Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen osteopathischer Manipulationen und Muskeltraining auf die myoelektrische Aktivität des Beckenbodens

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Giselle Notini Arcanjo

Vergleich der Auswirkungen von osteopathischen Manipulationen und Muskeltraining auf die myoelektrische Aktivität des Beckenbodens bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von vier verschiedenen Interventionen auf die elektromyographische Aktivität der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz zu vergleichen: i) ein globales osteopathisches Protokoll (myofasziale, viszerale und artikuläre Techniken), ii) eine Manipulationstechnik (high Geschwindigkeit, niedrige Amplitude (HVLA)/Schub) des Iliosakralgelenks und T10-L2, iii) Training der Beckenbodenmuskulatur und iv) eine Kontrollgruppe ohne Intervention. Die Hypothese ist, dass das globale osteopathische Protokoll und die HVLA-Technik die elektromyographische Aktivität der Beckenbodenmuskulatur auf ein Niveau steigern können, das größer oder gleich der in der Literatur etablierten Standardbehandlung (Beckenbodenmuskeltraining) ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer stellten eine Convenience-Stichprobe dar und wurden aus Krankenhäusern, urogynäkologischen Arztpraxen, Einladungen über soziale Netzwerke, Fitnessstudios, Vereinen und Sportberatern rekrutiert. Frauen mussten zwischen 30 und 60 Jahre alt sein und in den letzten sechs Monaten Symptome von Urinverlust aufgrund von Anstrengung angeben. Die Teilnehmer wurden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt (G1 = Intervention mit einer HVLA/Stoßtechnik für das Iliosakral und T10-L2 Gelenke, G2 = globales osteopathisches Protokoll, G3 = PFT und G4 = Kontrolle) durch einen verblindeten Forscher mit einer Tabelle mit Zufallszahlen. Die primäre Ergebnismessung war eine Oberflächen-Elektromyographie (EMG), die zu fünf verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt wurde: vor dem Eingriff und sofort, 30 Minuten, 60 Minuten und vier Wochen danach. Diese Bewertung wurde von einem Physiotherapeuten mit zehnjähriger Erfahrung in der Urogynäkologie und Fachkenntnissen in der elektromyografischen PFM-Bewertung durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome von Urinverlust aufgrund von Anstrengung in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • dringende oder gemischte Harninkontinenz
  • überaktive Blase
  • neurologische Störung
  • Harn- oder Analinfektion
  • urogenitale Atrophie
  • Beckenorganprolaps Grad 3 oder 4
  • Sinnesbahnen und Motorik nicht intakt
  • Wirbelsäulenbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HVLA-Techniken (G1)
Durchgeführt mit Schub (auch bekannt als HVLA) im Iliosakralgelenk und auf T10-L2-Ebene
Sonstiges: HVLA
Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude für das Iliosakralgelenk und T10-L2. Die Eingriffe wurden einmal wöchentlich über vier Wochen von einem Physiotherapeuten mit Abschluss in Osteopathie und zehnjähriger klinischer Erfahrung durchgeführt. Jeder Besuch dauerte etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Schub
Sonstiges: Globales osteopathisches Protokoll
Myofasziale, viszerale und artikuläre Techniken. Vollständige Behandlung, um innere Spannungen wiederherzustellen und auszugleichen und die viszerale Beweglichkeit zu verbessern: Muskelhemmungstechniken für den Psoas-Muskel; tiefe Massage im Foramen Obturator; Dehnung für das größere Omentum; Hebung von Uterus, Eierstock und Blase; abdominales Manöver; und Schub des Iliosakralgelenks und T12-L1. Die Eingriffe wurden einmal wöchentlich über vier Wochen von einem Physiotherapeuten mit Abschluss in Osteopathie und zehnjähriger klinischer Erfahrung durchgeführt. Jeder Besuch dauerte etwa 15 Minuten.
Experimental: Globales osteopathisches Protokoll (G2)
Mehrere Elemente wurden betont – myofaszial, Knochen und viszeral.
Sonstiges: Globales osteopathisches Protokoll
Myofasziale, viszerale und artikuläre Techniken. Vollständige Behandlung, um innere Spannungen wiederherzustellen und auszugleichen und die viszerale Beweglichkeit zu verbessern: Muskelhemmungstechniken für den Psoas-Muskel; tiefe Massage im Foramen Obturator; Dehnung für das größere Omentum; Hebung von Uterus, Eierstock und Blase; abdominales Manöver; und Schub des Iliosakralgelenks und T12-L1. Die Eingriffe wurden einmal wöchentlich über vier Wochen von einem Physiotherapeuten mit Abschluss in Osteopathie und zehnjähriger klinischer Erfahrung durchgeführt. Jeder Besuch dauerte etwa 15 Minuten.
Experimental: Beckenbodentraining (G3)
Muskeltraining für vier Wochen, mit einem wöchentlichen persönlichen Besuch von 10-20 Minuten.
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur
Beckenbodentraining für vier Wochen, mit einem wöchentlichen persönlichen Besuch von 10-20 Minuten. Bei dieser Intervention wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Übungssequenzen durchzuführen: Kontraktionen und Entspannungen (drei Sekunden anhaltende Kontraktionen und sechs Sekunden Pause), zehn anhaltende Kontraktionen (zehn Sekunden anhaltende Kontraktionen und 20 Sekunden Pause) und fünf verbundene Kontraktionen mit Husten. Diese Übungen wurden im Stehen, Sitzen und Liegen durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (G4)
Keine Intervention und wurde einfach evaluiert und neu evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention
Das primäre Ergebnismaß wird der RMS (Root Mean Square) sein, der nach Oberfläche gesammelt wird. Zuerst wurde die basale Tonusaktivität von PFM für 20 Sekunden aufgezeichnet; Die Teilnehmer wurden angewiesen, jegliche Körperbewegungen oder Sprache zu vermeiden. Als nächstes führten die Teilnehmer zwei schnelle und aufeinanderfolgende Kontraktionen (jeweils drei Sekunden) durch und entspannten sich zehn Sekunden lang (Test für phasische Fasern). Drittens wurden die Teilnehmer angewiesen, die Kontraktion zehn Sekunden lang aufrechtzuerhalten, gefolgt von einer zehnsekündigen Pause (Test für tonische Fasern). Schließlich wurde die myoelektrische Aktivität während eines Hustens erfasst, um die PFM-Reflexkontraktion zu beurteilen.
Veränderung von der Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Ermittler

  • Hauptermittler: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Utras1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HVLA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren