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Personalización del tratamiento transdiagnóstico

6 de octubre de 2020 actualizado por: Shannon E. Sauer-Zavala

Personalización del tratamiento transdiagnóstico: Priorización de los componentes de la terapia para capitalizar las fortalezas o compensar las debilidades

El objetivo principal de este estudio es explorar si la eficiencia del tratamiento para la ansiedad y los trastornos depresivos se puede aumentar utilizando dos estrategias discretas: ordenación personalizada de habilidades y 2) interrupción del tratamiento basada en indicadores próximos de mejoras. El presente estudio utilizará específicamente componentes de tratamiento extraídos de una intervención psicológica basada en la evidencia, el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP). Esta intervención tiene un fuerte respaldo empírico para pacientes que presentan ansiedad, depresión y trastornos relacionados y contiene habilidades terapéuticas que son comunes en las intervenciones psicológicas (p. ej., psicoeducación, entrenamiento de atención plena, reestructuración cognitiva, contrarrestar la evitación emocional, aumentar la tolerancia interoceptiva). Este estudio determinará si priorizar el orden de los módulos de tratamiento para capitalizar las fortalezas del paciente o compensar las debilidades aumenta la eficacia del tratamiento. Además, también identificará bajo qué condiciones pueden ser apropiados módulos de tratamiento más breves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de al menos un trastorno emocional
  • fluido en inglés
  • estabilidad de la medicación

Criterio de exclusión:

  • terapia concurrente
  • condición psicológica que sería mejor abordada por tratamientos alternativos
  • han recibido más de 5 sesiones de terapia cognitiva conductual en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Estándar, Intervención Breve
Los participantes en este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento de acuerdo con el manual estándar publicado del Protocolo Unificado (UP).
Conductual: Tratamiento UP estándar
Los participantes recibirán módulos de tratamiento secuenciados de acuerdo con el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimental: Grupo Estándar, Intervención Completa
Los participantes en este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento de acuerdo con el manual estándar publicado del Protocolo Unificado (UP).
Conductual: Tratamiento UP estándar
Los participantes recibirán módulos de tratamiento secuenciados de acuerdo con el Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimental: Grupo de Capitalización, Intervención Breve
Los participantes de este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
Conductual: Tratamiento UP de capitalización
Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
Experimental: Grupo de Capitalización, Intervención Plena
Los participantes de este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
Conductual: Tratamiento UP de capitalización
Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar las habilidades que aprovechan las fortalezas del paciente.
Experimental: Grupo de Compensación, Intervención Breve
Los participantes de este grupo recibirán 6 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
Conductual: Tratamiento de compensación UP
Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
Experimental: Grupo de compensación, intervención completa
Los participantes de este grupo recibirán 12 sesiones de tratamiento organizadas para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.
Conductual: Tratamiento de compensación UP
Los participantes recibirán módulos de tratamiento del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales (UP) organizados para priorizar habilidades que compensen las debilidades del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad clínica
Periodo de tiempo: 12 semanas (línea de base, semana 6 y semana 12)
La gravedad clínica se medirá utilizando las calificaciones clínicas dimensionales de la Entrevista de diagnóstico para la ansiedad, el estado de ánimo y los trastornos neuropsiquiátricos obsesivo-compulsivos y relacionados (DIAMOND). Las puntuaciones van de 1 a 7; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
12 semanas (línea de base, semana 6 y semana 12)
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)
Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando la Escala general de gravedad e interferencia de ansiedad (OASIS). Esta es una medida de autoinforme en la que las puntuaciones van de 0 a 20; puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más severos.
12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)
Los síntomas depresivos se medirán utilizando la Escala general de gravedad e interferencia de la depresión (ODSIS). Esta es una medida de autoinforme en la que las puntuaciones van de 0 a 20; puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más severos.
12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)
Cambio en las reacciones aversivas a las emociones
Periodo de tiempo: 12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)
Las reacciones aversivas a las emociones se medirán utilizando la subescala de aversión a la angustia del Cuestionario de evitación experiencial multidimensional (MEAQ). Esta es una medida de autoinforme en la que las puntuaciones oscilan entre 13 y 78; las puntuaciones más altas indican mayores reacciones negativas a las experiencias emocionales.
12 semanas (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3... semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shannon E. Sauer-Zavala

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53545

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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