Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdiagnostisk behandlingspersonalisering

6. oktober 2020 opdateret af: Shannon E. Sauer-Zavala

Transdiagnostisk behandlingspersonalisering: Prioritering af terapikomponenter for at udnytte styrker eller kompensere for svagheder

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om effektiviteten af ​​behandling for angst og depressive lidelser kan øges ved hjælp af to diskrete strategier: personlig bestilling af færdigheder og 2) behandlingsophør baseret på proksimale indikatorer for forbedringer. Nærværende undersøgelse vil specifikt bruge behandlingskomponenter hentet fra en evidensbaseret psykologisk intervention, Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP). Denne intervention har stærk empirisk støtte til patienter med angst, depressive og relaterede lidelser og indeholder terapeutiske færdigheder, der er almindelige i psykologiske interventioner (f.eks. psykoedukation, mindfulnesstræning, kognitiv omstrukturering, modvirke følelsesmæssig undgåelse, øget interoceptiv tolerance). Denne undersøgelse vil afgøre, om prioritering af rækkefølgen af ​​behandlingsmoduler for at udnytte patienternes styrker eller kompensere for svagheder øger behandlerens effektivitet. Derudover vil den også identificere under hvilke forhold kortere behandlingsmoduler kan være passende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af mindst én følelsesmæssig lidelse
  • flydende engelsk
  • medicinstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig terapi
  • psykologisk tilstand, der ville blive bedre behandlet med alternative behandlinger
  • har modtaget mere end 5 sessioner med kognitiv adfærdsterapi inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardgruppe, kort intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Adfærdsmæssigt: Standard UP-behandling
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Standardgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Adfærdsmæssigt: Standard UP-behandling
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Adfærdsmæssigt: UP-behandling med store bogstaver
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Adfærdsmæssigt: UP-behandling med store bogstaver
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Adfærdsmæssigt: Kompensation UP Behandling
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Adfærdsmæssigt: Kompensation UP Behandling
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Klinisk sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af det diagnostiske interview for angst, humør og obsessiv-kompulsive og relaterede neuropsykiatriske lidelser (DIAMOND) dimensionelle klinikervurderinger. Score spænder fra 1-7; højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Overall Anxiety Severity and Interference Scale (OASIS). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scores varierer fra 0-20; højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scores varierer fra 0-20; højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Ændring i aversive reaktioner på følelser
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Aversive reaktioner på følelser vil blive målt ved hjælp af distress aversion subskalaen af ​​Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scorerne varierer fra 13-78; højere score indikerer større negative reaktioner på følelsesmæssige oplevelser.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Sauer-Zavala, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53545

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Standard UP-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner