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Transdiagnostic 치료 개인화

2020년 10월 6일 업데이트: Shannon E. Sauer-Zavala

Transdiagnostic Treatment Personalization: 강점을 활용하거나 약점을 보완하기 위해 치료 구성 요소의 우선 순위 지정

이 연구의 주요 목적은 개인화된 기술 순서 지정 및 2) 근위 개선 지표를 기반으로 한 치료 중단이라는 두 가지 개별 전략을 사용하여 불안 및 우울 장애에 대한 치료 효율성을 높일 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 본 연구는 특히 정서 장애(UP)의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜인 증거 기반 심리적 개입에서 가져온 치료 구성 요소를 사용할 것입니다. 이 개입은 불안, 우울 및 관련 장애를 나타내는 환자에게 강력한 경험적 지원을 제공하며 심리적 개입(예: 심리 교육, 마음챙김 훈련, 인지 재구성, 정서적 회피 대응, 내수용성 증가)에서 흔히 사용되는 치료 기술을 포함합니다. 이 연구는 환자의 강점을 활용하거나 약점을 보완하기 위해 치료 모듈의 순서를 우선시하는 것이 치료 효능을 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 어떤 조건에서 더 짧은 치료 모듈이 적절할 수 있는지 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 정서 장애 진단
  • 영어에 능통하다
  • 약물 안정성

제외 기준:

  • 동시 치료
  • 대체 치료로 더 잘 다룰 수 있는 심리적 상태
  • 지난 5년 동안 5회 이상의 인지 행동 치료 세션을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 그룹, 간단한 개입
이 그룹의 참가자는 게시된 통합 프로토콜(UP) 매뉴얼에 따라 6회의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 스탠다드 UP 트리트먼트
참가자는 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP; Barlow et al 2011; 2018)에 따라 시퀀싱된 치료 모듈을 받게 됩니다.
실험적: 표준 그룹, 전체 개입
이 그룹의 참가자는 게시된 표준 UP(Unified Protocol) 매뉴얼에 따라 12회의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 스탠다드 UP 트리트먼트
참가자는 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP; Barlow et al 2011; 2018)에 따라 시퀀싱된 치료 모듈을 받게 됩니다.
실험적: 자본화 그룹, 간략한 개입
이 그룹의 참가자는 환자의 강점을 활용하는 기술의 우선순위를 정하도록 구성된 6개의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 대문자 UP 처리
참가자는 환자의 강점을 활용하는 기술의 우선 순위를 정하도록 구성된 정서 장애(UP) 치료 모듈의 Transdiagnostic Treatment를 위한 통합 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 자본화 그룹, 전체 개입
이 그룹의 참가자는 환자의 장점을 활용하는 기술의 우선순위를 정하도록 구성된 12개의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 대문자 UP 처리
참가자는 환자의 강점을 활용하는 기술의 우선 순위를 정하도록 구성된 정서 장애(UP) 치료 모듈의 Transdiagnostic Treatment를 위한 통합 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 보상 그룹, 단기 개입
이 그룹의 참가자는 환자의 약점을 보완하는 기술의 우선순위를 정하도록 구성된 6개의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 보상 UP 트리트먼트
참가자는 환자의 약점을 보상하는 기술의 우선순위를 정하도록 구성된 정서 장애(UP) 치료 모듈의 Transdiagnostic Treatment를 위한 통합 프로토콜을 받게 됩니다.
실험적: 보상 그룹, 전체 개입
이 그룹의 참가자는 환자의 약점을 보완하는 기술을 우선시하도록 구성된 12개의 치료 세션을 받게 됩니다.
행동: 보상 UP 트리트먼트
참가자는 환자의 약점을 보상하는 기술의 우선순위를 정하도록 구성된 정서 장애(UP) 치료 모듈의 Transdiagnostic Treatment를 위한 통합 프로토콜을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 중증도의 변화
기간: 12주(기준, 6주 및 12주)
임상적 중증도는 불안, 기분, 강박 및 관련 신경정신병 장애(DIAMOND) 차원 임상 평가에 대한 진단 인터뷰를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 1-7입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
12주(기준, 6주 및 12주)
불안 증상의 변화
기간: 12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
불안 증상은 전반적인 불안 심각도 및 간섭 척도(OASIS)를 사용하여 측정됩니다. 이것은 점수 범위가 0-20인 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
우울 증상의 변화
기간: 12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
우울 증상은 전반적인 우울증 심각도 및 간섭 척도(ODSIS)를 사용하여 측정됩니다. 이것은 점수 범위가 0-20인 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
감정에 대한 혐오 반응의 변화
기간: 12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)
감정에 대한 혐오 반응은 다차원 경험 회피 설문지(MEAQ)의 고통 회피 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 이것은 점수 범위가 13-78인 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 감정적 경험에 대한 부정적인 반응이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12주(기준, 1주차, 2주차, 2주차, 3주차.....12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shannon E. Sauer-Zavala

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 53545

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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