跨诊断治疗个性化
2020年10月6日 更新者：Shannon E. Sauer-Zavala
跨诊断治疗个性化：优先考虑治疗成分以利用优势或弥补劣势
本研究的主要目的是探讨是否可以使用两种不同的策略来提高焦虑症和抑郁症的治疗效率：个性化技能排序和 2) 基于近端改善指标的治疗中止。
本研究将专门使用从循证心理干预中提取的治疗成分，即情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP)。
这种干预为患有焦虑、抑郁和相关疾病的患者提供了强有力的实证支持，并包含心理干预中常见的治疗技巧（例如，心理教育、正念训练、认知重构、对抗情绪回避、增加内感受容忍度）。
这项研究将确定优先处理模块的顺序以利用患者的优势或补偿弱点是否会提高治疗效果。
此外，它还将确定在什么情况下更简短的治疗模块可能是合适的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断至少一种情绪障碍
- 流利的英语
- 药物稳定性
排除标准：
- 同步治疗
- 可以通过替代疗法更好地解决的心理状况
- 在过去 5 年中接受过 5 次以上的认知行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：标准组，简短干预
该组的参与者将根据已发布的统一协议 (UP) 手册的标准接受 6 次治疗。
|
参与者将接受根据情绪障碍跨诊断治疗统一方案（UP；Barlow 等人，2011 年；2018 年）排序的治疗模块。
|
|
实验性的：标准集团，全程介入
该组的参与者将根据已发布的统一协议 (UP) 手册的标准接受 12 次治疗。
|
参与者将接受根据情绪障碍跨诊断治疗统一方案（UP；Barlow 等人，2011 年；2018 年）排序的治疗模块。
|
|
实验性的：资本集团，简要干预
该小组的参与者将接受 6 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑利用患者优势的技能。
|
参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块组织起来以优先考虑利用患者优势的技能。
|
|
实验性的：资本集团，全面介入
该小组的参与者将接受 12 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑利用患者优势的技能。
|
参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块组织起来以优先考虑利用患者优势的技能。
|
|
实验性的：补偿组，简短干预
该小组的参与者将接受 6 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑弥补患者弱点的技能。
|
参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块被组织起来以优先考虑弥补患者弱点的技能。
|
|
实验性的：薪酬组，全程介入
该小组的参与者将接受 12 次治疗，这些治疗的目的是优先考虑弥补患者弱点的技能。
|
参与者将收到情绪障碍跨诊断治疗 (UP) 治疗模块的统一协议，这些模块被组织起来以优先考虑弥补患者弱点的技能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床严重程度的变化
大体时间：12 周（基线、第 6 周和第 12 周）
|
临床严重程度将使用焦虑、情绪和强迫症及相关神经精神障碍诊断访谈 (DIAMOND) 维度临床医生评级来衡量。
分数范围为 1-7；分数越高表明严重程度越高。
|
12 周（基线、第 6 周和第 12 周）
|
|
焦虑症状的变化
大体时间：12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
焦虑症状将使用整体焦虑严重程度和干扰量表 (OASIS) 进行测量。
这是一个自我报告的衡量标准，分数范围为 0-20；分数越高表明焦虑症状越严重。
|
12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
|
抑郁症状的变化
大体时间：12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
抑郁症状将使用总体抑郁严重程度和干扰量表 (ODSIS) 进行测量。
这是一个自我报告的衡量标准，分数范围为 0-20；分数越高表明焦虑症状越严重。
|
12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
|
对情绪的厌恶反应的变化
大体时间：12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
将使用多维体验回避问卷 (MEAQ) 的痛苦厌恶分量表来衡量对情绪的厌恶反应。
这是一个自我报告的衡量标准，分数范围为 13-78；分数越高表明对情绪体验的负面反应越大。
|
12 周（基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周......第 12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Sauer-Zavala、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
标准UP处理的临床试验
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)主动，不招人
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute 和其他合作者招聘中
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动，不招人
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中