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Muster von Arrhythmien und Überleitungsblockaden bei COVID-19-Patienten und ihre Beziehung zu Myokardverletzungen, die durch kardiale Magnetresonanz erkannt wurden

10. Oktober 2020 aktualisiert von: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Erkennung der Inzidenz und Art von Arrhythmie und Leitungsblock bei COVID-19-Patienten Erkennung und Beschreibung von CMR-Mustern einer Myokardschädigung bei COVID-19-Patienten mit Arrhythmien.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19 wurde von der Weltgesundheitsorganisation zur globalen Pandemie erklärt und ist weltweit für Hunderttausende Todesfälle verantwortlich.

Frühe Berichte aus China deuteten auf eine Gesamtinzidenz von Herzrhythmusstörungen von 17 % bei Patienten hin, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Eine höhere Arrhythmierate (44 %) wurde bei Patienten mit COVID-19 beobachtet, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Details über die Art und Belastung von Arrhythmien in dieser Population wurden jedoch nicht aufgeklärt.

Myokardverletzungen sind bei Patienten mit COVID-19 häufig und machen 7 % bis 23 % der gemeldeten Fälle in Wuhan, China, aus. Bei COVID-bedingten Myokardverletzungen variieren die Ätiologien und können Myokarditis, Myokardinfarkt, sepsisbedingte Myokardverletzung und/oder stressinduzierte Kardiomyopathie umfassen. Eine Myokardverletzung ist mit einem hohen Risiko für die Entwicklung aller Arten von Arrhythmien verbunden, einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikulärer Tachykardie, ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Herzblock unterschiedlicher Schweregrade. Auch plötzlicher Herztod wurde berichtet.

Die Pathophysiologie der COVID-19-bedingten Myokarditis ist eine Kombination aus direkter Virusverletzung und Herzschädigung aufgrund der Immunantwort des Wirts. Obwohl die Pathophysiologie von Arrhythmien noch spekulativ ist, sollten Kliniker für eine sofortige Überwachung und Behandlung sorgen. Die langfristigen Auswirkungen der COVID-19-Myokarditis sind noch unbekannt

Inzwischen ist die kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) ein integraler Test bei der Diagnose von Myokardverletzungen. Es kann sicher als diagnostisches Instrument der ersten Wahl bei der Abklärung von Myokardverletzungen im Zusammenhang mit COVID-19 eingesetzt werden.

Die Ermittler glauben, dass eine ordnungsgemäße Diagnose und Behandlung von COVID-19-bedingten Arrhythmien und ihrer Ätiologie sowohl im Krankenhaus als auch langfristig zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität dieser gefährlichen Erscheinungsform der Krankheit führen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird 50 bestätigte COVID-19-Patienten umfassen, die innerhalb der nächsten 6 Monate in das Herzzentrum der Universität Assiut und die Intensivstation der Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden und über Arrhythmien und Herzblock klagen. Diese Patienten werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Entlassung nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. COVID-19-verdächtige Patienten mit Brustschmerzen, Dyspnoe, Brustbeschwerden und/oder Herzklopfen
  2. EKG-Veränderungen (LBBB, VES, ventrikuläre Tachykardie, AF, Vorhofflattern, ST-T-Veränderungen und Leitungsstörungen).
  3. Erhöhte Entzündungsmarker und/oder Tropnin-I.

Ausschlusskriterien:

  1. COVID-19-Patienten ohne EKG-Veränderungen.
  2. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie vor der Covid-19-Infektion das gleiche Muster von Arrhythmien oder Erregungsleitungsstörungen aufweisen.
  3. Patienten, die für CMR kontraindiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Inzidenz von Arrhythmie und Leitungsblock bei COVID-19-Patienten unter Verwendung von Holter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung von Myokardverletzungen bei COVID-19-Patienten mittels CMR.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Hauptermittler: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Hauptermittler: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Hauptermittler: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Hauptermittler: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Hauptermittler: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • arrhythmias in COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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