- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04584359
Osteopaattisten manipulaatioiden ja lihasharjoittelun vaikutukset lantionpohjan myoelektriseen toimintaan
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Giselle Notini Arcanjo
Osteopaattisten manipulaatioiden ja lihasharjoittelun vaikutusten vertailu lantionpohjan myoelektriseen aktiivisuuteen naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata neljän erilaisen intervention vaikutuksia lantionpohjan lihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: i) globaali osteopaattinen protokolla (myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat), ii) yksi manipulaatiotekniikka (korkea). nopeus, pieni amplitudi (HVLA)/työntövoima) sacroiliac-nivelessä ja T10-L2, iii) Lantionpohjan lihasten harjoittelu ja iv) kontrolliryhmä ilman interventiota.
Hypoteesi on, että globaali osteopaattinen protokolla ja HVLA-tekniikka voivat lisätä lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta tasolle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin kirjallisuudessa vahvistettu standardihoito (lantionpohjan lihasten harjoittelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat edustivat mukavuusotosta, ja heidät rekrytoitiin sairaaloista, urogynekologian lääkäriklinikoista, sosiaalisten verkostojen kautta saaduista kutsuista, kuntosaleista, kerhoista ja urheilukonsulteista.
Naisten piti olla 30–60-vuotiaita ja raportoida virtsanhukan oireista rasituksen vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (G1 = interventio käyttäen HVLA/työntötekniikkaa sacroiliacissa ja T10-L2 nivelet, G2 = globaali osteopaattinen protokolla, G3 = PFT ja G4 = kontrolli). 30 minuuttia, 60 minuuttia ja neljä viikkoa sen jälkeen.
Tämän arvioinnin suoritti fysioterapeutti, jolla oli kymmenen vuoden kokemus urogynekologiasta ja PFM-elektromyografisen arvioinnin asiantuntemus, joka oli sokeutunut ryhmäjakoa kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60115-282
- Giselle Notini Arcanjo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rasituksen aiheuttamia virtsaamisoireita viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen tai sekalainen virtsanpidätyskyvyttömyys
- yliaktiivinen virtsarakko
- neurologinen häiriö
- virtsatie- tai peräaukon tulehdus
- urogenitaalinen atrofia
- lantion elimen prolapsi aste 3 tai 4
- aistiradat ja moottori eivät ehjät
- selkärangan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA-tekniikat (G1)
Suoritetaan työntövoimalla (tunnetaan myös nimellä HVLA) ristiluun nivelessä ja T10-L2-tasolla
|
Suurinopeuksinen, pieni amplitudi manipulointi ristiluun nivelelle ja T10-L2:lle.
Interventiot suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan osteopatian tutkinnon ja kymmenen vuoden kliinisen kokemuksen omaavan fysioterapeutin toimesta.
Jokainen käynti kesti noin 5 minuuttia.
Muut nimet:
Myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat.
Täydellinen hoito sisäisten jännitteiden palauttamiseksi ja tasapainottamiseksi sekä sisäelinten liikkuvuuden parantamiseksi: lihasten estotekniikat psoas-lihakselle; syvä hieronta sulkuaukossa; venyttely suuremman omentumin puolesta; kohdun, munasarjojen ja virtsarakon kohotus; vatsan liikunta; ja sacroiliac-nivelen työntövoima ja T12-L1.
Interventiot suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan osteopatian tutkinnon ja kymmenen vuoden kliinisen kokemuksen omaavan fysioterapeutin toimesta.
Jokainen käynti kesti noin 15 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Maailmanlaajuinen osteopaattinen protokolla (G2)
Useita elementtejä korostettiin - myofascial, luu ja viskeraalinen.
|
Myofaskiaaliset, viskeraaliset ja niveltekniikat.
Täydellinen hoito sisäisten jännitteiden palauttamiseksi ja tasapainottamiseksi sekä sisäelinten liikkuvuuden parantamiseksi: lihasten estotekniikat psoas-lihakselle; syvä hieronta sulkuaukossa; venyttely suuremman omentumin puolesta; kohdun, munasarjojen ja virtsarakon kohotus; vatsan liikunta; ja sacroiliac-nivelen työntövoima ja T12-L1.
Interventiot suoritettiin kerran viikossa neljän viikon ajan osteopatian tutkinnon ja kymmenen vuoden kliinisen kokemuksen omaavan fysioterapeutin toimesta.
Jokainen käynti kesti noin 15 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan lihasharjoittelu (G3)
Lihasharjoittelu neljä viikkoa, viikoittainen kasvotusten käynti kestää 10-20 minuuttia.
|
Lantionpohjan lihasten harjoittelu neljän viikon ajan, jossa viikoittainen kasvotusten käynti kestää 10-20 minuuttia.
Tässä interventiossa osallistujia ohjeistettiin suorittamaan kolme harjoitussarjaa: supistukset ja rentoutuminen (kolme sekuntia jatkuvia supistuksia ja kuusi sekuntia lepoa), kymmenen jatkuvaa supistusta (kymmenen sekuntia jatkuvia supistuksia ja 20 sekuntia lepoa) ja viisi niihin liittyvää supistusta. yskän kanssa.
Nämä harjoitukset suoritettiin seisten, istuen ja makuuasennossa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (G4)
Ei väliintuloa ja se vain arvioitiin ja arvioitiin uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on pinnan mukaan kerätty RMS (juuri tarkoittaa neliötä).
Ensin PFM:n basaalitonusaktiivisuus tallennettiin 20 sekunnin ajan; Osallistujia neuvottiin välttämään kehon liikkeitä tai puhetta.
Seuraavaksi osallistujat suorittivat kaksi nopeaa ja peräkkäistä supistusta (kukin kolme sekuntia) ja rentoutuivat kymmenen sekunnin ajan (faasikuitujen testi).
Kolmanneksi osallistujia käskettiin ylläpitämään supistumista kymmenen sekuntia, mitä seurasi kymmenen sekunnin lepo (tonic-kuitujen testi).
Lopuksi myoelektrinen aktiivisuus taltioitiin yskän aikana PFM-refleksin supistumisen arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herzog W. The biomechanics of spinal manipulation. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jul;14(3):280-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.004.
- Abrams, P., Cardozo, L., Wagg, A., Wein, A. (Eds). (2017). Incontinence. 6th Edition. ICI-ICS. International Continence Society, Bristol UK.
- Fernandes, W.V.B., Bicalho, E.S., Capote, A.E., Manffra E.F. (2016). Duration of the effects of spinal manipulation on pain intensity and electromyographic activity of paravertebral parts of individuals with chronic mechanical low back pain. Fisioterapia Pesquisa, 23(2),155-62
- Felicíssimo, M.F., Carneiro, M.M., Souza, E.L.B.L. de, Alipio, V.G., Franco, M.R.C., Silva, R. G. O., Filho, A.L.S. (2016). Fatores limitadores à reabilitação da musculatura do assoalho pélvico em pacientes com incontinência urinária de esforço. Acta Fisiátrica, 14(4), 233-236
- Franke H, Hoesele K. Osteopathic manipulative treatment (OMT) for lower urinary tract symptoms (LUTS) in women. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):11-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.001. Epub 2012 Jun 17. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):92.
- Glazer, H. I.; Hacad, C. R. (2012). The Glazer Protocol: Evidence-Based Medicine Pelvic Floor Muscle (PFM) Surface Electromyography (SEMG). Biofeedback, 40(2), 75-79
- Lopez, D. Osteopathy for Urologic and Pelvic Health. In: Chughtai, B.; Stein, A. Espinosa, G. (2017). Healing In Urology Clinical Guidebook to Herbal and alternative therapies, cap 10, pp. 209-221
- Palma, P. C. R. (2009). Aplicações clínicas das técnicas fisioterapêuticas nas disfunções miccionais e do assoalho pélvico. Campinas, SP, Personal Link Comunicações
- Resende, A. P. M., Nakamura, M. U., Ferreira, E. A. G., Petricelli, C. D., Alexandre, S. M., Zanetti, M. R. D. (2011). Evaluation of female pelvic floor muscles using surface electromyography: literature review. Fisioterapia e Pesquisa, 18(3), 292-297
- de Andrade RL, Bo K, Antonio FI, Driusso P, Mateus-Vasconcelos ECL, Ramos S, Julio MP, Ferreira CHJ. An education program about pelvic floor muscles improved women's knowledge but not pelvic floor muscle function, urinary incontinence or sexual function: a randomised trial. J Physiother. 2018 Apr;64(2):91-96. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.010. Epub 2018 Mar 21.
- de Almeida BS, Sabatino JH, Giraldo PC. Effects of high-velocity, low-amplitude spinal manipulation on strength and the basal tonus of female pelvic floor muscles. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):109-16. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.007.
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Araujo MP, Sartori MGF, Girao MJBC. Athletic Incontinence: Proposal of a New Term for a New Woman. Rev Bras Ginecol Obstet. 2017 Sep;39(9):441-442. doi: 10.1055/s-0037-1605370. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Batista RL, Franco MM, Naldoni LM, Duarte G, Oliveira AS, Ferreira CH. Biofeedback and the electromyographic activity of pelvic floor muscles in pregnant women. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):386-92. doi: 10.1590/s1413-35552011005000026. Epub 2011 Oct 14. English, Portuguese.
- Bertotto A, Schvartzman R, Uchoa S, Wender MCO. Effect of electromyographic biofeedback as an add-on to pelvic floor muscle exercises on neuromuscular outcomes and quality of life in postmenopausal women with stress urinary incontinence: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2142-2147. doi: 10.1002/nau.23258. Epub 2017 May 16.
- Cuthbert SC, Rosner AL. Conservative chiropractic management of urinary incontinence using applied kinesiology: a retrospective case-series report. J Chiropr Med. 2012 Mar;11(1):49-57. doi: 10.1016/j.jcm.2011.10.002.
- Dasikan Z, Ozturk R, Ozturk A. Pelvic floor dysfunction symptoms and risk factors at the first year of postpartum women: a cross-sectional study. Contemp Nurse. 2020 Apr;56(2):132-145. doi: 10.1080/10376178.2020.1749099. Epub 2020 Apr 7.
- Haavik H, Murphy BA, Kruger J. Effect of Spinal Manipulation on Pelvic Floor Functional Changes in Pregnant and Nonpregnant Women: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):339-347. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.004. Epub 2016 May 6.
- Horton, R.C. (2015). The anatomy, biological plausibility and efficacy of visceral mobilization in the treatment of pelvic floor dysfunction. Journal of Pelvic, Obstetric and Gynaecological Physiotherapy, 117, 5-18
- Lopes MH, Costa JN, Lima JL, Oliveira LD, Caetano AS. Pelvic floor rehabilitation program: report of 10 years of experience. Rev Bras Enferm. 2017 Jan-Feb;70(1):231-235. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0257. English, Portuguese.
- Ponzoni, L. de C.; Valentin E.K.; Carrerette F.B.; Damião, R. (2019). Musculoskeletal osteopathic manipulative treatment in women with uncomplicated urinary incontinence. Fisioterapia Brasil, 20(2), 230-8
- Santos MD, Palmezoni VP, Torelli L, Baldon VSP, Sartori MGF, Resende APM. Evaluation of pelvic floor muscle strength and its correlation with sexual function in primigravid and non-pregnant women: A cross-sectional study. Neurourol Urodyn. 2018 Feb;37(2):807-814. doi: 10.1002/nau.23353. Epub 2017 Aug 1.
- Tettambel MA. An osteopathic approach to treating women with chronic pelvic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S20-2.
- Thomaz RP, Colla C, Darski C, Paiva LL. Influence of pelvic floor muscle fatigue on stress urinary incontinence: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Feb;29(2):197-204. doi: 10.1007/s00192-017-3538-6. Epub 2017 Dec 20.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Utras1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HVLA
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Valmis
-
CEU San Pablo UniversityValmisKrooninen nivelten epävakaus
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointia
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Valmis
-
Federal University of Rio Grande do SulValmis
-
Poznan University of Physical EducationValmisOireeton tila | Sacroiliac häiriöPuola
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Instituto Brasileiro de OsteopatiaValmis
-
Bahçeşehir UniversityValmisYtimen stabilointi | Terveys AikuisetTurkki (Türkiye)