Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasning av transdiagnostisk behandling

6. oktober 2020 oppdatert av: Shannon E. Sauer-Zavala

Transdiagnostisk behandlingstilpasning: Prioritering av terapikomponenter for å utnytte styrker eller kompensere for svakheter

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om effektiviteten av behandling for angst og depressive lidelser kan økes ved å bruke to diskrete strategier: personlig bestilling av ferdigheter og 2) behandlingsavbrudd basert på proksimale indikatorer på forbedringer. Denne studien vil spesifikt bruke behandlingskomponenter hentet fra en evidensbasert psykologisk intervensjon, Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP). Denne intervensjonen har sterk empirisk støtte for pasienter som presenterer angst, depressive og relaterte lidelser, og inneholder terapeutiske ferdigheter som er vanlige i psykologiske intervensjoner (f.eks. psykoedukasjon, oppmerksomhetstrening, kognitiv restrukturering, motvirke emosjonell unngåelse, øker interoceptiv toleranse). Denne studien vil avgjøre om prioritering av rekkefølgen på behandlingsmoduler for å utnytte pasientens styrker eller kompensere for svakheter øker behandlerens effektivitet. I tillegg vil den også identifisere under hvilke forhold kortere behandlingsmoduler kan være passende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av minst én følelsesmessig lidelse
  • flytende engelsk
  • medikamentstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig terapi
  • psykologisk tilstand som ville blitt bedre behandlet med alternative behandlinger
  • har mottatt mer enn 5 økter med kognitiv atferdsterapi de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardgruppe, kort intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil motta 6 sesjoner med behandling i henhold til standard, publisert Unified Protocol (UP) manual.
Atferdsmessig: Standard UP-behandling
Deltakerne vil motta behandlingsmoduler sekvensert i samsvar med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentell: Standardgruppe, Full Intervention
Deltakere i denne gruppen vil motta 12 økter med behandling i henhold til standard, publisert Unified Protocol (UP) manual.
Atferdsmessig: Standard UP-behandling
Deltakerne vil motta behandlingsmoduler sekvensert i samsvar med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentell: Kapitaliseringsgruppe, kort intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil motta 6 behandlingsøkter organisert for å prioritere ferdigheter som utnytter pasientens styrker.
Atferdsmessig: UP-behandling med store bokstaver
Deltakerne vil motta Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organisert for å prioritere ferdigheter som utnytter pasientens styrker.
Eksperimentell: Kapitaliseringsgruppe, Full Intervention
Deltakere i denne gruppen vil motta 12 behandlingsøkter organisert for å prioritere ferdigheter som utnytter pasientens styrker.
Atferdsmessig: UP-behandling med store bokstaver
Deltakerne vil motta Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organisert for å prioritere ferdigheter som utnytter pasientens styrker.
Eksperimentell: Kompensasjonsgruppe, kort intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil motta 6 behandlingsøkter organisert for å prioritere ferdigheter som kompenserer for pasientens svakheter.
Atferdsmessig: Kompensasjon UP-behandling
Deltakerne vil motta Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organisert for å prioritere ferdigheter som kompenserer for pasientens svakheter.
Eksperimentell: Kompensasjonsgruppe, Full Intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil motta 12 behandlingssesjoner organisert for å prioritere ferdigheter som kompenserer for pasientens svakheter.
Atferdsmessig: Kompensasjon UP-behandling
Deltakerne vil motta Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organisert for å prioritere ferdigheter som kompenserer for pasientens svakheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje, uke 6 og uke 12)
Klinisk alvorlighetsgrad vil bli målt ved å bruke det diagnostiske intervjuet for angst, humør og obsessiv-kompulsive og relaterte nevropsykiatriske lidelser (DIAMOND) dimensjonale klinikervurderinger. Poeng varierer fra 1-7; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad.
12 uker (grunnlinje, uke 6 og uke 12)
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)
Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Overall Anxiety Severity and Interference Scale (OASIS). Dette er et selvrapporteringsmål der skårene varierer fra 0-20; høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Dette er et selvrapporteringsmål der skårene varierer fra 0-20; høyere score indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)
Endring i aversive reaksjoner på følelser
Tidsramme: 12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)
Aversive reaksjoner på følelser vil bli målt ved hjelp av nødaversjonsunderskalaen til Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). Dette er et selvrapporteringsmål der skårene varierer fra 13-78; høyere score indikerer større negative reaksjoner på emosjonelle opplevelser.
12 uker (grunnlinje, uke 1, uke, 2, uke, 3.....uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53545

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Standard UP-behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere