Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce zaburzeń rytmu i bloku przewodzenia u pacjentów z COVID-19 oraz ich związek z uszkodzeniem mięśnia sercowego wykrytym za pomocą rezonansu magnetycznego serca

10 października 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Wykrywanie częstości i rodzajów zaburzeń rytmu i bloku przewodzenia u pacjentów z COVID-19 Wykrywanie i opis wzorców CMR uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 został uznany przez Światową Organizację Zdrowia za globalną pandemię i jest odpowiedzialny za setki tysięcy zgonów na całym świecie.

Wczesne doniesienia z Chin sugerowały, że ogólna częstość występowania arytmii serca u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 wynosi 17%. Większy odsetek arytmii (44%) zaobserwowano u pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Jednak szczegóły dotyczące rodzaju i nasilenia arytmii w tej populacji nie zostały wyjaśnione.

Uszkodzenie mięśnia sercowego jest powszechne u pacjentów z COVID-19 i stanowi 7–23% zgłoszonych przypadków w Wuhan w Chinach. Urazy mięśnia sercowego związane z COVID mają różną etiologię i mogą obejmować zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, uszkodzenie mięśnia sercowego związane z posocznicą i/lub kardiomiopatię wywołaną stresem. Uszkodzenie mięśnia sercowego wiąże się z wysokim ryzykiem rozwoju wszystkich typów zaburzeń rytmu, w tym migotania przedsionków, częstoskurczu nadkomorowego, częstoskurczu komorowego, migotania komór i bloku serca o różnym stopniu. Zgłaszano również nagłą śmierć sercową.

Patofizjologia zapalenia mięśnia sercowego związanego z COVID-19 jest połączeniem bezpośredniego uszkodzenia wirusowego i uszkodzenia serca spowodowanego odpowiedzią immunologiczną gospodarza. Chociaż patofizjologia arytmii jest nadal przedmiotem spekulacji, klinicyści powinni zapewnić szybkie monitorowanie i leczenie. Długoterminowy wpływ zapalenia mięśnia sercowego wywołanego przez COVID-19 pozostaje nieznany

Tymczasem rezonans magnetyczny serca (CMR) jest integralnym badaniem w diagnostyce uszkodzenia mięśnia sercowego. Może być bezpiecznie stosowany jako narzędzie diagnostyczne pierwszego rzutu w leczeniu uszkodzenia mięśnia sercowego związanego z COVID-19.

Badacze uważają, że właściwa diagnoza i leczenie arytmii związanych z COVID 19 i ich etiologii może prowadzić zarówno do wewnątrzszpitalnego, jak i długoterminowego zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności z powodu tej niebezpiecznej postaci choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 50 pacjentów z potwierdzonym COVID-19 przyjętych do Assiut University Heart Center i oddziału intensywnej terapii, oddziału chorób wewnętrznych w ciągu najbliższych 6 miesięcy, skarżących się na arytmie i blok serca. Pacjenci ci będą obserwowani przez okres 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem COVID 19 zgłaszali się z powodu bólu w klatce piersiowej, duszności, dyskomfortu w klatce piersiowej i/lub kołatania serca
  2. Zmiany w EKG (LBBB, PVCs, częstoskurcz komorowy, AF, trzepotanie przedsionków, zmiany ST-T i wady przewodzenia).
  3. Zwiększone markery stanu zapalnego i/lub Tropnina-I.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z COVID 19 bez zmian w EKG.
  2. Pacjenci, o których wiadomo, że przed zakażeniem Covid-19 mają ten sam wzór arytmii lub wad układu przewodzenia.
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do CMR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania zaburzeń rytmu i bloku przewodzenia u pacjentów z COVID-19 metodą Holtera
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z COVID-19 za pomocą CMR.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Główny śledczy: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Główny śledczy: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Główny śledczy: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Główny śledczy: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • arrhythmias in COVID-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj