Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af osteopatiske manipulationer og muskeltræning på bækkenbundens myoelektriske aktivitet

13. oktober 2020 opdateret af: Giselle Notini Arcanjo

Sammenligning af virkningerne af osteopatiske manipulationer og muskeltræning på den myoelektriske aktivitet af bækkenbunden hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af fire forskellige interventioner på bækkenbundsmuskulaturens elektromyografiske aktivitet hos kvinder med stress-urininkontinens: i) en global osteopatisk protokol (myofascial, visceral og artikulær teknik), ii) en manipulationsteknik (høj hastighed, lav amplitude (HVLA)/thrust) af sacroiliakalleddet og T10-L2, iii) Bækkenbundsmuskeltræning og iv) en kontrolgruppe uden intervention. Hypotesen er, at den globale osteopatiske protokol og HVLA-teknikken kan øge bækkenbundsmuskulaturens elektromyografiske aktivitet til et niveau, der er større end eller lig med standardbehandlingen etableret i litteraturen (bækkenbundsmuskeltræning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne repræsenterede en bekvemmelighedsprøve og blev rekrutteret fra hospitaler, urogynækologiske lægeklinikker, invitationer via sociale netværk, fitnesscentre, klubber og sportskonsulenter. Kvinder skulle være mellem 30 og 60 år og rapportere symptomer på urintab på grund af anstrengelse inden for de sidste seks måneder. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i fire grupper (G1 = intervention ved hjælp af en HVLA/thrust-teknik for sacroiliac og T10-L2 led, G2 = global osteopatisk protokol, G3 = PFT og G4 = kontrol) af en blindet forsker med et regneark med tilfældige tal. Det primære resultatmål var overfladeelektromyografi (EMG) udført på fem forskellige tidspunkter: før interventionen og umiddelbart, 30 minutter, 60 minutter og fire uger efter. Denne evaluering blev udført af en fysioterapeut med ti års erfaring i urogynækologi og ekspertise i PFM elektromyografisk evaluering, som var blindet for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-282
        • Giselle Notini Arcanjo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer på urintab på grund af anstrengelse inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller blandet urininkontinens
  • overaktiv blære
  • neurologisk lidelse
  • urin- eller analinfektion
  • urogenital atrofi
  • bækkenorganprolaps grad 3 eller 4
  • sansebaner og motor ikke intakt
  • rygsøjlebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVLA teknikker (G1)
Udføres med stød (også kendt som HVLA) i sacroiliakalleddet og T10-L2 niveau
Andet: HVLA
Høj hastighed, lav amplitude manipulation for det sacroiliacale led og T10-L2. Indgrebene blev udført en gang om ugen i fire uger af en fysioterapeut med en grad i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøg varede omkring 5 minutter.
Andre navne:
  • fremstød
Andet: global osteopatisk protokol
Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker. Komplet behandling for at genoprette og genbalancere indre spændinger og forbedre den viscerale mobilitet: muskelhæmningsteknikker for psoas-musklen; dyb massage i obturator foramen; stræk for det større omentum; løft af livmoderen, æggestokken og blæren; abdominal manøvre; og thrust of sacroiliac joint og T12-L1. Indgrebene blev udført en gang om ugen i fire uger af en fysioterapeut med en grad i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøg varede omkring 15 minutter.
Eksperimentel: Global osteopatisk protokol (G2)
Flere elementer blev fremhævet - myofascial, knogle og visceral.
Andet: global osteopatisk protokol
Myofasciale, viscerale og artikulære teknikker. Komplet behandling for at genoprette og genbalancere indre spændinger og forbedre den viscerale mobilitet: muskelhæmningsteknikker for psoas-musklen; dyb massage i obturator foramen; stræk for det større omentum; løft af livmoderen, æggestokken og blæren; abdominal manøvre; og thrust of sacroiliac joint og T12-L1. Indgrebene blev udført en gang om ugen i fire uger af en fysioterapeut med en grad i osteopati og ti års klinisk erfaring. Hvert besøg varede omkring 15 minutter.
Eksperimentel: Træning af bækkenbundsmuskel (G3)
Muskeltræning i fire uger, med et ugentligt ansigt-til-ansigt besøg, der varer 10-20 minutter.
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
Bækkenbundsmuskeltræning i fire uger, med et ugentligt ansigt-til-ansigt besøg, der varer 10-20 minutter. I denne intervention blev deltagerne instrueret i at udføre tre sekvenser af øvelser: sammentrækninger og afspændinger (tre sekunders vedvarende sammentrækninger og seks sekunders hvile), ti vedvarende sammentrækninger (ti sekunders vedvarende sammentrækninger og 20 sekunders hvile) og fem sammentrækninger forbundet med hoste. Disse øvelser blev udført i stående, siddende og liggende stilling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (G4)
Ingen intervention og blev simpelthen evalueret og revurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline versus umiddelbart efter intervention
Det primære resultatmål vil være RMS (root mean square) indsamlet efter overflade. Først blev den basale tonusaktivitet af PFM registreret i 20 sekunder; deltagerne blev instrueret i at undgå kropsbevægelser eller tale. Derefter udførte deltagerne to hurtige og på hinanden følgende sammentrækninger (tre sekunder hver) og slappede af i ti sekunder (test for fasiske fibre). For det tredje fik deltagerne besked på at opretholde sammentrækningen i ti sekunder, efterfulgt af en ti sekunders pause (test for toniske fibre). Til sidst blev den myoelektriske aktivitet fanget under en hoste for at vurdere PFM-reflekskontraktion.
Ændring fra baseline versus umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giselle Notini Arcanjo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle N Arcanjo, Tras dos Montes Alto Douro University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Utras1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med HVLA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner