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Pattern di aritmie e blocco della conduzione nei pazienti COVID-19 e sua relazione con la lesione miocardica rilevata dalla risonanza magnetica cardiaca

10 ottobre 2020 aggiornato da: Ahmed Abdel Rahim Hassaan, Assiut University
Rilevamento dell'incidenza e dei tipi di aritmia e blocco di conduzione nei pazienti COVID-19 Rilevamento e descrizione dei pattern CMR di danno miocardico nei pazienti COVID-19 con aritmie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il COVID-19 è stato dichiarato una pandemia globale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità ed è responsabile di centinaia di migliaia di morti in tutto il mondo.

I primi rapporti dalla Cina suggerivano un'incidenza complessiva di aritmie cardiache del 17% nei pazienti ricoverati per COVID-19. Un tasso di aritmia più elevato (44%) è stato osservato nei pazienti con COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU). Tuttavia, i dettagli del tipo e dell'entità delle aritmie in questa popolazione non sono stati chiariti.

La lesione miocardica è comune nei pazienti con COVID-19, rappresentando il 7% -23% dei casi segnalati a Wuhan, in Cina. Tra le lesioni miocardiche correlate a COVID, le eziologie variano e possono includere miocardite, infarto miocardico, lesione miocardica correlata a sepsi e/o cardiomiopatia indotta da stress. Il danno miocardico è associato ad un alto rischio di sviluppare tutti i tipi di aritmia, tra cui fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e gradi variabili di blocco cardiaco. È stata segnalata anche morte cardiaca improvvisa.

La fisiopatologia della miocardite correlata a COVID-19 è una combinazione di danno virale diretto e danno cardiaco dovuto alla risposta immunitaria dell'ospite. Sebbene la fisiopatologia delle aritmie sia ancora speculativa, i medici dovrebbero fornire un monitoraggio e un trattamento tempestivi. L'impatto a lungo termine della miocardite COVID-19 rimane sconosciuto

Nel frattempo, la risonanza magnetica cardiaca (CMR) è un test integrale nella diagnosi del danno miocardico. Può tranquillamente essere utilizzato come strumento diagnostico di prima linea nel workup del danno miocardico associato a COVID-19.

Gli investigatori ritengono che una corretta diagnosi e gestione delle aritmie correlate a COVID 19 e della loro eziologia possano portare a una riduzione sia in ospedale che a lungo termine della morbilità e della mortalità di questa pericolosa presentazione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 50 pazienti COVID-19 confermati ricoverati presso l'Assiut University Heart Center e l'unità di terapia intensiva, dipartimento di medicina interna entro i prossimi 6 mesi che lamentano aritmie e blocco cardiaco. Questi pazienti saranno seguiti per un periodo di 6 mesi dopo la dimissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sospetto COVID 19 presentati da dolore toracico, dispnea, fastidio toracico e/o palpitazioni
  2. Alterazioni dell'ECG (BBS, PVC, tachicardia ventricolare, FA, flutter atriale, alterazioni ST-T e difetti di conduzione).
  3. Aumento dei marcatori infiammatori e/o Tropnin-I.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti COVID 19 senza modifiche all'ECG.
  2. Pazienti noti per avere lo stesso pattern di aritmia o difetti del sistema di conduzione prima dell'infezione da Covid-19.
  3. Pazienti controindicati per CMR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'incidenza di aritmia e blocco di conduzione nei pazienti COVID-19 mediante Holter
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione della lesione miocardica nei pazienti COVID-19 facendo uso di CMR.
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa A Fouad, Doctorate, Assiut University
  • Investigatore principale: Alaa A El-Moniem, Doctorate, Assiut University
  • Investigatore principale: Mohamed A.H Abdelhafez, Doctorate, Assiut University
  • Investigatore principale: Shimaa S Khider, Doctorate, Assiut University
  • Investigatore principale: Ahmed AR Hassaan, bachelor, Assiut University
  • Investigatore principale: Maram M Shafiq, student, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • arrhythmias in COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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