- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04584411
Patrones de arritmias y bloqueo de conducción en pacientes con COVID-19 y su relación con el daño miocárdico detectado por resonancia magnética cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 ha sido declarado pandemia mundial por la Organización Mundial de la Salud y es responsable de cientos de miles de muertes en todo el mundo.
Los primeros informes de China sugirieron una incidencia general de arritmia cardíaca del 17 % en pacientes hospitalizados por COVID-19. Se observó una mayor tasa de arritmia (44%) en pacientes con COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, no se han dilucidado los detalles del tipo y la carga de las arritmias en esta población.
La lesión miocárdica es común en pacientes con COVID-19 y representa entre el 7 % y el 23 % de los casos notificados en Wuhan, China. Entre las lesiones miocárdicas relacionadas con COVID, las etiologías varían y pueden incluir miocarditis, infarto de miocardio, lesión miocárdica relacionada con sepsis y/o miocardiopatía inducida por estrés. La lesión miocárdica se asocia con un alto riesgo de desarrollar todo tipo de arritmia, incluida la fibrilación auricular, la taquicardia supraventricular, la taquicardia ventricular, la fibrilación ventricular y grados variables de bloqueo cardíaco. También se informó muerte súbita cardíaca.
La fisiopatología de la miocarditis relacionada con COVID-19 es una combinación de lesión viral directa y daño cardíaco debido a la respuesta inmunitaria del huésped. Aunque la fisiopatología de las arritmias aún es especulativa, los médicos deben proporcionar un seguimiento y un tratamiento oportunos. Se desconoce el impacto a largo plazo de la miocarditis por COVID-19
Mientras tanto, la resonancia magnética cardíaca (RMC) es una prueba integral en el diagnóstico de lesión miocárdica. Se puede utilizar de forma segura como una herramienta de diagnóstico de primera línea en el estudio de la lesión miocárdica asociada con COVID-19.
Los investigadores creen que el diagnóstico y el tratamiento adecuados de las arritmias relacionadas con la COVID-19 y su etiología pueden conducir a una reducción tanto en el hospital como a largo plazo de la morbilidad y la mortalidad de esta peligrosa presentación de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Número de teléfono: +201068115040
- Correo electrónico: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa A Fouad, Doctorate
- Número de teléfono: +201001085828
- Correo electrónico: fouaddoaa@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sospechosos de COVID 19 que presentan dolor torácico, disnea, malestar torácico y/o palpitaciones
- Cambios en el ECG (BRI, PVC, taquicardia ventricular, FA, aleteo auricular, cambios en ST-T y defectos de conducción).
- Aumento de marcadores inflamatorios y/o Tropnina-I.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con COVID 19 sin cambios en el ECG.
- Pacientes que se sabe que tienen el mismo patrón de arritmia o defectos del sistema de conducción antes de la infección por Covid-19.
- Pacientes contraindicados para RMC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la incidencia de arritmia y bloqueo de conducción en pacientes con COVID-19 mediante Holter
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de lesión miocárdica en pacientes con COVID-19 mediante RMC.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Investigador principal: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- COVID-19
- Bloqueo cardíaco
Otros números de identificación del estudio
- arrhythmias in COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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