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Padrões de arritmias e bloqueio de condução em pacientes com COVID-19 e sua relação com lesão miocárdica detectada por ressonância magnética cardíaca

10 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Detecção da incidência e tipos de arritmia e bloqueio de condução em pacientes com COVID-19 Detecção e descrição de padrões de RMC de lesão miocárdica em pacientes com arritmias de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O COVID-19 foi declarado uma pandemia global pela Organização Mundial da Saúde e é responsável por centenas de milhares de mortes em todo o mundo.

Os primeiros relatórios da China sugeriram uma incidência geral de arritmia cardíaca de 17% em pacientes hospitalizados por COVID-19. Maior taxa de arritmia (44%) foi observada em pacientes com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva (UTI). No entanto, detalhes do tipo e carga de arritmias nesta população não foram elucidados.

A lesão miocárdica é comum em pacientes com COVID-19, respondendo por 7% a 23% dos casos relatados em Wuhan, China. Entre as lesões miocárdicas relacionadas à COVID, as etiologias variam e podem incluir miocardite, infarto do miocárdio, lesão miocárdica relacionada à sepse e/ou cardiomiopatia induzida por estresse. A lesão miocárdica está associada ao alto risco de desenvolver todos os tipos de arritmia, incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e graus variáveis ​​de bloqueio cardíaco. Morte súbita cardíaca também foi relatada.

A fisiopatologia da miocardite relacionada ao COVID-19 é uma combinação de lesão viral direta e dano cardíaco devido à resposta imune do hospedeiro. Embora a fisiopatologia das arritmias ainda seja especulativa, os médicos devem fornecer monitoramento e tratamento imediatos. O impacto a longo prazo da miocardite por COVID-19 permanece desconhecido

Enquanto isso, a ressonância magnética cardíaca (RMC) é um teste integral no diagnóstico de lesão miocárdica. Ele pode ser usado com segurança como uma ferramenta de diagnóstico de primeira linha na investigação de lesões miocárdicas associadas ao COVID-19.

Os investigadores acreditam que o diagnóstico e o manejo adequados das arritmias relacionadas ao COVID 19 e sua etiologia podem levar à redução da morbidade e mortalidade tanto no hospital quanto a longo prazo dessa apresentação perigosa da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá 50 pacientes confirmados com COVID-19 internados no Assiut University Heart Center e unidade de terapia intensiva, departamento de medicina interna nos próximos 6 meses com queixa de arritmias e bloqueio cardíaco. Esses pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses após a alta.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes suspeitos de COVID 19 apresentados por dor torácica, dispneia, desconforto torácico e/ou palpitações
  2. Alterações de ECG (BRE, PVCs, taquicardia ventricular, FA, flutter atrial, alterações de ST-T e defeitos de condução).
  3. Aumento de marcadores inflamatórios e/ou Tropnina-I.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com COVID 19 sem alterações no ECG.
  2. Pacientes conhecidos por terem o mesmo padrão de arritmia ou defeitos no sistema de condução antes da infecção por Covid-19.
  3. Pacientes contraindicados para RMC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da incidência de arritmia e bloqueio de condução em pacientes com COVID-19 usando Holter
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de lesão miocárdica em pacientes com COVID-19 usando RMC.
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Investigador principal: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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