Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patronen van aritmieën en geleidingsblokkades bij COVID-19-patiënten en het verband met myocardletsel gedetecteerd door magnetische cardiale resonantie

10 oktober 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Detectie van de incidentie en soorten aritmie en geleidingsblokkade bij COVID-19-patiënten Detectie en beschrijving van CMR-patronen van myocardletsel bij COVID-19-patiënten met aritmieën.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 is door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot wereldwijde pandemie en is wereldwijd verantwoordelijk voor honderdduizenden doden.

Vroege rapporten uit China suggereerden een algehele incidentie van hartritmestoornissen van 17% bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19. Een hoger aritmiepercentage (44%) werd waargenomen bij patiënten met COVID-19 die op de intensive care (ICU) waren opgenomen. Details van het type en de last van aritmieën in deze populatie zijn echter niet opgehelderd.

Myocardletsel komt vaak voor bij patiënten met COVID-19, goed voor 7% -23% van de gemelde gevallen in Wuhan, China. Onder COVID-gerelateerd myocardletsel variëren de etiologieën en kunnen myocarditis, myocardinfarct, sepsis-gerelateerd myocardletsel en/of door stress veroorzaakte cardiomyopathie omvatten. Myocardletsel wordt in verband gebracht met een hoog risico op het ontwikkelen van alle soorten aritmie, waaronder atriale fibrillatie, supraventriculaire tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie en variabele gradaties van hartblok. Plotselinge hartdood werd ook gemeld.

De pathofysiologie van COVID-19-gerelateerde myocarditis is een combinatie van direct viraal letsel en hartschade als gevolg van de immuunrespons van de gastheer. Hoewel de pathofysiologie van aritmieën nog steeds speculatief is, moeten artsen zorgen voor snelle monitoring en behandeling. De langetermijnimpact van COVID-19-myocarditis blijft onbekend

Ondertussen is cardiale magnetische resonantie (CMR) -beeldvorming een integrale test bij de diagnose van myocardletsel. Het kan veilig worden gebruikt als eerstelijns diagnostisch hulpmiddel bij de behandeling van myocardletsel in verband met COVID-19.

Onderzoekers zijn van mening dat een juiste diagnose en behandeling van COVID 19-gerelateerde aritmieën en hun etiologie kan leiden tot zowel in het ziekenhuis als op lange termijn een vermindering van de morbiditeit en mortaliteit van deze gevaarlijke presentatie van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 50 bevestigde COVID-19-patiënten die binnen de komende 6 maanden worden opgenomen in het Assiut University Heart Center en de intensive care-afdeling van de afdeling interne geneeskunde en klagen over aritmieën en hartblokkades. Deze patiënten zullen gedurende een periode van 6 maanden na ontslag worden opgevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COVID 19-verdachte patiënten presenteerden zich met pijn op de borst, kortademigheid, ongemak op de borst en/of hartkloppingen
  2. ECG-veranderingen (LBBB, PVC's, ventriculaire tachycardie, AF, atriale flutter, ST-T-veranderingen en geleidingsdefecten).
  3. Verhoogde ontstekingsmarkers en/of Tropnin-I.

Uitsluitingscriteria:

  1. COVID 19-patiënten zonder ECG-veranderingen.
  2. Patiënten waarvan bekend is dat ze hetzelfde patroon van aritmie of geleidingssysteemdefecten hadden vóór de Covid-19-infectie.
  3. Patiënten gecontra-indiceerd voor CMR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de incidentie van aritmie en geleidingsblokkade bij COVID-19-patiënten die Holter gebruiken
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van myocardletsel bij COVID-19-patiënten met behulp van CMR.
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • arrhythmias in COVID-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren