Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívritmuszavarok és a vezetési blokk mintái COVID-19-betegeknél, valamint kapcsolata a szívmágneses rezonancia által kimutatott szívizom sérüléssel

2020. október 10. frissítette: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Az aritmia és a vezetési blokk előfordulásának és típusainak kimutatása COVID - 19 betegeknél A szívizomsérülések CMR mintázatainak kimutatása és leírása szívritmuszavarban szenvedő COVID-19 betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet globális világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et, amely világszerte több százezer halálesetért felelős.

A Kínából származó korai jelentések a COVID-19 miatt kórházba került betegeknél 17%-os általános szívritmuszavart jeleztek. Magasabb aritmiás arányt (44%) figyeltek meg az intenzív osztályra (ICU) felvett COVID-19-es betegeknél. Az aritmiák típusának és terhének részleteit azonban ebben a populációban nem tisztázták.

A szívizom sérülése gyakori a COVID-19-ben szenvedő betegeknél, a bejelentett esetek 7–23%-át teszi ki a kínai Vuhanban. A COVID-fertőzéssel összefüggő szívizomsérülések etiológiája eltérő, és lehetnek szívizomgyulladás, szívinfarktus, szepszissel összefüggő szívizom-sérülés és/vagy stressz által kiváltott kardiomiopátia. A szívizom sérülése minden típusú aritmia kialakulásának magas kockázatával jár, beleértve a pitvarfibrillációt, a supraventricularis tachycardiát, a kamrai tachycardiát, a kamrai fibrillációt és a változó fokú szívblokkot. Hirtelen szívhalálról is beszámoltak.

A COVID-19-hez kapcsolódó szívizomgyulladás patofiziológiája a közvetlen vírussérülés és a gazdaszervezet immunválaszából adódó szívkárosodás kombinációja. Noha az aritmiák patofiziológiája még csak feltételezés, a klinikusoknak azonnali ellenőrzést és kezelést kell biztosítaniuk. A COVID-19 szívizomgyulladás hosszú távú hatása továbbra is ismeretlen

Eközben a szívmágneses rezonancia (CMR) képalkotás a szívizom sérülésének diagnosztizálásának szerves része. Biztonságosan használható első vonalbeli diagnosztikai eszközként a COVID-19-hez kapcsolódó szívizom sérülések elhárításában.

A kutatók úgy vélik, hogy a COVID 19-hez kapcsolódó szívritmuszavarok és etiológiájuk megfelelő diagnosztizálása és kezelése a betegség e veszélyes megjelenési formája miatt mind a kórházi, mind pedig a hosszú távú morbiditás és mortalitás csökkenéséhez vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 50 igazolt COVID-19 beteget vonnak be az Assiut Egyetem Szívközpontjába és kritikus osztályára, belgyógyászati ​​osztályára az elkövetkező 6 hónapon belül, akik szívritmuszavarra és szívblokkra panaszkodnak. Ezeket a betegeket a hazabocsátás után 6 hónapig nyomon kell követni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. COVID 19 gyanús betegek, akiknél mellkasi fájdalom, nehézlégzés, mellkasi diszkomfort és/vagy szívdobogásérzés jelentkezik
  2. EKG változások (LBBB, PVC, kamrai tachycardia, AF, pitvari lebegés, ST-T változások és vezetési rendellenességek).
  3. Fokozott gyulladásos markerek és/vagy Tropnin-I.

Kizárási kritériumok:

  1. COVID 19 betegek EKG-változás nélkül.
  2. Azok a betegek, akikről ismert, hogy a Covid-19 fertőzés előtt azonos mintázatú aritmiás vagy vezetési rendszerhibák voltak.
  3. A CMR ellenjavallt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aritmia és a vezetési blokk előfordulásának értékelése a Holter-t használó COVID-19 betegeknél
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívizom sérülésének kimutatása COVID-19 betegeknél CMR-rel.
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Kutatásvezető: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Kutatásvezető: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Kutatásvezető: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Kutatásvezető: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Kutatásvezető: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • arrhythmias in COVID-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel