- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04584411
Rytmihäiriö- ja johtamishäiriömallit COVID-19-potilailla ja niiden suhde sydämen magneettiresonanssin havaitsemaan sydänlihasvaurioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö on julistanut COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, ja se aiheuttaa satoja tuhansia kuolemia maailmanlaajuisesti.
Kiinasta saadut varhaiset raportit ehdottivat sydämen rytmihäiriöiden yleistä ilmaantuvuutta 17 %:lla potilaista, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi. Korkeampi rytmihäiriöiden esiintyvyys (44 %) havaittiin COVID-19-potilailla, jotka otettiin tehohoitoosastolle (ICU). Yksityiskohtia rytmihäiriöiden tyypistä ja taakasta tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole selvitetty.
Sydänlihasvaurio on yleinen COVID-19-potilailla, ja sen osuus on 7–23 % ilmoitetuista tapauksista Wuhanissa, Kiinassa. COVID-peräisten sydänlihasvaurioiden etiologiat vaihtelevat ja voivat sisältää sydänlihastulehduksen, sydäninfarktin, sepsikseen liittyvän sydänlihasvaurion ja/tai stressin aiheuttaman kardiomyopatian. Sydänlihasvammaan liittyy suuri riski saada kaikentyyppiset rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, kammiotakykardia, kammiovärinä ja vaihtelevaasteinen sydänkatkos. Myös äkillinen sydänkuolema raportoitiin.
COVID-19:ään liittyvän sydänlihastulehduksen patofysiologia on yhdistelmä suoraa virusvauriota ja sydänvaurioita, jotka johtuvat isännän immuunivasteesta. Vaikka rytmihäiriöiden patofysiologia on vielä spekulatiivista, lääkäreiden tulee tarjota nopeaa seurantaa ja hoitoa. COVID-19-myokardiitin pitkäaikaisvaikutus on edelleen tuntematon
Samaan aikaan sydämen magneettikuvaus (CMR) on olennainen testi sydänlihasvaurion diagnosoinnissa. Sitä voidaan käyttää turvallisesti ensilinjan diagnostisena työkaluna COVID-19:ään liittyvien sydänlihasvaurioiden selvittämisessä.
Tutkijat uskovat, että COVID 19:ään liittyvien rytmihäiriöiden ja niiden etiologian asianmukainen diagnoosi ja hoito voi johtaa sekä sairaalassa että pitkällä aikavälillä tämän vaarallisen taudin ilmenemisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Puhelinnumero: +201068115040
- Sähköposti: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa A Fouad, Doctorate
- Puhelinnumero: +201001085828
- Sähköposti: fouaddoaa@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19 -epäillyt potilaat, joilla on rintakipu, hengenahdistus, rintakipu ja/tai sydämentykytys
- EKG-muutokset (LBBB, PVC:t, kammiotakykardia, AF, eteislepatus, ST-T-muutokset ja johtumishäiriöt).
- Lisääntynyt tulehdusmerkkiaine ja/tai Tropnin-I.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID 19 -potilaat ilman EKG-muutoksia.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan sama rytmihäiriö tai johtumishäiriöitä ennen Covid-19-infektiota.
- Potilaat, joille CMR on vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rytmihäiriöiden ja johtumiskatkosten ilmaantuvuuden arviointi COVID-19-potilailla Holteria käyttävillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihasvaurion havaitseminen COVID-19-potilailla CMR:llä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Päätutkija: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Päätutkija: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Päätutkija: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Päätutkija: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Päätutkija: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- COVID-19
- Sydäntuki
Muut tutkimustunnusnumerot
- arrhythmias in COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .