- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04584411
Паттерны аритмий и блокады проводимости у пациентов с COVID-19 и их связь с повреждением миокарда, выявленным с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 был объявлен Всемирной организацией здравоохранения глобальной пандемией и стал причиной сотен тысяч смертей во всем мире.
Ранние отчеты из Китая предполагали, что общая частота сердечной аритмии составляет 17% у пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19. Более высокая частота аритмии (44%) наблюдалась у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Однако подробности о типе и тяжести аритмий в этой популяции не выяснены.
Повреждение миокарда часто встречается у пациентов с COVID-19, что составляет 7-23% зарегистрированных случаев в Ухане, Китай. Среди повреждений миокарда, связанных с COVID, этиология различается и может включать миокардит, инфаркт миокарда, повреждение миокарда, связанное с сепсисом, и/или кардиомиопатию, вызванную стрессом. Повреждение миокарда связано с высоким риском развития всех видов аритмий, включая мерцательную аритмию, наджелудочковую тахикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и блокаду сердца различной степени. Сообщалось также о внезапной сердечной смерти.
Патофизиология миокардита, связанного с COVID-19, представляет собой сочетание прямого вирусного поражения и повреждения сердца из-за иммунного ответа хозяина. Несмотря на то, что патофизиология аритмий все еще остается спорной, клиницисты должны обеспечить оперативное наблюдение и лечение. Долгосрочные последствия миокардита COVID-19 остаются неизвестными
Между тем, магнитно-резонансная томография сердца (CMR) является неотъемлемым тестом в диагностике повреждения миокарда. Его можно безопасно использовать в качестве диагностического инструмента первой линии при лечении повреждения миокарда, связанного с COVID-19.
Исследователи считают, что правильная диагностика и лечение аритмий, связанных с COVID-19, и их этиологии могут привести как к госпитальному, так и к долгосрочному снижению заболеваемости и смертности от этого опасного проявления болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Номер телефона: +201068115040
- Электронная почта: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa A Fouad, Doctorate
- Номер телефона: +201001085828
- Электронная почта: fouaddoaa@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на COVID-19 с жалобами на боль в груди, одышку, дискомфорт в груди и/или учащенное сердцебиение
- Изменения на ЭКГ (БЛНПГ, ЖЭ, желудочковая тахикардия, ФП, трепетание предсердий, изменения ST-T и дефекты проводимости).
- Повышение маркеров воспаления и/или тропнина-I.
Критерий исключения:
- Пациенты с COVID-19 без изменений ЭКГ.
- Пациенты, о которых известно, что до заражения Covid-19 у них была такая же картина аритмии или дефектов проводящей системы.
- Пациенты, которым противопоказана МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка частоты аритмии и блокады проводимости у пациентов с COVID-19 с помощью холтеровского мониторирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление повреждения миокарда у пациентов с COVID-19 с помощью МРТ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Главный следователь: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Главный следователь: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Главный следователь: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Главный следователь: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Главный следователь: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- COVID-19
- Блокада сердца
Другие идентификационные номера исследования
- arrhythmias in COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .