Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce arytmií a blokády vedení u pacientů s COVID-19 a jejich vztah k poranění myokardu zjištěnému srdeční magnetickou rezonancí

10. října 2020 aktualizováno: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Detekce výskytu a typů arytmií a převodního bloku u pacientů s COVID-19 Detekce a popis CMR obrazců poškození myokardu u pacientů s arytmií COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 byl Světovou zdravotnickou organizací prohlášen za globální pandemii a má na svědomí stovky tisíc úmrtí po celém světě.

První zprávy z Číny naznačovaly, že u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 je celkový výskyt srdeční arytmie 17 %. Vyšší míra arytmie (44 %) byla pozorována u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Podrobnosti o typu a zátěži arytmií v této populaci však nebyly objasněny.

Poškození myokardu je běžné u pacientů s COVID-19 a představuje 7–23 % hlášených případů v čínském Wu-chanu. Mezi poškozením myokardu souvisejícím s COVID se etiologie liší a mohou zahrnovat myokarditidu, infarkt myokardu, poškození myokardu související se sepsí a/nebo kardiomyopatii vyvolanou stresem. Poranění myokardu je spojeno s vysokým rizikem rozvoje všech typů arytmií včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace a různého stupně srdeční blokády. Byla hlášena i náhlá srdeční smrt.

Patofyziologie myokarditidy související s COVID-19 je kombinací přímého virového poškození a poškození srdce v důsledku imunitní reakce hostitele. Ačkoli je patofyziologie arytmií stále spekulativní, lékaři by měli zajistit okamžité sledování a léčbu. Dlouhodobý dopad myokarditidy COVID-19 zůstává neznámý

Mezitím je zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) integrálním testem v diagnostice poškození myokardu. Může být bezpečně použit jako diagnostický nástroj první linie při léčbě poranění myokardu souvisejícího s COVID-19.

Vyšetřovatelé se domnívají, že správná diagnostika a léčba arytmií souvisejících s COVID 19 a jejich etiologie může vést jak k hospitalizaci, tak k dlouhodobému snížení nemocnosti a úmrtnosti na tento nebezpečný projev onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Doaa A Fouad, Doctorate
  • Telefonní číslo: +201001085828
  • E-mail: fouaddoaa@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 50 potvrzených pacientů s COVID-19 přijatých do Assiut University Heart Center a jednotky intenzivní péče, interního oddělení během příštích 6 měsíců, kteří si stěžují na arytmie a srdeční blok. Tito pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po propuštění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřením na COVID 19 se projevili bolestí na hrudi, dušností, nepohodlím na hrudi a/nebo bušením srdce
  2. Změny EKG (LBBB, PVC, ventrikulární tachykardie, AF, flutter síní, změny ST-T a poruchy vedení).
  3. Zvýšené zánětlivé markery a/nebo Tropnin-I.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s COVID 19 beze změn na EKG.
  2. Pacienti, o kterých je známo, že mají stejný typ arytmie nebo poruch převodního systému před infekcí Covid-19.
  3. Pacienti kontraindikovaní pro CMR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení výskytu arytmie a blokády vedení u pacientů s COVID-19 pomocí Holtera
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce poškození myokardu u pacientů s COVID-19 pomocí CMR.
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • arrhythmias in COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit