- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04584411
Mønstre for arytmier og ledningsblokker hos COVID-19-pasienter og dens forhold til myokardskade oppdaget av hjertemagnetisk resonans
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 er erklært en global pandemi av Verdens helseorganisasjon og er ansvarlig for hundretusenvis av dødsfall over hele verden.
Tidlige rapporter fra Kina antydet en total forekomst av hjertearytmi på 17 % hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19. En høyere arytmifrekvens (44 %) ble observert hos pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen (ICU). Detaljer om typen og belastningen av arytmier i denne populasjonen har imidlertid ikke blitt belyst.
Myokardskade er vanlig hos pasienter med COVID-19, og utgjør 7–23 % av de rapporterte tilfellene i Wuhan, Kina. Blant covid-relaterte myokardskader varierer etiologier og kan inkludere myokarditt, hjerteinfarkt, sepsisrelatert myokardskade og/eller stressindusert kardiomyopati. Myokardskade er assosiert med høy risiko for å utvikle alle typer arytmier, inkludert atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og variable grader av hjerteblokk. Plutselig hjertedød ble også rapportert.
Patofysiologien til COVID-19-relatert myokarditt er en kombinasjon av direkte virusskade og hjerteskade på grunn av vertens immunrespons. Selv om patofysiologien til arytmier fortsatt er spekulativ, bør klinikere gi rask overvåking og behandling. Den langsiktige effekten av covid-19 myokarditt er fortsatt ukjent
I mellomtiden er avbildning av hjertemagnetisk resonans (CMR) en integrert test i diagnosen myokardskade. Den kan trygt brukes som et førstelinjediagnostisk verktøy i arbeidet med myokardskade forbundet med COVID-19.
Etterforskere mener at riktig diagnose og håndtering av COVID 19-relaterte arytmier og deres etiologi kan føre til både sykehusinnlegg og langsiktig reduksjon av sykelighet og dødelighet av denne farlige presentasjonen av sykdommen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Telefonnummer: +201068115040
- E-post: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa A Fouad, Doctorate
- Telefonnummer: +201001085828
- E-post: fouaddoaa@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 mistenkte pasienter presentert av brystsmerter, dyspné, ubehag i brystet og/eller hjertebank
- EKG-forandringer (LBBB, PVC-er, ventrikulær takykardi, AF, atrieflutter, ST-T-endringer og ledningsfeil).
- Økte inflammatoriske markører og/eller Tropnin-I.
Ekskluderingskriterier:
- COVID 19-pasienter uten EKG-forandringer.
- Pasienter kjent for å ha det samme mønsteret av arytmi eller ledningssystemdefekter før Covid-19-infeksjon.
- Pasienter kontraindisert for CMR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av forekomsten av arytmi og ledningsblokk hos COVID-19-pasienter som bruker Holter
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning av myokardskade hos COVID-19-pasienter ved bruk av CMR.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Hovedetterforsker: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Hovedetterforsker: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Covid-19
- Hjerteblokk
Andre studie-ID-numre
- arrhythmias in COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .