Transdiagnostic 治療のパーソナライズ
2020年10月6日 更新者：Shannon E. Sauer-Zavala
Transdiagnostic Treatment Personalization: 長所を生かす、または短所を補うための治療コンポーネントの優先順位付け
この研究の主な目的は、2つの個別の戦略を使用して、不安障害と抑うつ障害の治療の効率を高めることができるかどうかを調査することです。パーソナライズされたスキルの順序付けと、2) 近位の改善指標に基づく治療の中止です。
本研究では、エビデンスに基づいた心理的介入、感情障害 (UP) の超診断的治療のための統一プロトコルから引き出された治療コンポーネントを具体的に使用します。
この介入は、不安、抑うつ、および関連障害を呈する患者に対して強力な経験的サポートがあり、心理的介入で一般的な治療スキルが含まれています (例: 心理教育、マインドフルネス トレーニング、認知再構築、感情的回避への対抗、内受容的寛容の増加)。
この研究では、治療モジュールの順序を優先して患者の長所を活用するか、弱点を補うことが治療効果を高めるかどうかを判断します。
さらに、より簡潔な治療モジュールが適切である条件を特定することもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの感情障害の診断
- 英語が上手
- 薬の安定性
除外基準:
- 同時治療
- 代替治療によってより適切に対処できる心理的状態
- 過去5年間に5回以上の認知行動療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準群、短時間介入
このグループの参加者は、公開されている標準の統一プロトコル (UP) マニュアルに従って、6 セッションの治療を受けます。
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参加者は、感情障害の経診断的治療のための統一プロトコルに従って配列された治療モジュールを受け取ります (UP; Barlow et al 2011; 2018)。
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実験的：標準グループ、完全介入
このグループの参加者は、標準の公開された統一プロトコル (UP) マニュアルに従って、12 セッションの治療を受けます。
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参加者は、感情障害の経診断的治療のための統一プロトコルに従って配列された治療モジュールを受け取ります (UP; Barlow et al 2011; 2018)。
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実験的：資本化グループ、簡単な介入
このグループの参加者は、患者の強みを生かすスキルを優先するように編成された 6 セッションの治療を受けます。
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参加者は、患者の強みを生かすスキルを優先するように編成された、感情障害のトランス診断治療 (UP) 治療モジュールの統一プロトコルを受け取ります。
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実験的：資本化グループ、完全介入
このグループの参加者は、患者の強みを生かすスキルを優先するように編成された 12 セッションの治療を受けます。
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参加者は、患者の強みを生かすスキルを優先するように編成された、感情障害のトランス診断治療 (UP) 治療モジュールの統一プロトコルを受け取ります。
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実験的：補償グループ、簡単な介入
このグループの参加者は、患者の弱点を補うスキルを優先するために編成された6セッションの治療を受けます。
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参加者は、患者の弱点を補うスキルを優先するように編成された、感情障害のトランス診断治療 (UP) 治療モジュールの統一プロトコルを受け取ります。
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実験的：補償グループ、完全介入
このグループの参加者は、患者の弱点を補うスキルを優先するように編成された 12 セッションの治療を受けます。
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参加者は、患者の弱点を補うスキルを優先するように編成された、感情障害のトランス診断治療 (UP) 治療モジュールの統一プロトコルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重症度の変化
時間枠：12 週間 (ベースライン、6 週目および 12 週目)
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臨床的重症度は、不安、気分、および強迫神経症および関連する神経精神障害（DIAMOND）の次元臨床医評価の診断インタビューを使用して測定されます。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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12 週間 (ベースライン、6 週目および 12 週目)
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不安症状の変化
時間枠：12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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不安症状は、全体的な不安の重症度と干渉の尺度 (OASIS) を使用して測定されます。
これは、スコアの範囲が 0 ～ 20 の自己報告尺度です。スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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抑うつ症状の変化
時間枠：12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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うつ病の症状は、全体的なうつ病の重症度と干渉の尺度 (ODSIS) を使用して測定されます。
これは、スコアの範囲が 0 ～ 20 の自己報告尺度です。スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
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12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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感情に対する嫌悪反応の変化
時間枠：12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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感情に対する嫌悪反応は、多次元体験回避質問票（MEAQ）の苦痛回避サブスケールを使用して測定されます。
これは、スコアが 13 ～ 78 の範囲の自己報告尺度です。スコアが高いほど、感情的な経験に対する否定的な反応が大きいことを示します。
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12 週間 (ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannon Sauer-Zavala、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 53545
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。