteopathic manipulative treatment in women with uncomplicated urinary incontinence. Fisioterapia Brasil, 20(2), 230-8
- Santos MD, Palmezoni VP, Torelli L, Baldon VSP, Sartori MGF, Resende APM. Evaluation of pelvic floor muscle strength and its correlation with sexual function in primigravid and non-pregnant women: A cross-sectional study. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):807-814. doi: 10.1002/nau.23353. Epub 2017 Aug 1.
- Tettambel MA. An osteopathic approach to treating women with chronic pelvic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S20-2.
- Thomaz RP, Colla C, Darski C, Paiva LL. Influence of pelvic floor muscle fatigue on stress urinary incontinence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):197-204. doi: 10.1007/s00192-017-3538-6. Epub 2017 Dec 20.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Utras1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .