Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mönster av arytmier och ledningsblock hos covid-19-patienter och dess samband med myokardskada som upptäcks av hjärtmagnetisk resonans

10 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Detektion av incidens och typer av arytmi och ledningsblockering hos COVID-19-patienter Detektion och beskrivning av CMR-mönster av myokardskada hos COVID-19-patienter med arytmier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COVID-19 har förklarats som en global pandemi av Världshälsoorganisationen och är ansvarig för hundratusentals dödsfall över hela världen.

Tidiga rapporter från Kina antydde en total förekomst av hjärtarytmi på 17 % hos patienter på sjukhus för covid-19. En högre arytmifrekvens (44 %) observerades hos patienter med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Detaljer om typen och bördan av arytmier i denna population har dock inte klarlagts.

Hjärtskada är vanligt hos patienter med covid-19 och står för 7–23 % av de rapporterade fallen i Wuhan, Kina. Bland covid-relaterade myokardskador varierar etiologierna och kan inkludera myokardit, hjärtinfarkt, sepsisrelaterad myokardskada och/eller stressinducerad kardiomyopati. Hjärtmuskelskada är förknippad med hög risk att utveckla alla typer av arytmier inklusive förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, kammartakykardi, kammarflimmer och variabla grader av hjärtblock. Plötslig hjärtdöd rapporterades också.

Patofysiologin för covid-19-relaterad myokardit är en kombination av direkt virusskada och hjärtskada på grund av värdens immunsvar. Även om patofysiologin för arytmier fortfarande är spekulativ, bör läkare ge snabb övervakning och behandling. Den långsiktiga effekten av covid-19 myokardit är fortfarande okänd

Samtidigt är avbildning av hjärtmagnetisk resonans (CMR) ett integrerat test vid diagnos av myokardskada. Det kan säkert användas som ett förstahandsdiagnostiskt verktyg vid bearbetning av hjärtmuskelskada i samband med COVID-19.

Utredarna tror att korrekt diagnos och hantering av covid 19-relaterade arytmier och deras etiologi kan leda till både sjukhus och långvarig minskning av sjuklighet och dödlighet av denna farliga presentation av sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 50 bekräftade covid-19-patienter som tagits in på Assiut University Heart Center och intensivvårdsavdelningen, internmedicinska avdelningen inom de närmaste 6 månaderna som klagar på arytmier och hjärtblockad. Dessa patienter kommer att följas upp under en period av 6 månader efter utskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Covid 19 misstänkta patienter presenteras av bröstsmärtor, dyspné, obehag i bröstet och/eller hjärtklappning
  2. EKG-förändringar (LBBB, PVC, ventrikulär takykardi, AF, förmaksfladder, ST-T-förändringar och ledningsdefekter).
  3. Ökade inflammatoriska markörer och/eller Tropnin-I.

Exklusions kriterier:

  1. COVID 19-patienter utan EKG-förändringar.
  2. Patienter som är kända för att ha samma mönster av arytmi eller ledningssystemdefekter före Covid-19-infektion.
  3. Patienter kontraindicerade för CMR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av förekomsten av arytmi och överledningsblockering hos COVID-19-patienter som använder Holter
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektering av myokardskada hos COVID-19-patienter med CMR.
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Huvudutredare: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Huvudutredare: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Huvudutredare: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Huvudutredare: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Huvudutredare: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera