- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04584411
Mönster av arytmier och ledningsblock hos covid-19-patienter och dess samband med myokardskada som upptäcks av hjärtmagnetisk resonans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 har förklarats som en global pandemi av Världshälsoorganisationen och är ansvarig för hundratusentals dödsfall över hela världen.
Tidiga rapporter från Kina antydde en total förekomst av hjärtarytmi på 17 % hos patienter på sjukhus för covid-19. En högre arytmifrekvens (44 %) observerades hos patienter med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Detaljer om typen och bördan av arytmier i denna population har dock inte klarlagts.
Hjärtskada är vanligt hos patienter med covid-19 och står för 7–23 % av de rapporterade fallen i Wuhan, Kina. Bland covid-relaterade myokardskador varierar etiologierna och kan inkludera myokardit, hjärtinfarkt, sepsisrelaterad myokardskada och/eller stressinducerad kardiomyopati. Hjärtmuskelskada är förknippad med hög risk att utveckla alla typer av arytmier inklusive förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, kammartakykardi, kammarflimmer och variabla grader av hjärtblock. Plötslig hjärtdöd rapporterades också.
Patofysiologin för covid-19-relaterad myokardit är en kombination av direkt virusskada och hjärtskada på grund av värdens immunsvar. Även om patofysiologin för arytmier fortfarande är spekulativ, bör läkare ge snabb övervakning och behandling. Den långsiktiga effekten av covid-19 myokardit är fortfarande okänd
Samtidigt är avbildning av hjärtmagnetisk resonans (CMR) ett integrerat test vid diagnos av myokardskada. Det kan säkert användas som ett förstahandsdiagnostiskt verktyg vid bearbetning av hjärtmuskelskada i samband med COVID-19.
Utredarna tror att korrekt diagnos och hantering av covid 19-relaterade arytmier och deras etiologi kan leda till både sjukhus och långvarig minskning av sjuklighet och dödlighet av denna farliga presentation av sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Telefonnummer: +201068115040
- E-post: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Doaa A Fouad, Doctorate
- Telefonnummer: +201001085828
- E-post: fouaddoaa@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid 19 misstänkta patienter presenteras av bröstsmärtor, dyspné, obehag i bröstet och/eller hjärtklappning
- EKG-förändringar (LBBB, PVC, ventrikulär takykardi, AF, förmaksfladder, ST-T-förändringar och ledningsdefekter).
- Ökade inflammatoriska markörer och/eller Tropnin-I.
Exklusions kriterier:
- COVID 19-patienter utan EKG-förändringar.
- Patienter som är kända för att ha samma mönster av arytmi eller ledningssystemdefekter före Covid-19-infektion.
- Patienter kontraindicerade för CMR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av förekomsten av arytmi och överledningsblockering hos COVID-19-patienter som använder Holter
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektering av myokardskada hos COVID-19-patienter med CMR.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Huvudutredare: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Huvudutredare: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Huvudutredare: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Huvudutredare: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Huvudutredare: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Covid-19
- Hjärtblock
Andra studie-ID-nummer
- arrhythmias in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .