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COVID-19患者心律失常和传导阻滞的模式及其与心脏磁共振检测到的心肌损伤的关系

2020年10月10日 更新者:Ahmed Abdel Rahim Hassaan、Assiut University
COVID-19 患者心律失常和传导阻滞发生率及类型的检测 COVID-19 心律失常患者心肌损伤 CMR 模式的检测和描述。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

COVID-19 已被世界卫生组织宣布为全球大流行病,并导致全球数十万人死亡。

来自中国的早期报告表明,因 COVID-19 而住院的患者总体心律失常发生率为 17%。 在重症监护病房 (ICU) 收治的 COVID-19 患者中观察到较高的心律失常发生率 (44%)。 然而,该人群中心律失常的类型和负担的细节尚未阐明。

心肌损伤在 COVID-19 患者中很常见,占中国武汉报告病例的 7%-23%。 在 COVID 相关的心肌损伤中,病因各不相同,可能包括心肌炎、心肌梗死、败血症相关的心肌损伤和/或应激性心肌病。 心肌损伤与发生所有类型心律失常的高风险相关,包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速、心室颤动和不同程度的心脏传导阻滞。 还报道了心源性猝死。

COVID-19 相关心肌炎的病理生理学是直接病毒损伤和宿主免疫反应引起的心脏损伤的结合。 尽管心律失常的病理生理学仍是推测性的,但临床医生应提供及时的监测和治疗。 COVID-19 心肌炎的长期影响仍然未知

同时,心脏磁共振(CMR)成像是诊断心肌损伤的一项完整检查。 它可以安全地用作与 COVID-19 相关的心肌损伤检查的一线诊断工具。

研究人员认为,对与 COVID 19 相关的心律失常及其病因进行适当的诊断和管理,可以降低这种危险疾病的住院和长期发病率和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括 50 名确诊的 COVID-19 患者,这些患者在未来 6 个月内被 Assiut 大学心脏中心和重症监护病房、内科部门收治,他们抱怨心律失常和心脏传导阻滞。 这些患者将在出院后进行为期 6 个月的随访。

描述

纳入标准:

  1. COVID 19 疑似患者出现胸痛、呼吸困难、胸部不适和/或心悸
  2. ECG 改变(LBBB、PVC、室性心动过速、AF、心房扑动、ST-T 改变和传导缺陷)。
  3. 炎症标志物和/或肌钙蛋白-I 增加。

排除标准:

  1. 没有心电图变化的 COVID 19 患者。
  2. 已知在 Covid-19 感染之前具有相同模式的心律失常或传导系统缺陷的患者。
  3. 患者禁用 CMR。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Holter 评估 COVID-19 患者心律失常和传导阻滞的发生率
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 CMR 检测 COVID-19 患者的心肌损伤。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Doaa A Fouad, Doctorate、Assiut University
  • 首席研究员:Alaa A El-Moniem, Doctorate、Assiut University
  • 首席研究员:Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate、Assiut University
  • 首席研究员:Shimaa S Khider, Doctorate、Assiut University
  • 首席研究员:Ahmed AR Hassaan, bachelor、Assiut University
  • 首席研究员:Maram M Shafiq, student、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月10日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月10日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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