- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04584411
Padrões de arritmias e bloqueio de condução em pacientes com COVID-19 e sua relação com lesão miocárdica detectada por ressonância magnética cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 foi declarado uma pandemia global pela Organização Mundial da Saúde e é responsável por centenas de milhares de mortes em todo o mundo.
Os primeiros relatórios da China sugeriram uma incidência geral de arritmia cardíaca de 17% em pacientes hospitalizados por COVID-19. Maior taxa de arritmia (44%) foi observada em pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva (UTI). No entanto, detalhes do tipo e carga de arritmias nesta população não foram elucidados.
A lesão miocárdica é comum em pacientes com COVID-19, respondendo por 7% a 23% dos casos relatados em Wuhan, China. Entre as lesões miocárdicas relacionadas à COVID, as etiologias variam e podem incluir miocardite, infarto do miocárdio, lesão miocárdica relacionada à sepse e/ou cardiomiopatia induzida por estresse. A lesão miocárdica está associada ao alto risco de desenvolver todos os tipos de arritmia, incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e graus variáveis de bloqueio cardíaco. Morte súbita cardíaca também foi relatada.
A fisiopatologia da miocardite relacionada ao COVID-19 é uma combinação de lesão viral direta e dano cardíaco devido à resposta imune do hospedeiro. Embora a fisiopatologia das arritmias ainda seja especulativa, os médicos devem fornecer monitoramento e tratamento imediatos. O impacto a longo prazo da miocardite por COVID-19 permanece desconhecido
Enquanto isso, a ressonância magnética cardíaca (RMC) é um teste integral no diagnóstico de lesão miocárdica. Ele pode ser usado com segurança como uma ferramenta de diagnóstico de primeira linha na investigação de lesões miocárdicas associadas ao COVID-19.
Os investigadores acreditam que o diagnóstico e o manejo adequados das arritmias relacionadas ao COVID 19 e sua etiologia podem levar à redução da morbidade e mortalidade tanto no hospital quanto a longo prazo dessa apresentação perigosa da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Número de telefone: +201068115040
- E-mail: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Doaa A Fouad, Doctorate
- Número de telefone: +201001085828
- E-mail: fouaddoaa@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes suspeitos de COVID 19 apresentados por dor torácica, dispneia, desconforto torácico e/ou palpitações
- Alterações de ECG (BRE, PVCs, taquicardia ventricular, FA, flutter atrial, alterações de ST-T e defeitos de condução).
- Aumento de marcadores inflamatórios e/ou Tropnina-I.
Critério de exclusão:
- Pacientes com COVID 19 sem alterações no ECG.
- Pacientes conhecidos por terem o mesmo padrão de arritmia ou defeitos no sistema de condução antes da infecção por Covid-19.
- Pacientes contraindicados para RMC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da incidência de arritmia e bloqueio de condução em pacientes com COVID-19 usando Holter
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção de lesão miocárdica em pacientes com COVID-19 usando RMC.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Investigador principal: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- COVID-19
- Bloqueio cardíaco
Outros números de identificação do estudo
- arrhythmias in COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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