Персонализация трансдиагностического лечения
6 октября 2020 г. обновлено: Shannon E. Sauer-Zavala
Персонализация трансдиагностического лечения: определение приоритетов компонентов терапии для извлечения выгоды из сильных сторон или компенсации слабых сторон
Основная цель этого исследования — выяснить, можно ли повысить эффективность лечения тревожных и депрессивных расстройств с помощью двух дискретных стратегий: индивидуального упорядочения навыков и 2) прекращения лечения на основе ближайших показателей улучшения.
В настоящем исследовании будут специально использоваться компоненты лечения, взятые из научно обоснованного психологического вмешательства, Единого протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP).
Это вмешательство имеет сильную эмпирическую поддержку для пациентов с тревожными, депрессивными и связанными с ними расстройствами и содержит терапевтические навыки, которые являются общими для психологических вмешательств (например, психообразование, тренировка осознанности, когнитивная реструктуризация, противодействие эмоциональному избеганию, повышение интероцептивной толерантности).
В этом исследовании будет определено, повышает ли эффективность лечения расстановка приоритетов в модулях лечения, чтобы извлечь выгоду из сильных сторон пациента или компенсировать слабые стороны.
Кроме того, он также определит, при каких условиях могут быть уместны более короткие модули лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз хотя бы одного эмоционального расстройства
- свободно владеющий английским
- стабильность лекарств
Критерий исключения:
- параллельная терапия
- психологическое состояние, которое лучше лечить альтернативными методами лечения
- прошли более 5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии за последние 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная группа, краткое вмешательство
Участники этой группы получат 6 сеансов лечения в соответствии со стандартным, опубликованным руководством по Унифицированному протоколу (UP).
|
Участники получат лечебные модули в соответствии с Единым протоколом трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP; Barlow et al 2011; 2018).
|
|
Экспериментальный: Стандартная группа, полное вмешательство
Участники этой группы получат 12 сеансов лечения в соответствии со стандартным опубликованным руководством по Унифицированному протоколу (УП).
|
Участники получат лечебные модули в соответствии с Единым протоколом трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP; Barlow et al 2011; 2018).
|
|
Экспериментальный: Группа капитализации, краткое вмешательство
Участники этой группы получат 6 сеансов лечения, организованных таким образом, чтобы в приоритете были навыки, основанные на сильных сторонах пациента.
|
Участники получат модули лечения Унифицированного протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP), организованные для определения приоритетов навыков, основанных на сильных сторонах пациента.
|
|
Экспериментальный: Группа капитализации, полная интервенция
Участники этой группы получат 12 сеансов лечения, организованных таким образом, чтобы в приоритете были навыки, основанные на сильных сторонах пациента.
|
Участники получат модули лечения Унифицированного протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP), организованные для определения приоритетов навыков, основанных на сильных сторонах пациента.
|
|
Экспериментальный: Компенсационная группа, краткое вмешательство
Участники этой группы получат 6 сеансов лечения, организованных с учетом приоритета навыков, компенсирующих слабые стороны пациента.
|
Участники получат лечебные модули Унифицированного протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP), организованные для определения приоритетов навыков, которые компенсируют слабости пациента.
|
|
Экспериментальный: Компенсационная группа, полное вмешательство
Участники этой группы получат 12 сеансов лечения, организованных с учетом приоритета навыков, компенсирующих слабые стороны пациента.
|
Участники получат лечебные модули Унифицированного протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP), организованные для определения приоритетов навыков, которые компенсируют слабости пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической тяжести
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, 6-я и 12-я недели)
|
Клиническая тяжесть будет измеряться с помощью диагностического интервью для оценки тревожности, настроения и обсессивно-компульсивных и связанных с ними нейропсихиатрических расстройств (DIAMOND).
Оценки варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую серьезность.
|
12 недель (исходный уровень, 6-я и 12-я недели)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
Симптомы тревоги будут измеряться с использованием шкалы общей серьезности тревоги и интерференции (OASIS).
Это показатель самоотчета, в котором баллы варьируются от 0 до 20; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с использованием общей шкалы тяжести депрессии и интерференции (ODSIS).
Это показатель самоотчета, в котором баллы варьируются от 0 до 20; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
|
Изменение аверсивных реакций на эмоции
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
Отрицательные реакции на эмоции будут измеряться с использованием подшкалы отвращения к дистрессу Многомерного опросника избегания переживаний (MEAQ).
Это показатель самоотчета, в котором баллы варьируются от 13 до 78; более высокие баллы указывают на более сильные негативные реакции на эмоциональные переживания.
|
12 недель (исходный уровень, неделя 1, неделя, 2, неделя, 3...неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .