Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønstre for arytmier og ledningsblokker hos COVID-19-pasienter og dens forhold til myokardskade oppdaget av hjertemagnetisk resonans

10. oktober 2020 oppdatert av: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Påvisning av forekomst og typer arytmi og ledningsblokkering hos COVID - 19 pasienter Påvisning og beskrivelse av CMR mønstre av myokardskade hos COVID-19 pasienter med arytmier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID-19 er erklært en global pandemi av Verdens helseorganisasjon og er ansvarlig for hundretusenvis av dødsfall over hele verden.

Tidlige rapporter fra Kina antydet en total forekomst av hjertearytmi på 17 % hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19. En høyere arytmifrekvens (44 %) ble observert hos pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen (ICU). Detaljer om typen og belastningen av arytmier i denne populasjonen har imidlertid ikke blitt belyst.

Myokardskade er vanlig hos pasienter med COVID-19, og utgjør 7–23 % av de rapporterte tilfellene i Wuhan, Kina. Blant covid-relaterte myokardskader varierer etiologier og kan inkludere myokarditt, hjerteinfarkt, sepsisrelatert myokardskade og/eller stressindusert kardiomyopati. Myokardskade er assosiert med høy risiko for å utvikle alle typer arytmier, inkludert atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og variable grader av hjerteblokk. Plutselig hjertedød ble også rapportert.

Patofysiologien til COVID-19-relatert myokarditt er en kombinasjon av direkte virusskade og hjerteskade på grunn av vertens immunrespons. Selv om patofysiologien til arytmier fortsatt er spekulativ, bør klinikere gi rask overvåking og behandling. Den langsiktige effekten av covid-19 myokarditt er fortsatt ukjent

I mellomtiden er avbildning av hjertemagnetisk resonans (CMR) en integrert test i diagnosen myokardskade. Den kan trygt brukes som et førstelinjediagnostisk verktøy i arbeidet med myokardskade forbundet med COVID-19.

Etterforskere mener at riktig diagnose og håndtering av COVID 19-relaterte arytmier og deres etiologi kan føre til både sykehusinnlegg og langsiktig reduksjon av sykelighet og dødelighet av denne farlige presentasjonen av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 50 bekreftede COVID-19-pasienter innlagt på Assiut University Heart Center og intensivavdelingen, indremedisinsk avdeling innen de neste 6 månedene som klager over arytmier og hjerteblokkering. Disse pasientene vil bli fulgt opp i en periode på 6 måneder etter utskrivning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. COVID-19 mistenkte pasienter presentert av brystsmerter, dyspné, ubehag i brystet og/eller hjertebank
  2. EKG-forandringer (LBBB, PVC-er, ventrikulær takykardi, AF, atrieflutter, ST-T-endringer og ledningsfeil).
  3. Økte inflammatoriske markører og/eller Tropnin-I.

Ekskluderingskriterier:

  1. COVID 19-pasienter uten EKG-forandringer.
  2. Pasienter kjent for å ha det samme mønsteret av arytmi eller ledningssystemdefekter før Covid-19-infeksjon.
  3. Pasienter kontraindisert for CMR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av forekomsten av arytmi og ledningsblokk hos COVID-19-pasienter som bruker Holter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av myokardskade hos COVID-19-pasienter ved bruk av CMR.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere