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COVID-19 患者における不整脈および伝導ブロックのパターンと、心臓磁気共鳴によって検出される心筋損傷との関係

2020年10月10日 更新者:Ahmed Abdel Rahim Hassaan、Assiut University
COVID-19 患者における不整脈および伝導ブロックの発生率と種類の検出 不整脈を伴う COVID-19 患者における心筋損傷の CMR パターンの検出と説明。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

COVID-19 は、世界保健機関によって世界的なパンデミックであると宣言されており、世界中で何十万人もの死亡の原因となっています。

中国からの初期の報告では、COVID-19 で入院した患者の全体的な心不整脈の発生率が 17% であることが示唆されました。 集中治療室 (ICU) に入院した COVID-19 患者では、より高い不整脈率 (44%) が観察されました。 ただし、この集団における不整脈の種類と負担の詳細は解明されていません。

心筋損傷は COVID-19 患者によく見られ、中国の武漢で報告された症例の 7% ~ 23% を占めています。 COVID関連の心筋損傷の中で、病因はさまざまであり、心筋炎、心筋梗塞、敗血症関連の心筋損傷、および/またはストレス誘発性心筋症が含まれる可能性があります。 心筋損傷は、心房細動、上室性頻脈、心室頻拍、心室細動、さまざまな程度の心臓ブロックなど、あらゆるタイプの不整脈を発症する高いリスクと関連しています。 心臓突然死も報告されています。

COVID-19 関連の心筋炎の病態生理は、宿主の免疫応答による直接的なウイルス損傷と心臓損傷の組み合わせです。 不整脈の病態生理はまだ推測の域を出ませんが、臨床医は迅速なモニタリングと治療を提供する必要があります。 COVID-19 心筋炎の長期的な影響は不明のままです

一方、心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングは​​、心筋損傷の診断に不可欠な検査です。 COVID-19 に関連する心筋損傷の精密検査における第一選択の診断ツールとして安全に使用できます。

研究者は、COVID 19 関連の不整脈とその病因の適切な診断と管理が、この危険な病気の症状の罹患率と死亡率の院内および長期の両方の減少につながる可能性があると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Doaa A Fouad, Doctorate
  • 電話番号:+201001085828
  • メールfouaddoaa@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、不整脈と心ブロックを訴えて今後6か月以内にアシュート大学心臓センターとクリティカルケアユニット、内科部門に入院した50人の確認されたCOVID-19患者が含まれます。 これらの患者は、退院後 6 か月間追跡調査されます。

説明

包含基準:

  1. 胸痛、呼吸困難、胸部不快感および/または動悸を呈する COVID 19 疑い患者
  2. ECG の変化 (LBBB、PVC、心室頻拍、心房細動、心房粗動、ST-T 変化、伝導障害)。
  3. 炎症マーカーおよび/またはトロプニン-Iの増加。

除外基準:

  1. 心電図変化のない COVID 19 患者。
  2. Covid-19に感染する前に、同じパターンの不整脈または伝導系の欠陥があることがわかっている患者。
  3. -CMRが禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホルターを使用した COVID-19 患者における不整脈および伝導ブロックの発生率の評価
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CMR を使用した COVID-19 患者の心筋損傷の検出。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doaa A Fouad, Doctorate、Assiut University
  • 主任研究者:Alaa A El-Moniem, Doctorate、Assiut University
  • 主任研究者:Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate、Assiut University
  • 主任研究者:Shimaa S Khider, Doctorate、Assiut University
  • 主任研究者:Ahmed AR Hassaan, bachelor、Assiut University
  • 主任研究者:Maram M Shafiq, student、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年11月1日

研究の完了 (予期された)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月10日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月10日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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