Transdiagnostische behandeling Personalisatie
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Shannon E. Sauer-Zavala
Transdiagnostische behandelingspersonalisatie: prioriteit geven aan therapiecomponenten om te profiteren van sterke punten of om zwakke punten te compenseren
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of de efficiëntie van de behandeling van angst- en depressieve stoornissen kan worden verhoogd met behulp van twee afzonderlijke strategieën: gepersonaliseerde vaardigheidsordening en 2) stopzetting van de behandeling op basis van proximale indicatoren van verbeteringen.
De huidige studie zal specifiek behandelingscomponenten gebruiken die zijn ontleend aan een evidence-based psychologische interventie, het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP).
Deze interventie heeft sterke empirische ondersteuning voor patiënten met angststoornissen, depressieve stoornissen en aanverwante stoornissen en bevat therapeutische vaardigheden die gebruikelijk zijn bij psychologische interventies (bijvoorbeeld psycho-educatie, mindfulnesstraining, cognitieve herstructurering, het tegengaan van emotionele vermijding, het vergroten van interoceptieve tolerantie).
Deze studie zal bepalen of het prioriteren van de volgorde van behandelingsmodules om te profiteren van de sterke punten van de patiënt of om zwakke punten te compenseren, de effectiviteit van de behandeling verhoogt.
Bovendien zal het ook identificeren onder welke omstandigheden kortere behandelingsmodules geschikt kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van ten minste één emotionele stoornis
- vloeiend in het Engels
- medicatie stabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige therapie
- psychische aandoening die beter zou kunnen worden aangepakt door alternatieve behandelingen
- in de afgelopen 5 jaar meer dan 5 sessies cognitieve gedragstherapie hebben gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardgroep, korte interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 6 behandelingssessies in overeenstemming met de standaard gepubliceerde Unified Protocol (UP)-handleiding.
|
Deelnemers ontvangen behandelingsmodules die zijn gerangschikt in overeenstemming met het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
|
|
Experimenteel: Standaardgroep, volledige interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 12 behandelingssessies in overeenstemming met de standaard gepubliceerde Unified Protocol (UP)-handleiding.
|
Deelnemers ontvangen behandelingsmodules die zijn gerangschikt in overeenstemming met het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
|
|
Experimenteel: Kapitalisatiegroep, korte interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 6 behandelingssessies die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die profiteren van de sterke punten van de patiënt.
|
Deelnemers ontvangen Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandelingsmodules die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die profiteren van de sterke punten van de patiënt.
|
|
Experimenteel: Kapitalisatiegroep, volledige interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 12 behandelingssessies die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die profiteren van de sterke punten van de patiënt.
|
Deelnemers ontvangen Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandelingsmodules die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die profiteren van de sterke punten van de patiënt.
|
|
Experimenteel: Compensatiegroep, korte interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 6 behandelingssessies die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die de zwakheden van de patiënt compenseren.
|
Deelnemers ontvangen Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandelingsmodules die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die de zwakheden van de patiënt compenseren.
|
|
Experimenteel: Compensatiegroep, volledige interventie
Deelnemers aan deze groep krijgen 12 behandelingssessies die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die de zwakheden van de patiënt compenseren.
|
Deelnemers ontvangen Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandelingsmodules die zijn georganiseerd om prioriteit te geven aan vaardigheden die de zwakheden van de patiënt compenseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische ernst
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 6 en week 12)
|
De klinische ernst zal worden gemeten met behulp van de diagnostische interviews voor angst, stemming en obsessief-compulsieve en gerelateerde neuropsychiatrische stoornissen (DIAMOND) dimensionale clinicusbeoordelingen.
Scores variëren van 1-7; hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
12 weken (baseline, week 6 en week 12)
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Overall Anxiety Severity and Interference Scale (OASIS).
Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarbij de scores variëren van 0-20; hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS).
Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarbij de scores variëren van 0-20; hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
|
Verandering in aversieve reacties op emoties
Tijdsspanne: 12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
Aversieve reacties op emoties zullen worden gemeten met behulp van de subschaal distress aversion van de Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ).
Dit is een zelfrapportagemaatstaf waarbij de scores variëren van 13-78; hogere scores duiden op meer negatieve reacties op emotionele ervaringen.
|
12 weken (baseline, week 1, week, 2, week, 3.....week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .