Transdiagnostisen hoidon personointi
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shannon E. Sauer-Zavala
Transdiagnostisen hoidon personointi: hoidon komponenttien priorisointi vahvuuksien hyödyntämiseksi tai heikkouksien kompensoimiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, voidaanko ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoidon tehokkuutta lisätä käyttämällä kahta erillistä strategiaa: henkilökohtaista taitojen järjestämistä ja 2) hoidon lopettamista proksimaalisten parannusindikaattoreiden perusteella.
Tässä tutkimuksessa käytetään erityisesti hoitokomponentteja, jotka on saatu näyttöön perustuvasta psykologisesta interventiosta, Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -protokollasta.
Tällä interventiolla on vahva empiirinen tuki potilaille, joilla on ahdistuneisuutta, masennusta ja muita vastaavia häiriöitä, ja se sisältää terapeuttisia taitoja, jotka ovat yleisiä psykologisissa interventioissa (esim. psykokasvatus, mindfulness-harjoittelu, kognitiivinen uudelleenjärjestely, emotionaalisen välttämisen torjunta, interoseptiivisen toleranssin lisääminen).
Tämä tutkimus määrittää, lisääkö hoitomoduulien järjestyksen priorisointi potilaan vahvuuksien hyödyntämiseksi tai heikkouksien kompensoimiseksi hoidon tehokkuutta.
Lisäksi se tunnistaa myös, missä olosuhteissa lyhyemmät hoitomoduulit voivat olla sopivia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ainakin yhden tunnehäiriön diagnoosi
- sujuva englannin kielen taito
- lääkityksen stabiilisuus
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen terapia
- psykologinen tila, johon voitaisiin paremmin puuttua vaihtoehtoisilla hoidoilla
- ovat saaneet yli 5 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
|
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Vakioryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
|
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Isot kirjaimet -ryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuusi hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
|
|
Kokeellinen: Pääomaryhmä, täysi väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
|
|
Kokeellinen: Korvausryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
|
Kokeellinen: Korvausryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
|
Kliininen vakavuus mitataan käyttämällä Ahdistuneisuuden, mielialan ja pakko-oireisten ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostista haastattelua (DIAMOND) mittasuhteiltaan kliinikon arvioita.
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan yleisen ahdistuneisuuden vakavuus- ja häiriöasteikolla (OASIS).
Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Masennusoireet mitataan yleisen masennuksen vakavuus- ja häiriöasteikolla (ODSIS).
Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
|
Muutos vastenmielisissä reaktioissa tunteisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Tunteisiin kohdistuvia vastenmielisiä reaktioita mitataan käyttämällä Multidimensional Experiential Avoidance Questionnairen (MEAQ) hätäaversion aliasteikkoa.
Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 13-78; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia negatiivisia reaktioita tunnekokemuksiin.
|
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .