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Schémas d'arythmies et de bloc de conduction chez les patients COVID-19 et leur relation avec les lésions myocardiques détectées par résonance magnétique cardiaque

10 octobre 2020 mis à jour par: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Détection de l'incidence et des types d'arythmie et de bloc de conduction chez les patients COVID - 19 Détection et description des schémas CMR de lésion myocardique chez les patients COVID-19 souffrant d'arythmies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le COVID-19 a été déclaré pandémie mondiale par l'Organisation mondiale de la santé et est responsable de centaines de milliers de décès dans le monde.

Les premiers rapports en provenance de Chine suggéraient une incidence globale d'arythmie cardiaque de 17% chez les patients hospitalisés pour COVID-19. Un taux d'arythmie plus élevé (44 %) a été observé chez les patients atteints de COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs (USI). Cependant, les détails du type et du fardeau des arythmies dans cette population n'ont pas été élucidés.

Les lésions myocardiques sont courantes chez les patients atteints de COVID-19, représentant 7 à 23 % des cas signalés à Wuhan, en Chine. Parmi les lésions myocardiques liées au COVID, les étiologies varient et peuvent inclure la myocardite, l'infarctus du myocarde, les lésions myocardiques liées à la septicémie et/ou la cardiomyopathie induite par le stress. La lésion myocardique est associée à un risque élevé de développer tous les types d'arythmie, y compris la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire, la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire et des degrés variables de bloc cardiaque. Une mort cardiaque subite a également été signalée.

La physiopathologie de la myocardite liée au COVID-19 est une combinaison de lésions virales directes et de lésions cardiaques dues à la réponse immunitaire de l'hôte. Bien que la physiopathologie des arythmies soit encore spéculative, les cliniciens doivent fournir une surveillance et un traitement rapides. L'impact à long terme de la myocardite COVID-19 reste inconnu

Pendant ce temps, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) est un test intégral dans le diagnostic des lésions myocardiques. Il peut être utilisé en toute sécurité comme outil de diagnostic de première intention dans le bilan des lésions myocardiques associées au COVID-19.

Les enquêteurs pensent qu'un diagnostic et une gestion appropriés des arythmies liées au COVID 19 et de leur étiologie peuvent conduire à une réduction à la fois à l'hôpital et à long terme de la morbidité et de la mortalité de cette présentation dangereuse de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Doaa A Fouad, Doctorate
  • Numéro de téléphone: +201001085828
  • E-mail: fouaddoaa@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura 50 patients confirmés COVID-19 admis au centre cardiaque de l'université d'Assiut et à l'unité de soins intensifs, département de médecine interne au cours des 6 prochains mois se plaignant d'arythmies et de bloc cardiaque. Ces patients seront suivis pendant une période de 6 mois après leur sortie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients suspects de COVID 19 présentés par des douleurs thoraciques, une dyspnée, une gêne thoracique et/ou des palpitations
  2. Modifications de l'ECG (LBBB, PVC, tachycardie ventriculaire, FA, flutter auriculaire, modifications ST-T et défauts de conduction).
  3. Augmentation des marqueurs inflammatoires et/ou de la Tropnine-I.

Critère d'exclusion:

  1. Patients COVID 19 sans modifications ECG.
  2. Patients connus pour avoir le même schéma d'arythmie ou de défauts du système de conduction avant l'infection par Covid-19.
  3. Patients contre-indiqués pour CMR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'incidence de l'arythmie et du bloc de conduction chez les patients COVID-19 à l'aide de Holter
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détection des lésions myocardiques chez les patients COVID-19 à l'aide de la RMC.
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Chercheur principal: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Chercheur principal: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Chercheur principal: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Chercheur principal: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • arrhythmias in COVID-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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