Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiagnosztikai kezelés személyre szabása

2020. október 6. frissítette: Shannon E. Sauer-Zavala

Transzdiagnosztikai kezelés személyre szabása: a terápia összetevőinek prioritása az erősségek kihasználása vagy a gyengeségek kompenzálása érdekében

A tanulmány elsődleges célja annak feltárása, hogy a szorongásos és depressziós rendellenességek kezelésének hatékonysága növelhető-e két különálló stratégia alkalmazásával: a személyre szabott készségrendezés és 2) a kezelés abbahagyása a javulás proximális mutatói alapján. A jelen tanulmány kifejezetten egy bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozásból, az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokolljából (UP) származó kezelési összetevőket használ. Ez a beavatkozás erős empirikus támogatást nyújt a szorongásos, depressziós és kapcsolódó rendellenességekkel küzdő betegek számára, és olyan terápiás készségeket tartalmaz, amelyek gyakoriak a pszichológiai beavatkozásokban (pl. pszichoedukáció, mindfulness tréning, kognitív átstrukturálás, érzelmi elkerülés elleni küzdelem, interoceptív tolerancia növelése). Ez a tanulmány meghatározza, hogy a kezelési modulok sorrendjének prioritása a betegek erősségeiből származó előnyök kihasználása vagy a gyengeségek kompenzálása érdekében növeli-e a kezelés hatékonyságát. Ezenkívül azt is meghatározza, hogy milyen feltételek mellett lehetnek megfelelőek a rövidebb kezelési modulok.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy érzelmi zavar diagnózisa
  • Folyékonyan beszél angolul
  • gyógyszeres stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • párhuzamos terápia
  • pszichológiai állapot, amelyet alternatív kezelések jobban kezelnének
  • az elmúlt 5 évben több mint 5 alkalommal vettek részt kognitív viselkedésterápián

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard csoport, rövid beavatkozás
A csoport résztvevői 6 kezelést kapnak a szabványos, közzétett egységes protokoll (UP) kézikönyv szerint.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja (UP; Barlow et al 2011; 2018) szerint szekvenált kezelési modulokat kapnak.
Kísérleti: Standard csoport, teljes beavatkozás
A csoport résztvevői 12 kezelési ciklusban részesülnek a szabványos, közzétett egységes protokoll (UP) kézikönyv szerint.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja (UP; Barlow et al 2011; 2018) szerint szekvenált kezelési modulokat kapnak.
Kísérleti: Tőkésítési csoport, rövid beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői 6 kezelési ülést kapnak annak érdekében, hogy előnyben részesítsék a betegek erősségeit kihasználó készségeket.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egyesített protokollját (UP) kezelési modulokban kapják meg, amelyek a betegek erősségeit kamatozó készségeket helyezik előtérbe.
Kísérleti: Tőkésítési csoport, teljes beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői 12 kezelési ülést kapnak annak érdekében, hogy előnyben részesítsék a betegek erősségeit kihasználó készségeket.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egyesített protokollját (UP) kezelési modulokban kapják meg, amelyek a betegek erősségeit kamatozó készségeket helyezik előtérbe.
Kísérleti: Kompenzációs csoport, rövid beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői 6 kezelési ülést kapnak, amelyek a betegek gyengeségeit kompenzáló készségeket helyezik előtérbe.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollját (UP) kapják meg, amely a betegek gyengeségeit kompenzáló készségeket rangsorolja.
Kísérleti: Kompenzációs csoport, teljes beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői 12 kezelési ülést kapnak annak érdekében, hogy a betegek gyengeségeit kompenzáló készségeket rangsorolják.
A résztvevők az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollját (UP) kapják meg, amely a betegek gyengeségeit kompenzáló készségeket rangsorolja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai súlyosság változása
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 6. hét és 12. hét)
A klinikai súlyosságot a Diagnosztikus interjú a szorongás, a hangulat és az obszesszív-kompulzív és kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességek (DIAMOND) dimenziós klinikus értékelése alapján mérik. A pontszámok 1-7; a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
12 hét (alapállapot, 6. hét és 12. hét)
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
A szorongásos tüneteket a teljes szorongás súlyossági és interferencia skála (OASIS) segítségével mérik. Ez egy önbevallási mérőszám, amelyben a pontszámok 0 és 20 között mozognak; a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
A depressziós tüneteket a teljes depresszió súlyossági és interferencia skála (ODSIS) segítségével mérik. Ez egy önbevallási mérőszám, amelyben a pontszámok 0 és 20 között mozognak; a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
Változás az érzelmekkel szembeni averzív reakciókban
Időkeret: 12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)
Az érzelmekre adott averzív reakciókat a Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ) szorongáskerülési alskálájával mérjük. Ez egy önbevallási mérőszám, amelyben a pontszámok 13 és 78 között mozognak; a magasabb pontszámok az érzelmi élményekre adott nagyobb negatív reakciókat jeleznek.
12 hét (alapállapot, 1. hét, hét, 2. hét, 3..... 12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Szabványos UP kezelés

3
Iratkozz fel