Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønstre for arytmier og ledningsblokering hos COVID-19-patienter og dens relation til myokardiebeskadigelse påvist af hjertemagnetisk resonans

10. oktober 2020 opdateret af: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Påvisning af forekomst og typer af arytmi og ledningsblokering hos COVID - 19 patienter Påvisning og beskrivelse af CMR-mønstre for myokardieskade hos COVID-19 patienter med arytmier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er blevet erklæret for en global pandemi af Verdenssundhedsorganisationen og er ansvarlig for hundredtusindvis af dødsfald på verdensplan.

Tidlige rapporter fra Kina antydede en samlet forekomst af hjertearytmi på 17 % hos patienter indlagt på grund af COVID-19. En højere arytmirate (44%) blev observeret hos patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen (ICU). Imidlertid er detaljer om typen og byrden af ​​arytmier i denne population ikke blevet belyst.

Myokardieskade er almindelig hos patienter med COVID-19 og tegner sig for 7%-23% af de rapporterede tilfælde i Wuhan, Kina. Blandt COVID-relaterede myokardieskader varierer ætiologierne og kan omfatte myocarditis, myokardieinfarkt, sepsis-relateret myokardieskade og/eller stressinduceret kardiomyopati. Myokardiebeskadigelse er forbundet med høj risiko for at udvikle alle typer arytmier, herunder atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og variable grader af hjerteblokade. Pludselig hjertedød blev også rapporteret.

Patofysiologien af ​​COVID-19-relateret myocarditis er en kombination af direkte viral skade og hjerteskade på grund af værtens immunrespons. Selvom patofysiologien af ​​arytmier stadig er spekulativ, bør klinikere sørge for hurtig overvågning og behandling. Den langsigtede virkning af COVID-19 myocarditis er fortsat ukendt

I mellemtiden er cardiac magnetic resonance (CMR) billeddannelse en integreret test i diagnosticering af myokardieskade. Det kan sikkert bruges som et første-line diagnostisk værktøj til udredning af myokardieskade forbundet med COVID-19.

Efterforskere mener, at korrekt diagnose og håndtering af COVID 19-relaterede arytmier og deres ætiologi kan føre til både hospitals- og langsigtet reduktion af morbiditet og dødelighed af denne farlige præsentation af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 50 bekræftede COVID-19-patienter indlagt på Assiut University Heart Center og intensivafdeling, internmedicinsk afdeling inden for de næste 6 måneder, der klager over arytmier og hjerteblokade. Disse patienter vil blive fulgt op i en periode på 6 måneder efter udskrivelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. COVID 19-mistænkte patienter præsenteret af brystsmerter, dyspnø, ubehag i brystet og/eller hjertebanken
  2. EKG-ændringer (LBBB, PVC'er, ventrikulær takykardi, AF, atrieflimren, ST-T-ændringer og ledningsfejl).
  3. Øgede inflammatoriske markører og/eller Tropnin-I.

Ekskluderingskriterier:

  1. COVID 19-patienter uden EKG-ændringer.
  2. Patienter, der vides at have det samme mønster af arytmi eller ledningssystemdefekter før Covid-19-infektion.
  3. Patienter kontraindiceret for CMR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​arytmi og ledningsblokering hos COVID-19 patienter, der bruger Holter
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af myokardieskade hos COVID-19 patienter ved hjælp af CMR.
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans af hjertet

Abonner