Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji osteopatycznych i treningu mięśni na aktywność mioelektryczną dna miednicy

13 października 2020 zaktualizowane przez: Giselle Notini Arcanjo

Porównanie wpływu manipulacji osteopatycznych i treningu mięśni na aktywność mioelektryczną dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania było porównanie wpływu czterech różnych interwencji na aktywność elektromiograficzną mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: i) globalny protokół osteopatyczny (techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe), ii) jedna technika manipulacyjna (wysoka prędkość, niska amplituda (HVLA)/pchnięcie) stawu krzyżowo-biodrowego i T10-L2, iii) Trening mięśni dna miednicy i iv) grupa kontrolna bez interwencji. Hipotezą jest, że globalny protokół osteopatyczny i technika HVLA mogą zwiększyć aktywność elektromiograficzną mięśni dna miednicy do poziomu większego lub równego standardowej opiece ustalonej w literaturze (trening mięśni dna miednicy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy reprezentowali próbę wygody i byli rekrutowani ze szpitali, poradni uroginekologicznych, zaproszeń przez portale społecznościowe, siłownie, kluby i konsultantów sportowych. Kobiety musiały być w wieku od 30 do 60 lat i zgłaszać objawy utraty moczu z powodu wysiłku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do czterech grup (G1 = interwencja z użyciem techniki HVLA/pchnięcia dla okolicy krzyżowo-biodrowej i T10-L2 stawów, G2 = globalny protokół osteopatyczny, G3 = PFT i G4 = kontrola) przez zaślepionego badacza z arkuszem losowych liczb. Podstawową miarą wyniku była elektromiografia powierzchniowa (EMG) wykonana w pięciu różnych momentach: przed interwencją i natychmiast, 30 minut, 60 minut i cztery tygodnie później. Ocena ta została przeprowadzona przez fizjoterapeutę z dziesięcioletnim doświadczeniem w uroginekologii i doświadczeniem w ocenie elektromiograficznej PFM, który nie był świadomy przydziału do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy utraty moczu z powodu wysiłku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • naglące lub mieszane nietrzymanie moczu
  • nadreaktywny pęcherz
  • zaburzenie neurologiczne
  • infekcja dróg moczowych lub odbytu
  • atrofia układu moczowo-płciowego
  • wypadanie narządów miednicy mniejszej stopnia 3 lub 4
  • ścieżki czuciowe i ruchowe nienaruszone
  • złamanie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Techniki HVLA (G1)
Wykonywany z pchnięciem (znany również jako HVLA) w stawie krzyżowo-biodrowym i na poziomie T10-L2
Inny: HVLA
Wysoka prędkość, niska amplituda manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego i T10-L2. Interwencje były wykonywane raz w tygodniu przez cztery tygodnie przez fizjoterapeutę z dyplomem osteopatii i dziesięcioletnim doświadczeniem klinicznym. Każda wizyta trwała około 5 minut.
Inne nazwy:
  • pchnięcie
Inny: globalny protokół osteopatyczny
Techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe. Kompletna kuracja mająca na celu przywrócenie i wyrównanie napięć wewnętrznych oraz poprawę ruchomości trzewnej: techniki hamowania mięśnia lędźwiowego; głęboki masaż w otworze zasłonowym; rozciąganie sieci większej; uniesienie macicy, jajnika i pęcherza moczowego; manewr brzucha; i parcie stawu krzyżowo-biodrowego i T12-L1. Interwencje były wykonywane raz w tygodniu przez cztery tygodnie przez fizjoterapeutę z dyplomem osteopatii i dziesięcioletnim doświadczeniem klinicznym. Każda wizyta trwała około 15 minut.
Eksperymentalny: Globalny protokół osteopatyczny (G2)
Podkreślono kilka elementów – mięśniowo-powięziowy, kostny i trzewny.
Inny: globalny protokół osteopatyczny
Techniki mięśniowo-powięziowe, trzewne i stawowe. Kompletna kuracja mająca na celu przywrócenie i wyrównanie napięć wewnętrznych oraz poprawę ruchomości trzewnej: techniki hamowania mięśnia lędźwiowego; głęboki masaż w otworze zasłonowym; rozciąganie sieci większej; uniesienie macicy, jajnika i pęcherza moczowego; manewr brzucha; i parcie stawu krzyżowo-biodrowego i T12-L1. Interwencje były wykonywane raz w tygodniu przez cztery tygodnie przez fizjoterapeutę z dyplomem osteopatii i dziesięcioletnim doświadczeniem klinicznym. Każda wizyta trwała około 15 minut.
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy (G3)
Trening mięśni przez cztery tygodnie, z cotygodniową wizytą twarzą w twarz trwającą 10-20 minut.
Inny: trening mięśni dna miednicy
Trening mięśni dna miednicy przez cztery tygodnie, z cotygodniową wizytą twarzą w twarz trwającą 10-20 minut. W tej interwencji uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonali trzy sekwencje ćwiczeń: skurcze i rozluźnienia (trzy sekundy ciągłych skurczów i sześć sekund odpoczynku), dziesięć trwałych skurczów (dziesięć sekund ciągłych skurczów i 20 sekund odpoczynku) oraz pięć skurczów związanych z kaszlem. Ćwiczenia te wykonywano w pozycji stojącej, siedzącej i leżącej
Brak interwencji: Grupa kontrolna (G4)
Brak interwencji i został po prostu oceniony i ponownie oceniony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do stanu bezpośrednio po interwencji
Podstawową miarą wyniku będzie RMS (średnia kwadratowa) zebrana według powierzchni. Najpierw rejestrowano podstawową aktywność tonusową PFM przez 20 sekund; uczestnicy zostali poinstruowani, aby unikać jakichkolwiek ruchów ciała lub mowy. Następnie uczestnicy wykonywali dwa szybkie i następujące po sobie skurcze (każdy po trzy sekundy) i relaksowali się przez dziesięć sekund (test włókien fazowych). Po trzecie, uczestnikom powiedziano, aby podtrzymywali skurcz przez dziesięć sekund, po czym następował dziesięciosekundowy odpoczynek (test na obecność włókien tonicznych). Na koniec aktywność mioelektryczną rejestrowano podczas kaszlu, aby ocenić skurcz odruchowy PFM.
Zmiana od wartości wyjściowej do stanu bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Śledczy

  • Główny śledczy: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Utras1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HVLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj