Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace transdiagnostické léčby

6. října 2020 aktualizováno: Shannon E. Sauer-Zavala

Personalizace transdiagnostické léčby: Upřednostňování komponent terapie pro využití silných stránek nebo kompenzaci slabých stránek

Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda lze účinnost léčby úzkostných a depresivních poruch zvýšit pomocí dvou samostatných strategií: personalizovaného objednávání dovedností a 2) přerušení léčby na základě proximálních indikátorů zlepšení. Tato studie bude konkrétně používat léčebné komponenty získané z psychologické intervence založené na důkazech, Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP). Tato intervence má silnou empirickou podporu pro pacienty s úzkostnými, depresivními a souvisejícími poruchami a obsahuje terapeutické dovednosti, které jsou běžné v psychologických intervencích (např. psychoedukace, trénink všímavosti, kognitivní restrukturalizace, boj proti emočnímu vyhýbání se, zvýšení interoceptivní tolerance). Tato studie určí, zda upřednostnění pořadí léčebných modulů pro využití silných stránek pacienta nebo kompenzace slabých stránek zvyšuje účinnost léčby. Kromě toho také určí, za jakých podmínek mohou být vhodné kratší moduly ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza alespoň jedné emoční poruchy
  • plynně v angličtině
  • stabilita léku

Kritéria vyloučení:

  • souběžná terapie
  • psychický stav, který by lépe řešila alternativní léčba
  • za posledních 5 let absolvovali více než 5 sezení kognitivně behaviorální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní skupina, krátká intervence
Účastníci této skupiny absolvují 6 léčebných sezení v souladu se standardním, publikovaným manuálem Unified Protocol (UP).
Behaviorální: Standardní léčba UP
Účastníci obdrží léčebné moduly seřazené v souladu s Jednotným protokolem pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimentální: Standardní skupina, plný zásah
Účastníci této skupiny absolvují 12 léčebných sezení v souladu se standardním, publikovaným manuálem Unified Protocol (UP).
Behaviorální: Standardní léčba UP
Účastníci obdrží léčebné moduly seřazené v souladu s Jednotným protokolem pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimentální: Kapitalizační skupina, krátká intervence
Účastníci této skupiny absolvují 6 léčebných sezení organizovaných tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které využívají silné stránky pacienta.
Behaviorální: Zpracování velkých písmen UP
Účastníci obdrží moduly Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) organizované tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které těží ze silných stránek pacienta.
Experimentální: Kapitalizační skupina, plný zásah
Účastníci této skupiny absolvují 12 léčebných sezení organizovaných tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které těží ze silných stránek pacienta.
Behaviorální: Zpracování velkých písmen UP
Účastníci obdrží moduly Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) organizované tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které těží ze silných stránek pacienta.
Experimentální: Kompenzační skupina, Krátká intervence
Účastníci této skupiny absolvují 6 léčebných sezení organizovaných tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které kompenzují slabosti pacienta.
Behaviorální: Kompenzace UP Léčba
Účastníci obdrží moduly Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP) organizované tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které kompenzují slabosti pacienta.
Experimentální: Kompenzační skupina, plný zásah
Účastníci této skupiny absolvují 12 léčebných sezení organizovaných tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které kompenzují slabosti pacienta.
Behaviorální: Kompenzace UP Léčba
Účastníci obdrží moduly Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP) organizované tak, aby upřednostňovaly dovednosti, které kompenzují slabosti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinické závažnosti
Časové okno: 12 týdnů (výchozí stav, týden 6 a týden 12)
Klinická závažnost bude měřena pomocí dimenzionálního hodnocení klinického lékaře pro diagnostiku úzkosti, nálady a obsedantně kompulzivních a souvisejících neuropsychiatrických poruch (DIAMOND). Skóre se pohybuje od 1 do 7; vyšší skóre značí větší závažnost.
12 týdnů (výchozí stav, týden 6 a týden 12)
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: 12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí celkové škály závažnosti a rušení (OASIS). Toto je self-report míra, ve které se skóre pohybuje od 0 do 20; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)
Změna příznaků deprese
Časové okno: 12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)
Příznaky deprese budou měřeny pomocí škály celkové závažnosti deprese a rušení (ODSIS). Toto je self-report míra, ve které se skóre pohybuje od 0 do 20; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)
Změna v averzivních reakcích na emoce
Časové okno: 12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)
Averzivní reakce na emoce budou měřeny pomocí subškály averze k tísni Multidimenzionálního zážitkového dotazníku vyhýbání se (MEAQ). Toto je self-report opatření, ve kterém se skóre pohybuje od 13-78; vyšší skóre ukazuje na větší negativní reakce na emocionální zážitky.
12 týdnů (výchozí stav, týden 1, týden, 2, týden, 3.....týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shannon E. Sauer-Zavala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní léčba UP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit