Personnalisation du traitement transdiagnostique
6 octobre 2020 mis à jour par: Shannon E. Sauer-Zavala
Personnalisation du traitement transdiagnostique : hiérarchiser les composantes thérapeutiques pour capitaliser sur les forces ou compenser les faiblesses
L'objectif principal de cette étude est d'explorer si l'efficacité du traitement des troubles anxieux et dépressifs peut être augmentée en utilisant deux stratégies distinctes : l'ordonnancement personnalisé des compétences et 2) l'arrêt du traitement basé sur des indicateurs proximaux d'amélioration.
La présente étude utilisera spécifiquement des composants de traitement tirés d'une intervention psychologique fondée sur des preuves, le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP).
Cette intervention a un solide soutien empirique pour les patients présentant des troubles anxieux, dépressifs et apparentés et contient des compétences thérapeutiques qui sont courantes dans les interventions psychologiques (par exemple, la psychoéducation, l'entraînement à la pleine conscience, la restructuration cognitive, la lutte contre l'évitement émotionnel, l'augmentation de la tolérance intéroceptive).
Cette étude déterminera si la priorisation de l'ordre des modules de traitement pour capitaliser sur les forces des patients ou compenser les faiblesses augmente l'efficacité des traitements.
En outre, il identifiera également dans quelles conditions des modules de traitement plus brefs peuvent être appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'au moins un trouble émotionnel
- couramment l'anglais
- stabilité des médicaments
Critère d'exclusion:
- thérapie concomitante
- condition psychologique qui serait mieux traitée par des traitements alternatifs
- ont reçu plus de 5 séances de thérapie cognitivo-comportementale au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Standard, Intervention Brève
Les participants de ce groupe recevront 6 séances de traitement conformément au manuel standard publié du protocole unifié (UP).
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Les participants recevront des modules de traitement séquencés conformément au protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP ; Barlow et al 2011 ; 2018).
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Expérimental: Groupe standard, intervention complète
Les participants de ce groupe recevront 12 séances de traitement conformément au manuel standard publié du protocole unifié (UP).
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Les participants recevront des modules de traitement séquencés conformément au protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP ; Barlow et al 2011 ; 2018).
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Expérimental: Groupe Capitalisation, Brève intervention
Les participants de ce groupe recevront 6 séances de traitement organisées pour prioriser les compétences qui capitalisent sur les forces du patient.
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Les participants recevront des modules de traitement du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) organisés pour donner la priorité aux compétences qui capitalisent sur les forces des patients.
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Expérimental: Groupe Capitalisation, Intervention Complète
Les participants de ce groupe recevront 12 séances de traitement organisées pour prioriser les compétences qui capitalisent sur les forces des patients.
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Les participants recevront des modules de traitement du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) organisés pour donner la priorité aux compétences qui capitalisent sur les forces des patients.
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Expérimental: Groupe Rémunération, Brève intervention
Les participants de ce groupe recevront 6 séances de traitement organisées pour prioriser les compétences qui compensent les faiblesses du patient.
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Les participants recevront des modules de traitement du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) organisés pour donner la priorité aux compétences qui compensent les faiblesses des patients.
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Expérimental: Groupe de rémunération, intervention complète
Les participants de ce groupe recevront 12 séances de traitement organisées pour prioriser les compétences qui compensent les faiblesses du patient.
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Les participants recevront des modules de traitement du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) organisés pour donner la priorité aux compétences qui compensent les faiblesses des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité clinique
Délai: 12 semaines (baseline, semaine 6 et semaine 12)
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La gravité clinique sera mesurée à l'aide des évaluations dimensionnelles des cliniciens de l'entrevue diagnostique pour l'anxiété, l'humeur et les troubles neuropsychiatriques obsessionnels compulsifs et apparentés (DIAMOND).
Les scores vont de 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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12 semaines (baseline, semaine 6 et semaine 12)
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: 12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle OASIS (Overall Anxiety Severity and Interference Scale).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation dans laquelle les scores varient de 0 à 20 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
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12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle globale de gravité et d'interférence de la dépression (ODSIS).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation dans laquelle les scores varient de 0 à 20 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
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12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Modification des réactions aversives aux émotions
Délai: 12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Les réactions aversives aux émotions seront mesurées à l'aide de la sous-échelle d'aversion à la détresse du questionnaire d'évitement expérientiel multidimensionnel (MEAQ).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation dans laquelle les scores varient de 13 à 78 ; des scores plus élevés indiquent des réactions négatives plus importantes aux expériences émotionnelles.
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12 semaines (baseline, semaine 1, semaine, 2, semaine, 3 ..... semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .