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Patrones de arritmias y bloqueo de conducción en pacientes con COVID-19 y su relación con el daño miocárdico detectado por resonancia magnética cardíaca

10 de octubre de 2020 actualizado por: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Detección de la incidencia y tipos de arritmia y bloqueo de conducción en pacientes COVID-19 Detección y descripción de patrones de RMC de lesión miocárdica en pacientes COVID-19 con arritmias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El COVID-19 ha sido declarado pandemia mundial por la Organización Mundial de la Salud y es responsable de cientos de miles de muertes en todo el mundo.

Los primeros informes de China sugirieron una incidencia general de arritmia cardíaca del 17 % en pacientes hospitalizados por COVID-19. Se observó una mayor tasa de arritmia (44%) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, no se han dilucidado los detalles del tipo y la carga de las arritmias en esta población.

La lesión miocárdica es común en pacientes con COVID-19 y representa entre el 7 % y el 23 % de los casos notificados en Wuhan, China. Entre las lesiones miocárdicas relacionadas con COVID, las etiologías varían y pueden incluir miocarditis, infarto de miocardio, lesión miocárdica relacionada con sepsis y/o miocardiopatía inducida por estrés. La lesión miocárdica se asocia con un alto riesgo de desarrollar todo tipo de arritmia, incluida la fibrilación auricular, la taquicardia supraventricular, la taquicardia ventricular, la fibrilación ventricular y grados variables de bloqueo cardíaco. También se informó muerte súbita cardíaca.

La fisiopatología de la miocarditis relacionada con COVID-19 es una combinación de lesión viral directa y daño cardíaco debido a la respuesta inmunitaria del huésped. Aunque la fisiopatología de las arritmias aún es especulativa, los médicos deben proporcionar un seguimiento y un tratamiento oportunos. Se desconoce el impacto a largo plazo de la miocarditis por COVID-19

Mientras tanto, la resonancia magnética cardíaca (RMC) es una prueba integral en el diagnóstico de lesión miocárdica. Se puede utilizar de forma segura como una herramienta de diagnóstico de primera línea en el estudio de la lesión miocárdica asociada con COVID-19.

Los investigadores creen que el diagnóstico y el tratamiento adecuados de las arritmias relacionadas con la COVID-19 y su etiología pueden conducir a una reducción tanto en el hospital como a largo plazo de la morbilidad y la mortalidad de esta peligrosa presentación de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Doaa A Fouad, Doctorate
  • Número de teléfono: +201001085828
  • Correo electrónico: fouaddoaa@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a 50 pacientes confirmados con COVID-19 admitidos en el Centro del Corazón de la Universidad de Assiut y la unidad de cuidados intensivos, departamento de medicina interna dentro de los próximos 6 meses que se quejan de arritmias y bloqueo cardíaco. Estos pacientes serán seguidos durante un periodo de 6 meses tras el alta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sospechosos de COVID 19 que presentan dolor torácico, disnea, malestar torácico y/o palpitaciones
  2. Cambios en el ECG (BRI, PVC, taquicardia ventricular, FA, aleteo auricular, cambios en ST-T y defectos de conducción).
  3. Aumento de marcadores inflamatorios y/o Tropnina-I.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con COVID 19 sin cambios en el ECG.
  2. Pacientes que se sabe que tienen el mismo patrón de arritmia o defectos del sistema de conducción antes de la infección por Covid-19.
  3. Pacientes contraindicados para RMC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la incidencia de arritmia y bloqueo de conducción en pacientes con COVID-19 mediante Holter
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de lesión miocárdica en pacientes con COVID-19 mediante RMC.
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Investigador principal: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Investigador principal: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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