- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04584411
Mønstre for arytmier og ledningsblokering hos COVID-19-patienter og dens relation til myokardiebeskadigelse påvist af hjertemagnetisk resonans
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er blevet erklæret for en global pandemi af Verdenssundhedsorganisationen og er ansvarlig for hundredtusindvis af dødsfald på verdensplan.
Tidlige rapporter fra Kina antydede en samlet forekomst af hjertearytmi på 17 % hos patienter indlagt på grund af COVID-19. En højere arytmirate (44%) blev observeret hos patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen (ICU). Imidlertid er detaljer om typen og byrden af arytmier i denne population ikke blevet belyst.
Myokardieskade er almindelig hos patienter med COVID-19 og tegner sig for 7%-23% af de rapporterede tilfælde i Wuhan, Kina. Blandt COVID-relaterede myokardieskader varierer ætiologierne og kan omfatte myocarditis, myokardieinfarkt, sepsis-relateret myokardieskade og/eller stressinduceret kardiomyopati. Myokardiebeskadigelse er forbundet med høj risiko for at udvikle alle typer arytmier, herunder atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og variable grader af hjerteblokade. Pludselig hjertedød blev også rapporteret.
Patofysiologien af COVID-19-relateret myocarditis er en kombination af direkte viral skade og hjerteskade på grund af værtens immunrespons. Selvom patofysiologien af arytmier stadig er spekulativ, bør klinikere sørge for hurtig overvågning og behandling. Den langsigtede virkning af COVID-19 myocarditis er fortsat ukendt
I mellemtiden er cardiac magnetic resonance (CMR) billeddannelse en integreret test i diagnosticering af myokardieskade. Det kan sikkert bruges som et første-line diagnostisk værktøj til udredning af myokardieskade forbundet med COVID-19.
Efterforskere mener, at korrekt diagnose og håndtering af COVID 19-relaterede arytmier og deres ætiologi kan føre til både hospitals- og langsigtet reduktion af morbiditet og dødelighed af denne farlige præsentation af sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed AR Hassaan, bachelor
- Telefonnummer: +201068115040
- E-mail: ahmed.hassaan1994@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doaa A Fouad, Doctorate
- Telefonnummer: +201001085828
- E-mail: fouaddoaa@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID 19-mistænkte patienter præsenteret af brystsmerter, dyspnø, ubehag i brystet og/eller hjertebanken
- EKG-ændringer (LBBB, PVC'er, ventrikulær takykardi, AF, atrieflimren, ST-T-ændringer og ledningsfejl).
- Øgede inflammatoriske markører og/eller Tropnin-I.
Ekskluderingskriterier:
- COVID 19-patienter uden EKG-ændringer.
- Patienter, der vides at have det samme mønster af arytmi eller ledningssystemdefekter før Covid-19-infektion.
- Patienter kontraindiceret for CMR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af forekomsten af arytmi og ledningsblokering hos COVID-19 patienter, der bruger Holter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af myokardieskade hos COVID-19 patienter ved hjælp af CMR.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
- Ledende efterforsker: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
- Ledende efterforsker: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
- Ledende efterforsker: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Maram M Shafiq, student, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pirzada A, Mokhtar AT, Moeller AD. COVID-19 and Myocarditis: What Do We Know So Far? CJC Open. 2020 May 28;2(4):278-285. doi: 10.1016/j.cjco.2020.05.005. eCollection 2020 Jul.
- Bhatla A, Mayer MM, Adusumalli S, Hyman MC, Oh E, Tierney A, Moss J, Chahal AA, Anesi G, Denduluri S, Domenico CM, Arkles J, Abella BS, Bullinga JR, Callans DJ, Dixit S, Epstein AE, Frankel DS, Garcia FC, Kumareswaram R, Nazarian S, Riley MP, Santangeli P, Schaller RD, Supple GE, Lin D, Marchlinski F, Deo R. COVID-19 and cardiac arrhythmias. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1439-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.06.016. Epub 2020 Jun 22.
- Shirazi S, Mami S, Mohtadi N, Ghaysouri A, Tavan H, Nazari A, Kokhazadeh T, Mollazadeh R. Sudden cardiac death in COVID-19 patients, a report of three cases. Future Cardiol. 2021 Jan;17(1):113-118. doi: 10.2217/fca-2020-0082. Epub 2020 Jul 3.
- B. Siripanthong et al., "Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel coronavirus COVID- company ' s public news and information website . Elsevier hereby grants permission to make all its COVID-19-r," no. January, 2020.
- Ferreira VM, Schulz-Menger J, Holmvang G, Kramer CM, Carbone I, Sechtem U, Kindermann I, Gutberlet M, Cooper LT, Liu P, Friedrich MG. Cardiovascular Magnetic Resonance in Nonischemic Myocardial Inflammation: Expert Recommendations. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3158-3176. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.072.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- COVID-19
- Hjerteblok
Andre undersøgelses-id-numre
- arrhythmias in COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Magnetisk resonans af hjertet
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetCovid19 | Viral luftvejsinfektionHong Kong
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...AfsluttetHjertefejlCanada, Finland
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...AfsluttetFriedreichs ataksiFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringFriedreichs ataksiForenede Stater